AlcoChange : une étude pilote en ouvert sur la surveillance par smartphone des maladies alcooliques du foie
L'alcool contribue à plus de 5 % des décès dans le monde et les taux de mortalité par maladie hépatique liée à l'alcool (ARLD) au Royaume-Uni continuent d'augmenter fortement. La consommation continue d'alcool dans l'ARLD entraîne une augmentation marquée de la mortalité (Thursz et al, 2015), et le maintien de l'abstinence est un objectif thérapeutique clé. Cependant, il n'existe pas de thérapies pharmacologiques efficaces pour maintenir l'abstinence. L'intervention brève (IB) est un outil psychologique efficace pour réduire la consommation d'alcool, mais il est difficile de l'étendre à grande échelle.
AlcoChange est une application pour smartphone et un alcootest (AlcoChange), qui facilite l'autosurveillance et fournit des IB en réponse aux déclencheurs du patient. L'objectif de cette étude en ouvert est de fournir AlcoChange à 60 patients atteints d'ARLD, afin de déterminer l'observance de l'application/éthylotest et les changements dans la consommation d'alcool autodéclarée.
Le recrutement de patients hospitalisés/ambulatoires atteints d'ARLD et de consommation récente d'alcool aura lieu au Royal Free London. Les critères d'inclusion sont : intention de maintenir l'abstinence, possession d'un smartphone compatible. Les critères d'exclusion sont : incapacité à donner son consentement. Les participants seront évalués au départ et à 3 mois. Le critère d'évaluation principal est la consommation d'alcool autodéclarée (unités/semaine, suivi chronologique). Le critère secondaire est la conformité à l'application (surveillée à distance).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- présence de l'ARLD
- 18-70 ans
- intention de maintenir l'abstinence
- possession d'un smartphone compatible
Critère d'exclusion:
- incapacité à donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de traitement
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Application smartphone et alcootest
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool autodéclarée (moyenne/semaine)
Délai: Période d'étude de 3 mois
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Évalué par la méthode de suivi chronologique sur la période d'étude
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Période d'étude de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité à l'application (nbre de connexions, durée passée sur l'application)
Délai: Période d'étude de 3 mois
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Cela sera évalué de manière indépendante, et pour les associations de conformité avec l'application et les changements dans la consommation d'alcool (critère principal)
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Période d'étude de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16LO0290
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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