소양증 치료를 위한 화장품 사용 중 테스트
2023년 12월 18일 업데이트: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
급성 또는 만성 가려움증을 치료하기 위한 국소 사용을 위한 화장품 사용 중 테스트(WO 3308)
이 연구의 목적은 제품 치료 2주 후 인터뷰 상황에서 설문지를 통해 WO 3308 제품의 미용적 특징을 평가하는 것입니다. 이때 화장품 성능, 효능 및 피부 적합성을 특별히 고려하고 특별히 초점을 맞춥니다. 가려움증 감소.
또한 허용 오차는 피부과 전문의가 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18세
- 성별: 약. 25% ~ 50% 남성 및 50% ~ 75% 여성
- 급성 소양증(6주 미만 지속) 또는 만성 소양증(6주 이상 지속): 최대. 급성 가려움증의 경우 50%, 만성 가려움증의 경우 최소 50%
제외 기준:
- 위에서 언급한 기준과의 편차
- 화장품 및 화장품 테스트 제품의 성분에 대한 알려진 비호환성(INCI 참조)
- 연구 시작 전 1개월 이내에 테스트 영역의 국소 약물
- 연구 시작 전 2주 이내에 항생제를 사용한 전신 약물 치료
- 연구 시작 전 2주 이내에 항염증제로 약물 변경
- 연구 시작 전 4주 이내에 면역조절제(이식 과정에서 면역억제제) 및/또는 화학요법제를 사용한 전신 약물
- 신경 피부염 (아토피 성 피부염)
- 임신과 모유 수유 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WO 3308 국소용 화장품
WO 3308은 급성 또는 만성 가려움증을 치료하는 데 사용됩니다.
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2주에 걸쳐 1일 1회 이상 전신에 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 제품의 외관상 특징
기간: 기준선, 2주
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인터뷰 기반 설문을 통해 테스트 제품의 화장품 특징(발림성, 흡수성, 도포 후 피부감, 향)에 대한 베이스라인 대비 변화
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기준선, 2주
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가려움증 감소
기간: 기준선, 2주
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인터뷰 기반 설문지를 통해 2주째 가려움증의 기준선 감소로부터의 변화
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기준선, 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부에 대한 시험 제품의 내성
기간: 기준선, 2주
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팔과 다리의 피부 내성에 대한 피부과 및 주관적 평가를 통해 2주째 기준선에서 변경
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기준선, 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alexandra Gust, MD, Dermatologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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