Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel dos exossomos derivados da gordura epicárdica na fibrilação atrial

6 de abril de 2021 atualizado por: Dr. Eilon Ram, Sheba Medical Center
O exossoma desempenha um papel importante na fisiopatologia do sistema cardiovascular. Como o campo dos exossomos cardiovasculares ainda é incipiente, não há dados disponíveis sobre seu papel nas arritmias cardíacas. O presente estudo investiga o papel dos exossomos derivados da gordura epicárdica em pacientes que sofrem de fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A comunicação das células miocárdicas é mediada por contato direto célula a célula, interação célula-matriz, sinais de longo alcance, sinais elétricos e via moléculas químicas extracelulares (como proteínas, nucleotídeos, lipídios e peptídeos curtos). A comunicação célula a célula pode ser alcançada através do contato direto (ou seja, Junção comunicante, interação proteína/proteína da superfície celular) ou por meio de moléculas de sinalização secretadas (ou seja, hormônios, neurotransmissores, citocinas). Nas últimas décadas, um terceiro mecanismo de comunicação intercelular ganhou intensa atenção - vesículas extracelulares que incluem: (1) vesículas apoptóticas (1000-4000 nm), (2) microvesículas (100 nm - 1000 nm) e as menores vesículas extracelulares (3) exossomas (40-100 nm).

Os exossomos são produzidos pela via endossomal e são capazes de transportar cargas e transferi-las para as células receptoras, contribuindo assim para a comunicação célula a célula. A carga dos exossomos inclui o conteúdo de proteínas, rRNA, tRNA, sequências curtas de DNA, RNA mensageiro (mRNA) e microRNA (miRNA). Os dois últimos podem alterar a expressão gênica dentro das células-alvo e com isso afetar as células miocárdicas.

Hoje em dia, sabe-se que no sistema cardiovascular, o exossomo desempenha papéis importantes na fisiopatologia do infarto do miocárdio (IM) e como um indicador dos mecanismos de dano e reparo pós-IAM (i.e. miR-126), na remodelação miocárdica e na regeneração cardíaca.

Como o campo dos exossomos cardiovasculares ainda é incipiente, não há dados disponíveis sobre seu papel nas arritmias cardíacas. Portanto, há lugar para investigar o papel dos exossomos em pacientes que sofrem de fibrilação atrial.

Algumas das questões importantes a serem exploradas são: (1) A gordura epicárdica em pacientes com fibrilação atrial libera exossomas quantitativa e qualitativamente diferentes do que em pacientes sem fibrilação atrial? (2) Os exossomos de gordura epicárdica podem ser um biomarcador clínico para arritmias? (3) Esses exossomos podem ser um alvo para o tratamento e prevenção de arritmias?

O estudo atual incluirá pacientes submetidos a qualquer cirurgia cardíaca e dará consentimento informado. Uma biópsia de gordura epicárdica será feita e cultivada em um meio que contém meio M-199, dexametasona, gentamicina e insulina por 9 dias. Os exossomos serão coletados do meio e analisados.

Os participantes serão divididos em dois grupos: (1) participantes com fibrilação atrial, (2) participantes que nunca desenvolveram fibrilação atrial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Submetido a uma cirurgia cardíaca eletiva

Critério de exclusão:

  • Submetido a uma cirurgia não eletiva
  • Sofrendo de insuficiência renal grave antes da cirurgia (depuração de creatinina <30 mL/min)
  • Disfunção hepática experiente diferente de leve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Fibrilação atrial
Uma biópsia de gordura epicárdica será feita de pacientes com fibrilação atrial crônica ou fibrilação atrial paroxística que se submetem a qualquer cirurgia cardíaca
A 1 cm (~ 0,5 g) de biópsia epicárdica da área da artéria pulmonar
OUTRO: Ao controle
Uma biópsia de gordura epicárdica será realizada em pacientes sem histórico de fibrilação atrial submetidos a cirurgia cardíaca
A 1 cm (~ 0,5 g) de biópsia epicárdica da área da artéria pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de exossomos excretados da gordura epicárdica (nm)
Prazo: 9 dias

As diferenças na quantidade de exossomos derivados da gordura epicárdica em pacientes com e sem fibrilação atrial.

O isolamento do exossomo será feito usando ultracentrífuga para remoção de células e detritos celulares.

Em seguida, os exossomos serão examinados pelo dispositivo Malvern NanoSight para medição de tamanho de partícula e concentração.

9 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção de citocinas inflamatórias da gordura epicárdica
Prazo: 9 dias

As diferenças nas citocinas inflamatórias secretadas da gordura epicárdica em pacientes com e sem fibrilação atrial.

Os investigadores detectarão os níveis de citocinas e proteínas de fase aguda, como IL1, IL2, IL6, IL8, IL10, IL12, PCR, VEGF, TNF-a e TGF pelo Human Cytokine Array Kit.

9 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

21 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

21 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-18-4516-ER-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Resultados: O conteúdo de exossomos em pacientes com e sem fibrilação atrial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Ensaios clínicos em Biópsia de gordura epicárdica

3
Se inscrever