Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система воздушного барьера для уменьшения колониеобразующих единиц в воздухе во время тотального эндопротезирования коленного сустава

12 декабря 2018 г. обновлено: Nimbic Systems, LLC

Система воздушного барьера для снижения содержания частиц в воздухе и колониеобразующих единиц (КОЕ) во время тотального эндопротезирования коленного сустава

Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли устройство Air Barrier System количество переносимых по воздуху колониеобразующих единиц (например, бактерий), присутствующих в операционном поле во время операций тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система воздушного барьера (ABS) представляет собой устройство, использующее локальный поток чистого воздуха для защиты операционного поля от переносимых по воздуху загрязнений. В этом исследовании изучается гипотеза о том, что АБС может уменьшить присутствие переносимых по воздуху КОЕ в месте операции во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат на тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • Предшествующая история инфекции
  • Ревизионная хирургия
  • Скрининг положительный на MRSA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
В рычаге управления устройство ABS будет размещено на пациенте, как обычно, но поток воздуха НЕ будет активирован. Только техник в помещении будет знать, включено устройство или нет.
Другой: Контроль
Система воздушного барьера будет развернута на операционном поле, но поток воздуха не будет активирован, так что это фиктивный контрольный компаратор.
Экспериментальный: Система воздушного барьера
В экспериментальной (интервенционной) группе устройство ABS будет размещено на пациенте, как обычно, и будет активирован поток воздуха. Только техник в помещении будет знать, включено устройство или нет.
Устройство: Система воздушного барьера
Система воздушного барьера — это устройство, использующее локальный поток чистого воздуха для защиты операционного поля от переносимых по воздуху микроорганизмов, которые попадают в воздух от людей, находящихся в операционной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните количество колониеобразующих единиц, захваченных в местах надрезов.
Временное ограничение: Четыре месяца
Отрезок трубки будет помещен в надрез, и через него воздух будет поступать на чашки с агаром, которые меняются каждые десять минут как в контрольной руке, так и в руке ABS.
Четыре месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nimbic Systems, LLC

Соавторы

Texas Orthopedic Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABS-103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться