Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftbarrieresystem til reduktion af luftbårne kolonidannende enheder under total knæarthroplastik

12. december 2018 opdateret af: Nimbic Systems, LLC

Luftbarrieresystem til reduktion af luftbårne partikel- og kolonidannende enheder (CFU) under total knæarthroplastik

Dette formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Air Barrier System-anordningen reducerer luftbårne kolonidannende enheder (f.eks. bakterier), der er til stede på et operationssted under total knæarthroplastikoperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Air Barrier System (ABS) er en enhed, der bruger lokaliseret ren luftstrøm til at beskytte et operationssted mod luftbåren forurening. Denne undersøgelse undersøger hypotesen om, at ABS kan reducere tilstedeværelsen af ​​luftbåren CFU på operationsstedet under total knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere infektionshistorie
  • Revisionskirurgi
  • Screener positiv for MRSA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
I kontrolarmen placeres ABS-apparatet som sædvanligt på patienten, men luftstrømmen aktiveres IKKE. Kun teknikeren i lokalet vil være klar over, om enheden er tændt eller ej.
Andet: Styring
Luftbarrieresystemet vil blive indsat på det kirurgiske område, men luftstrømmen vil ikke blive aktiveret, så dette er en falsk kontrolkomparator.
Eksperimentel: Luftbarrieresystem
I den eksperimentelle (interventions)arm placeres ABS-apparatet som sædvanligt på patienten, og luftstrømmen aktiveres. Kun teknikeren i lokalet vil være klar over, om enheden er tændt eller ej.
Enhed: Luftbarrieresystem
Air Barrier System er en enhed, der bruger lokaliseret ren luftstrøm til at beskytte et operationssted mod omgivende luftbårne mikroorganismer, der kastes ud i luften fra personer til stede i operationsstuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign antallet af kolonidannende enheder fanget på incisionssteder
Tidsramme: Fire måneder
En længde af slange placeres ved snittet og trækker luft ind på agarplader, der skiftes hvert tiende minut i både kontrol- og ABS-armen.
Fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nimbic Systems, LLC

Samarbejdspartnere

Texas Orthopedic Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABS-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner