- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03478410
심방세동에서 심외막 지방 유래 엑소좀의 역할
연구 개요
상세 설명
심근 세포 통신은 직접적인 세포 간 접촉, 세포와 매트릭스 상호 작용, 장거리 신호, 전기 신호 및 세포외 화학 분자(예: 단백질, 뉴클레오티드, 지질 및 짧은 펩티드)를 통해 매개됩니다. 셀 간 통신은 직접 접촉(즉, 갭 접합, 세포 표면 단백질/단백질 상호 작용) 또는 분비 신호 분자(즉, 호르몬, 신경전달물질, 사이토카인). 지난 수십 년 동안 세 번째 세포간 통신 메커니즘이 주목을 받았습니다. 세포외 소포는 다음을 포함합니다. (3) 엑소좀(40-100nm).
엑소좀은 엔도솜 경로를 통해 생성되며 화물을 운반하고 수용 세포로 전달할 수 있으므로 세포 간 통신에 기여합니다. 엑소좀 화물에는 단백질 함량, rRNA, tRNA, 짧은 DNA 서열, 메신저 RNA(mRNA) 및 마이크로RNA(miRNA)가 포함됩니다. 마지막 2개는 표적 세포 내에서 유전자 발현을 변화시킬 수 있으며 이에 의해 심근 세포에 영향을 미칩니다.
현재 심혈관계에서 엑소좀은 심근경색(MI)의 병리생리학에서 중요한 역할을 하고 급성 심근경색 후 손상 및 복구 메커니즘(즉, miR-126), 심근 리모델링 및 심장 재생.
심혈관 엑소좀 분야는 아직 초기 단계이기 때문에 심장 부정맥에서의 역할에 관한 데이터는 없습니다. 따라서 심방세동 환자에서 엑소좀의 역할을 조사할 여지가 있다.
탐색해야 할 중요한 문제 중 일부는 다음과 같습니다. (1) 심방세동 환자의 심외막 지방은 심방세동이 없는 환자와 양적 및 질적으로 다른 엑소좀을 방출합니까? (2) 심외막 지방 엑소좀이 부정맥의 임상적 바이오마커가 될 수 있는가? (3) 이러한 엑소좀이 부정맥 치료 및 예방의 표적이 될 수 있는가?
현재 연구에는 심장 수술을 받은 환자가 포함되며 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다. 심장 외막 지방 생검을 채취하여 M-199 배지, 덱사메타손, 겐타마이신 및 인슐린을 포함하는 배지에서 9일 동안 배양합니다. 엑소좀은 배지에서 수집되어 분석됩니다.
참가자는 (1) 심방 세동이 있는 참가자, (2) 심방 세동이 발생하지 않은 참가자의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina Kogan
- 전화번호: 972-52-8646402
- 이메일: Diana.Kogan@sheba.health.gov.il
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 선택적 심장 수술을 받는 중
제외 기준:
- 비 선택적 수술을 받고
- 수술 전 심각한 신장애를 앓고 있는 환자(크레아티닌 청소율 <30 mL/min)
- 경증 이외의 간기능 장애 경험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심방세동
심외막 지방 생검은 심장 수술을 받는 만성 심방세동 또는 발작성 심방세동 환자에게서 시행됩니다.
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폐동맥 영역에서 1cm(~0.5g)의 심외막 팻 생검
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다른: 제어
심장외막 지방 생검은 심장 수술을 받은 심방세동 병력이 없는 환자에게서 시행됩니다.
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폐동맥 영역에서 1cm(~0.5g)의 심외막 팻 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심외막 지방에서 분비된 엑소좀 양(nm)
기간: 9일
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심방세동이 있는 환자와 없는 환자에서 심외막 지방 유래 엑소좀 양의 차이. 엑소좀 분리는 세포 및 세포 찌꺼기 제거를 위한 울트라 원심분리기를 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 입자 크기 및 농도 측정을 위해 Malvern NanoSight 장치에서 엑소좀을 검사합니다. |
9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심외막 지방에서 분비되는 염증성 사이토카인
기간: 9일
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심방세동 유무에 따른 심외막 지방에서 분비되는 염증성 사이토카인의 차이. 연구자들은 Human Cytokine Array Kit를 통해 IL1, IL2, IL6, IL8, IL10, IL12, CRP, VEGF, TNF-a 및 TGF와 같은 사이토카인 및 급성기 단백질의 수준을 검출합니다. |
9일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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