Test under användning med en kosmetisk produkt för att behandla klåda
18 december 2023 uppdaterad av: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Test under användning med en kosmetisk produkt (WO 3308) för lokal användning för att behandla akut eller kronisk klåda
Syftet med studien är att utvärdera de kosmetiska egenskaperna hos produkten WO 3308 med hjälp av ett frågeformulär i en intervjusituation efter två veckors produktbehandling, med särskild hänsyn till den kosmetiska prestandan, effektiviteten och hudkompatibiliteten och med särskilt fokus på minskning av klåda.
Dessutom kommer toleransen att utvärderas av en hudläkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: ≥ 18 år
- kön: ca. 25 % till 50 % män och 50 % till 75 % kvinnor
- med akut klåda (varar mindre än 6 veckor) eller kronisk klåda (varar längre än 6 veckor): max. 50 % med akut klåda och minst 50 % med kronisk klåda
Exklusions kriterier:
- eventuella avvikelser från ovan nämnda kriterier
- känd inkompatibilitet med kosmetika och ingredienser i kosmetiska testprodukter (se INCI)
- aktuell medicinering i testområdet inom 1 månad före studiestart
- systemisk medicinering med antibiotika inom 2 veckor innan studiens start
- förändring av medicineringen med antiinflammatoriska medel inom 2 veckor innan studien påbörjas
- systemisk medicinering med immunmodulatorer (immunsuppressiva läkemedel under en transplantation) och/eller kemoterapeutiska medel inom 4 veckor före start av studien
- neurodermatit (atopisk dermatit)
- graviditet och amningsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WO 3308 kosmetisk produkt för lokal användning
WO 3308 används för att behandla akut eller kronisk klåda
|
Applicering på hela kroppen minst en gång om dagen under två veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosmetiska egenskaper hos testprodukten
Tidsram: baslinje, två veckor
|
Ändra från baslinjen för de kosmetiska egenskaperna (spridbarhet, absorption, hudkänsla efter applicering, doft) hos testprodukten med hjälp av ett intervjubaserat frågeformulär
|
baslinje, två veckor
|
|
Minskning av klåda
Tidsram: baslinje, två veckor
|
Förändring från baslinjens minskning av klåda efter två veckor med hjälp av ett intervjubaserat frågeformulär
|
baslinje, två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testproduktens tolerans på huden
Tidsram: baslinje, två veckor
|
Förändring från baslinjen vid två veckor med hjälp av en dermatologisk och subjektiv bedömning av hudtolerans på armar och ben
|
baslinje, två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alexandra Gust, MD, Dermatologist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LPC-17/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .