人工膝関節全置換術中の浮遊コロニー形成単位の削減のためのエアバリアシステム
2018年12月12日 更新者：Nimbic Systems, LLC
人工膝関節全置換術中の浮遊微粒子およびコロニー形成単位 (CFU) を低減するためのエアバリアシステム
この研究のこの目的は、エア バリア システム デバイスが、人工膝関節全置換術中に手術部位に存在する浮遊コロニー形成単位 (細菌など) を減少させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
エア バリア システム (ABS) は、局所的なクリーン エアー フローを使用して、周囲の空気感染から手術部位を保護するデバイスです。
この研究では、ABS が人工膝関節全置換術中に手術部位で空気中の CFU の存在を減らすことができるという仮説を調べます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術の候補者
除外基準:
- 感染の既往歴
- 再手術
- MRSA陽性のスクリーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：コントロール
コントロール アームでは、ABS デバイスは通常どおり患者に装着されますが、気流は作動しません。
部屋の技術者だけが、デバイスの電源が入っているかどうかを認識します。
|
エアバリアシステムは手術野に展開されますが、気流は活性化されないため、これは偽の制御コンパレータです。
|
|
実験的：エアバリアシステム
実験 (介入) アームでは、ABS デバイスは通常どおり患者に配置され、気流が活性化されます。
部屋の技術者だけが、デバイスの電源が入っているかどうかを認識します。
|
エアバリアシステムは、手術室にいる人から空気中に放出される周囲の空気中の微生物から手術部位を保護するために、局所的なクリーンな空気の流れを使用するデバイスです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
切開部位で捕捉されたコロニー形成単位の数を比較する
時間枠：4ヶ月
|
ある長さのチューブが切開部に配置され、コントロール アームと ABS アームの両方で 10 分ごとに交換される寒天プレートに空気が引き込まれます。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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