Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System bariery powietrznej do redukcji jednostek tworzących kolonie unoszące się w powietrzu podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Nimbic Systems, LLC

System bariery powietrznej do redukcji unoszących się w powietrzu cząstek stałych i jednostek tworzących kolonie (CFU) podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Celem tego badania jest określenie, czy urządzenie Air Barrier System zmniejsza liczbę jednostek tworzących kolonie w powietrzu (np. bakterii) obecnych w miejscu operacji podczas operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System bariery powietrznej (ABS) to urządzenie, które wykorzystuje miejscowy przepływ czystego powietrza do ochrony miejsca zabiegu przed zanieczyszczeniem powietrza z otoczenia. W tym badaniu zbadano hipotezę, że ABS może zmniejszyć obecność CFU unoszącego się w powietrzu w miejscu operacji podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia infekcji
  • Operacja rewizyjna
  • Wyniki pozytywne dla MRSA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
W ramieniu kontrolnym urządzenie ABS zostanie umieszczone jak zwykle na pacjencie, ale przepływ powietrza NIE zostanie aktywowany. Tylko technik w pomieszczeniu będzie wiedział, czy urządzenie jest włączone, czy nie.
Inny: Kontrola
System bariery powietrznej zostanie umieszczony na polu operacyjnym, ale przepływ powietrza nie zostanie uruchomiony, więc jest to pozorowany komparator kontroli.
Eksperymentalny: System barier powietrznych
W ramieniu eksperymentalnym (interwencyjnym) urządzenie ABS zostanie umieszczone jak zwykle na pacjencie, a przepływ powietrza zostanie aktywowany. Tylko technik w pomieszczeniu będzie wiedział, czy urządzenie jest włączone, czy nie.
Urządzenie: System barier powietrznych
System bariery powietrznej to urządzenie, które wykorzystuje miejscowy przepływ czystego powietrza do ochrony miejsca zabiegu przed mikroorganizmami przenoszonymi w powietrzu, które są uwalniane do powietrza przez osoby obecne na sali operacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj liczbę jednostek tworzących kolonie schwytanych w miejscach nacięć
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Długość rurki zostanie umieszczona w nacięciu i zasysa powietrze na płytki agarowe, które są zmieniane co dziesięć minut, zarówno w ramionach kontrolnych, jak i ABS.
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nimbic Systems, LLC

Współpracownicy

Texas Orthopedic Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABS-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj