そう痒症を治療するための化粧品の使用中テスト
2023年12月18日 更新者：Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
急性または慢性そう痒症を治療するための局所使用のための化粧品の使用中テスト (WO 3308)
この研究の目的は、化粧品の性能、効能、肌適合性を特別に考慮し、特にかゆみの軽減。
さらに、耐性は皮膚科医によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20354
- SIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 性別：約。 男性 25% ～ 50%、女性 50% ～ 75%
- 急性そう痒症（6週間未満持続）または慢性そう痒症（6週間以上持続）を伴う場合：最大。 50% が急性そう痒症、少なくとも 50% が慢性そう痒症
除外基準:
- 上記の基準からの逸脱
- 化粧品および化粧品試験製品の成分に対する既知の不適合性 (INCI を参照)
- 研究開始前1か月以内に試験領域に局所投薬を行っている
- -研究開始前の2週間以内に抗生物質を含む全身投薬を受けている
- -研究開始前2週間以内に抗炎症薬への薬物療法の変更
- -研究開始前4週間以内の免疫調節剤（移植中の免疫抑制剤）および/または化学療法剤による全身投薬
- 神経皮膚炎（アトピー性皮膚炎）
- 妊娠と授乳期間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WO 3308 局所用化粧品
WO 3308 は、急性または慢性そう痒症の治療に使用されます
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少なくとも1日1回、2週間にわたって全身に塗布してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験製品の外観上の特徴
時間枠：ベースライン、2週間
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試験品の化粧品特性（伸び、吸収、塗布後の肌感、香り）のベースラインからの変化を面接式アンケートにより評価
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ベースライン、2週間
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そう痒症の軽減
時間枠：ベースライン、2週間
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インタビューベースのアンケートによる、2週間後のかゆみのベースライン軽減からの変化
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ベースライン、2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験製品の皮膚への耐性
時間枠：ベースライン、2週間
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腕と脚の皮膚耐性の皮膚科学的および主観的評価による、2週間後のベースラインからの変化
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ベースライン、2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alexandra Gust, MD、Dermatologist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月23日
一次修了 (実際)
2017年2月6日
研究の完了 (実際)
2017年2月6日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。