Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test under brug med et kosmetisk produkt til behandling af kløe

18. december 2023 opdateret af: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Test under brug med et kosmetisk produkt (WO 3308) til topisk brug til behandling af akut eller kronisk kløe

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de kosmetiske egenskaber af produktet WO 3308 ved hjælp af et spørgeskema i en interviewsituation efter to ugers produktbehandling, idet der tages særligt hensyn til den kosmetiske ydeevne, effektivitet og hudkompatibilitet og med særligt fokus på reduktion af kløe. Derudover vil tolerancen blive vurderet af en hudlæge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: ≥ 18 år
  • køn: ca. 25 % til 50 % mænd og 50 % til 75 % kvinder
  • med akut kløe (varer mindre end 6 uger) eller kronisk pruritus (varer længere end 6 uger): max. 50 % med akut kløe og mindst 50 % med kronisk kløe

Ekskluderingskriterier:

  • enhver afvigelse fra ovennævnte kriterier
  • kendte uforeneligheder med kosmetik og ingredienser i kosmetiske testprodukter (se venligst INCI)
  • aktuel medicinering i testområdet inden for 1 måned før studiestart
  • systemisk medicinering med antibiotika inden for 2 uger før start af undersøgelsen
  • ændring i medicinen med antiinflammatoriske midler inden for 2 uger før start af undersøgelsen
  • systemisk medicinering med immunmodulatorer (immunsuppressive lægemidler i løbet af en transplantation) og/eller kemoterapeutiske midler inden for 4 uger før studiestart
  • neurodermatitis (atopisk dermatitis)
  • graviditet og amningsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WO 3308 kosmetisk produkt til topisk brug
WO 3308 anvendes til behandling af akut eller kronisk kløe
Andet: WO 3308 kosmetisk produkt til topisk brug
Påføring på hele kroppen mindst én gang dagligt over to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske egenskaber ved testproduktet
Tidsramme: baseline, to uger
Ændring fra baseline for de kosmetiske egenskaber (spredningbarhed, absorption, hudfølelse efter påføring, duft) af testproduktet ved hjælp af et interviewbaseret spørgeskema
baseline, to uger
Reduktion af kløe
Tidsramme: baseline, to uger
Ændring fra baseline reduktion af pruritus efter to uger ved hjælp af et interviewbaseret spørgeskema
baseline, to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testproduktets tolerance på huden
Tidsramme: baseline, to uger
Ændring fra baseline efter to uger ved hjælp af en dermatologisk og subjektiv vurdering af hudtolerance på arme og ben
baseline, to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Samarbejdspartnere

SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH

Efterforskere

  • Studieleder: Alexandra Gust, MD, Dermatologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPC-17/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner