AlcoChange: 알코올성 간 질환에 대한 스마트폰 모니터링의 오픈 라벨 파일럿 연구
알코올은 전 세계적으로 사망의 5% 이상에 기여하며 영국의 알코올 관련 간 질환(ARLD)으로 인한 사망률은 계속해서 급격히 증가하고 있습니다. ARLD에서 지속적인 알코올 사용은 사망률을 현저하게 증가시키고(Thursz et al, 2015) 금주를 유지하는 것이 핵심 치료 목표입니다. 그러나 금욕을 유지하기 위한 효과적인 약물 요법은 없습니다. 단기 개입(BI)은 알코올 사용을 줄이기 위한 효과적인 심리적 도구이지만 광범위하게 확장하기는 어렵습니다.
AlcoChange는 스마트폰 앱이자 음주 측정기(AlcoChange)로 자가 모니터링을 용이하게 하고 환자 트리거에 대한 응답으로 BI를 제공합니다. 이 오픈 라벨 연구의 목적은 ARLD 환자 60명에게 AlcoChange를 제공하여 앱/호흡 측정기의 순응도와 자가 보고 알코올 소비량의 변화를 확인하는 것입니다.
ARLD 및 최근 알코올 사용이 있는 입원 환자/외래 환자 모집은 Royal Free London에서 진행됩니다. 포함 기준은 금욕을 유지하려는 의도, 호환되는 스마트폰 소지입니다. 제외 기준은 동의를 제공할 수 없음입니다. 참가자는 기준선 및 3개월에 평가됩니다. 1차 종료점은 자가 보고한 알코올 사용입니다(단위/주, 타임라인 추적). 보조 엔드포인트는 앱 준수입니다(원격으로 모니터링됨).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ARLD의 존재
- 18-70세
- 금욕을 유지하려는 의도
- 호환되는 스마트폰 소지
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
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스마트폰 앱과 음주 측정기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 알코올 소비량(평균/주)
기간: 3개월 학습 기간
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연구 기간 동안 타임 라인 추적 방법으로 평가
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3개월 학습 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 준수(로그인 횟수, 앱 사용 시간)
기간: 3개월 학습 기간
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이것은 독립적으로 평가되며 앱 준수와 알코올 소비의 변화(주요 끝점)의 연관성에 대해 평가됩니다.
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3개월 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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