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심방세동에서 심외막 지방 유래 엑소좀의 역할

2021년 4월 6일 업데이트: Dr. Eilon Ram, Sheba Medical Center
엑소좀은 심혈관계의 병태생리학에서 중요한 역할을 합니다. 심혈관 엑소좀 분야는 아직 초기 단계이기 때문에 심장 부정맥에서의 역할에 관한 데이터는 없습니다. 현재 연구는 심방세동으로 고통받는 환자에서 심외막 지방 유래 엑소좀의 역할을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

심근 세포 통신은 직접적인 세포 간 접촉, 세포와 매트릭스 상호 작용, 장거리 신호, 전기 신호 및 세포외 화학 분자(예: 단백질, 뉴클레오티드, 지질 및 짧은 펩티드)를 통해 매개됩니다. 셀 간 통신은 직접 접촉(즉, 갭 접합, 세포 표면 단백질/단백질 상호 작용) 또는 분비 신호 분자(즉, 호르몬, 신경전달물질, 사이토카인). 지난 수십 년 동안 세 번째 세포간 통신 메커니즘이 주목을 받았습니다. 세포외 소포는 다음을 포함합니다. (3) 엑소좀(40-100nm).

엑소좀은 엔도솜 경로를 통해 생성되며 화물을 운반하고 수용 세포로 전달할 수 있으므로 세포 간 통신에 기여합니다. 엑소좀 화물에는 단백질 함량, rRNA, tRNA, 짧은 DNA 서열, 메신저 RNA(mRNA) 및 마이크로RNA(miRNA)가 포함됩니다. 마지막 2개는 표적 세포 내에서 유전자 발현을 변화시킬 수 있으며 이에 의해 심근 세포에 영향을 미칩니다.

현재 심혈관계에서 엑소좀은 심근경색(MI)의 병리생리학에서 중요한 역할을 하고 급성 심근경색 후 손상 및 복구 메커니즘(즉, miR-126), 심근 리모델링 및 심장 재생.

심혈관 엑소좀 분야는 아직 초기 단계이기 때문에 심장 부정맥에서의 역할에 관한 데이터는 없습니다. 따라서 심방세동 환자에서 엑소좀의 역할을 조사할 여지가 있다.

탐색해야 할 중요한 문제 중 일부는 다음과 같습니다. (1) 심방세동 환자의 심외막 지방은 심방세동이 없는 환자와 양적 및 질적으로 다른 엑소좀을 방출합니까? (2) 심외막 지방 엑소좀이 부정맥의 임상적 바이오마커가 될 수 있는가? (3) 이러한 엑소좀이 부정맥 치료 및 예방의 표적이 될 수 있는가?

현재 연구에는 심장 수술을 받은 환자가 포함되며 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다. 심장 외막 지방 생검을 채취하여 M-199 배지, 덱사메타손, 겐타마이신 및 인슐린을 포함하는 배지에서 9일 동안 배양합니다. 엑소좀은 배지에서 수집되어 분석됩니다.

참가자는 (1) 심방 세동이 있는 참가자, (2) 심방 세동이 발생하지 않은 참가자의 두 그룹으로 나뉩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • 모병
        • Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 선택적 심장 수술을 받는 중

제외 기준:

  • 비 선택적 수술을 받고
  • 수술 전 심각한 신장애를 앓고 있는 환자(크레아티닌 청소율 <30 mL/min)
  • 경증 이외의 간기능 장애 경험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심방세동
심외막 지방 생검은 심장 수술을 받는 만성 심방세동 또는 발작성 심방세동 환자에게서 시행됩니다.
폐동맥 영역에서 1cm(~0.5g)의 심외막 팻 생검
다른: 제어
심장외막 지방 생검은 심장 수술을 받은 심방세동 병력이 없는 환자에게서 시행됩니다.
폐동맥 영역에서 1cm(~0.5g)의 심외막 팻 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심외막 지방에서 분비된 엑소좀 양(nm)
기간: 9일

심방세동이 있는 환자와 없는 환자에서 심외막 지방 유래 엑소좀 양의 차이.

엑소좀 분리는 세포 및 세포 찌꺼기 제거를 위한 울트라 원심분리기를 사용하여 수행됩니다.

그런 다음 입자 크기 및 농도 측정을 위해 Malvern NanoSight 장치에서 엑소좀을 검사합니다.

9일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심외막 지방에서 분비되는 염증성 사이토카인
기간: 9일

심방세동 유무에 따른 심외막 지방에서 분비되는 염증성 사이토카인의 차이.

연구자들은 Human Cytokine Array Kit를 통해 IL1, IL2, IL6, IL8, IL10, IL12, CRP, VEGF, TNF-a 및 TGF와 같은 사이토카인 및 급성기 단백질의 수준을 검출합니다.

9일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 21일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-18-4516-ER-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

결과: 심방세동 유무에 따른 환자의 엑소좀 함량

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

심장 외막 지방 생검에 대한 임상 시험

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