Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaestejärjestelmä ilmassa olevien pesäkkeitä muodostavien yksiköiden vähentämiseksi polven kokonaisartroplastian aikana

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Nimbic Systems, LLC

Ilmasulkujärjestelmä ilmassa olevien hiukkasten ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) vähentämiseksi polven kokonaisartroplastian aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö Air Barrier System -laite ilmassa olevia pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (esim. bakteereja), joita on leikkauskohdassa polvinivelleikkausten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Air Barrier System (ABS) on laite, joka käyttää paikallista puhdasta ilmavirtausta suojaamaan leikkauspaikkaa ympäröivän ilman epäpuhtauksilta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan ABS voi vähentää ilmassa leviävän CFU:n esiintymistä leikkauskohdassa koko polven artroplastialeikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas polven kokonaisartroplastiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi infektiohistoria
  • Revisiokirurgia
  • Näyttää positiivisen MRSA:n suhteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus
Ohjausvarressa ABS-laite asetetaan tavalliseen tapaan potilaan päälle, mutta ilmavirtaa EI aktivoidu. Vain huoneessa oleva teknikko tietää, onko laite päällä vai ei.
Muut: Ohjaus
Ilmasulkujärjestelmä sijoitetaan leikkauskentälle, mutta ilmavirtaa ei aktivoida, joten tämä on valekontrollivertailija.
Kokeellinen: Ilmasulkujärjestelmä
Kokeellisessa (interventio)varressa ABS-laite asetetaan tavalliseen tapaan potilaaseen ja ilmavirtaus aktivoituu. Vain huoneessa oleva teknikko tietää, onko laite päällä vai ei.
Laite: Ilmasulkujärjestelmä
Air Barrier System on laite, joka käyttää paikallista puhdasta ilmavirtausta suojatakseen leikkauspaikkaa ympäristön ilmassa olevilta mikro-organismeilta, jotka leviävät ilmaan leikkaussalissa olevilta ihmisiltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa viiltokohdissa siepattujen pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrää
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Viillon kohdalle asetetaan letku, joka vetää ilmaa agarmaljoille, jotka vaihdetaan kymmenen minuutin välein sekä kontrolli- että ABS-haaroissa.
Neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nimbic Systems, LLC

Yhteistyökumppanit

Texas Orthopedic Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABS-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa