Test in uso con un prodotto cosmetico per il trattamento del prurito
18 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Test in uso con un prodotto cosmetico (WO 3308) per uso topico per il trattamento del prurito acuto o cronico
Lo scopo dello studio è valutare le caratteristiche cosmetiche del prodotto WO 3308 mediante un questionario in una situazione di intervista dopo due settimane di trattamento del prodotto, prestando particolare attenzione alle prestazioni cosmetiche, all'efficacia e alla compatibilità cutanea e con particolare attenzione alla riduzione del prurito.
Inoltre la tolleranza sarà valutata da un dermatologo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: ≥ 18 anni
- sesso: ca. Dal 25% al 50% di uomini e dal 50% al 75% di donne
- con prurito acuto (dura meno di 6 settimane) o prurito cronico (dura più di 6 settimane): max. 50% con prurito acuto e almeno il 50% con prurito cronico
Criteri di esclusione:
- qualsiasi deviazione dai suddetti criteri
- incompatibilità note con cosmetici e ingredienti di prodotti cosmetici testati (vedi INCI)
- farmaci topici nell'area del test entro 1 mese prima dell'inizio dello studio
- farmaci sistemici con antibiotici entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
- cambiamento del farmaco con agenti antinfiammatori entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
- farmaci sistemici con immunomodulatori (farmaci immunosoppressori nel corso di un trapianto) e/o agenti chemioterapici entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- neurodermite (dermatite atopica)
- gravidanza e periodo di allattamento al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: WO 3308 prodotto cosmetico per uso topico
WO 3308 è usato per trattare il prurito acuto o cronico
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Applicazione su tutto il corpo almeno una volta al giorno per due settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche estetiche del prodotto di prova
Lasso di tempo: basale, due settimane
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Variazione rispetto al basale delle caratteristiche cosmetiche (spalmabilità, assorbimento, sensazione cutanea dopo l'applicazione, fragranza) del prodotto in prova mediante questionario basato su interviste
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basale, due settimane
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Riduzione del prurito
Lasso di tempo: basale, due settimane
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Variazione dalla riduzione basale del prurito a due settimane mediante un questionario basato su interviste
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basale, due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza del prodotto in esame sulla pelle
Lasso di tempo: basale, due settimane
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Modifica dal basale a due settimane mediante una valutazione dermatologica e soggettiva della tolleranza cutanea su braccia e gambe
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basale, due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexandra Gust, MD, Dermatologist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LPC-17/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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