Käytönaikainen testi kosmeettisella tuotteella kutinan hoitoon
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Käytönaikainen testi kosmeettisen tuotteen kanssa (WO 3308) paikalliseen käyttöön akuutin tai kroonisen kutinan hoitoon
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuotteen WO 3308 kosmeettisia ominaisuuksia kyselylomakkeella haastattelutilanteessa kahden viikon tuotekäsittelyn jälkeen kiinnittäen erityistä huomiota kosmeettiseen suorituskykyyn, tehokkuuteen ja ihon yhteensopivuuteen sekä kiinnittäen erityistä huomiota kutinan vähentäminen.
Lisäksi ihotautilääkäri arvioi sietokyvyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: ≥ 18 vuotta
- sukupuoli: n. 25-50 % miehiä ja 50-75 % naisia
- akuutti kutina (kesto alle 6 viikkoa) tai krooninen kutina (kesto yli 6 viikkoa): max. 50 % akuutti kutina ja vähintään 50 % krooninen kutina
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki poikkeamat edellä mainituista kriteereistä
- tunnetut yhteensopimattomuudet kosmetiikan ja kosmeettisten testituotteiden ainesosien kanssa (katso INCI)
- paikallinen lääkitys testialueella kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- systeeminen lääkitys antibiooteilla 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- lääkkeen vaihtaminen tulehduskipulääkkeillä 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- systeeminen lääkitys immunomodulaattoreilla (immunosuppressiiviset lääkkeet elinsiirron aikana) ja/tai kemoterapeuttisilla aineilla 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- neurodermatiitti (atooppinen ihottuma)
- raskaus ja imetysaika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WO 3308 kosmeettinen tuote paikalliseen käyttöön
WO 3308:aa käytetään akuutin tai kroonisen kutinan hoitoon
|
Levitä koko vartalolle vähintään kerran päivässä kahden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testituotteen kosmeettiset ominaisuudet
Aikaikkuna: perusarvo, kaksi viikkoa
|
Testituotteen kosmeettisten ominaisuuksien (levityvyys, imeytyminen, ihotuntuma levityksen jälkeen, tuoksu) muutos lähtötilanteesta haastattelupohjaisen kyselylomakkeen avulla
|
perusarvo, kaksi viikkoa
|
|
Kutinauksen vähentäminen
Aikaikkuna: perusarvo, kaksi viikkoa
|
Muutos kutinan lähtötasosta kahden viikon kohdalla haastattelupohjaisen kyselylomakkeen avulla
|
perusarvo, kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testituotteen sietokyky iholla
Aikaikkuna: perusarvo, kaksi viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta kahden viikon kohdalla käsivarsien ja jalkojen ihon sietokyvyn dermatologisen ja subjektiivisen arvioinnin avulla
|
perusarvo, kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexandra Gust, MD, Dermatologist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPC-17/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael