Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftbarriärsystem för minskning av luftburna kolonibildande enheter under total knäprotesplastik

12 december 2018 uppdaterad av: Nimbic Systems, LLC

Luftbarriärsystem för minskning av luftburna partikel- och kolonibildande enheter (CFU) under total knäprotesplastik

Detta syfte med denna studie är att fastställa om Air Barrier System-anordningen minskar luftburna kolonibildande enheter (t.ex. bakterier) som finns på en operationsplats under totala knäprotesoperationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Air Barrier System (ABS) är en enhet som använder lokaliserat rent luftflöde för att skydda en operationsplats från omgivande luftburen förorening. Denna studie undersöker hypotesen att ABS kan minska förekomsten av luftburen CFU vid operationsplatsen under total knäprotesoperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat för total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av infektion
  • Revisionskirurgi
  • Screenar positivt för MRSA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera
I kontrollarmen kommer ABS-enheten att placeras som vanligt på patienten, men luftflödet kommer INTE att aktiveras. Endast teknikern i rummet vet om enheten är påslagen eller inte.
Övrig: Kontrollera
Luftbarriärsystemet kommer att placeras ut på operationsfältet, men luftflödet kommer inte att aktiveras, så detta är en skenkontrollkomparator.
Experimentell: Luftbarriärsystem
I den experimentella (interventions)armen kommer ABS-enheten att placeras som vanligt på patienten och luftflödet aktiveras. Endast teknikern i rummet vet om enheten är påslagen eller inte.
Enhet: Luftbarriärsystem
Air Barrier System är en enhet som använder lokaliserat rent luftflöde för att skydda en operationsplats från omgivande luftburna mikroorganismer som släpps ut i luften från personer som finns i operationssalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför antalet kolonibildande enheter som fångats vid snittställen
Tidsram: Fyra månader
En slanglängd kommer att placeras vid snittet och drar luft till agarplattor som byts var tionde minut i både kontroll- och ABS-armen.
Fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nimbic Systems, LLC

Samarbetspartners

Texas Orthopedic Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABS-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera