Испытание при использовании косметического продукта для лечения зуда
18 декабря 2023 г. обновлено: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Тест на применение косметического продукта (WO 3308) для местного применения для лечения острого или хронического зуда
Целью исследования является оценка косметических свойств продукта WO 3308 с помощью анкеты в ситуации интервью после двух недель применения продукта, уделяя особое внимание косметическим свойствам, эффективности и совместимости с кожей, а также уделяя особое внимание уменьшение зуда.
Кроме того, переносимость будет оцениваться дерматологом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст: ≥ 18 лет
- пол: ок. от 25% до 50% мужчин и от 50% до 75% женщин
- при остром зуде (длится менее 6 недель) или хроническом зуде (длится дольше 6 недель): макс. 50% с острым зудом и не менее 50% с хроническим зудом
Критерий исключения:
- любое отклонение от вышеуказанных критериев
- известная несовместимость с косметикой и ингредиентами тестируемых косметических продуктов (см. INCI)
- местное лечение в области тестирования в течение 1 месяца до начала исследования
- системное лечение антибиотиками в течение 2 недель до начала исследования
- смена препарата на противовоспалительные средства в течение 2 недель до начала исследования
- системная терапия иммуномодуляторами (иммунодепрессанты в ходе трансплантации) и/или химиотерапевтическими средствами в течение 4 недель до начала исследования
- нейродермит (атопический дерматит)
- беременность и период грудного вскармливания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WO 3308 косметический продукт для местного применения
WO 3308 используется для лечения острого или хронического зуда.
|
Нанесение на все тело не реже одного раза в день в течение двух недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косметические характеристики тестируемого продукта
Временное ограничение: исходный уровень, две недели
|
Изменение косметических свойств (растекаемость, впитываемость, ощущение на коже после нанесения, аромат) тестируемого продукта по сравнению с исходным уровнем с помощью вопросника, основанного на опросе.
|
исходный уровень, две недели
|
|
Уменьшение зуда
Временное ограничение: исходный уровень, две недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уменьшения зуда через две недели с помощью анкеты, основанной на интервью.
|
исходный уровень, две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость тестируемого продукта на коже
Временное ограничение: исходный уровень, две недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через две недели с помощью дерматологической и субъективной оценки толерантности кожи на руках и ногах.
|
исходный уровень, две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexandra Gust, MD, Dermatologist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPC-17/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .