心房細動における心外膜脂肪由来のエクソソームの役割
調査の概要
詳細な説明
心筋細胞のコミュニケーションは、細胞間直接接触、細胞間相互作用、長距離シグナル、電気シグナル、および細胞外化学分子 (タンパク質、ヌクレオチド、脂質、短いペプチドなど) を介して媒介されます。 細胞間通信は、直接接触によって実現できます (つまり、 ギャップジャンクション、細胞表面タンパク質/タンパク質相互作用) または分泌されたシグナル伝達分子を介して (すなわち. ホルモン、神経伝達物質、サイトカイン)。 ここ数十年で、第 3 の細胞間コミュニケーション メカニズムが注目を集めています。細胞外小胞には、(1) アポトーシス小胞 (1000 ～ 4000 nm)、(2) 微小小胞 (100 nm ～ 1000 nm)、および最小の細胞外小胞が含まれます。 (3) エクソソーム (40-100 nm)。
エキソソームはエンドソーム経路を介して生成され、貨物を運んでレシピエント細胞に輸送することができるため、細胞間コミュニケーションに貢献します。 エキソソーム カーゴには、タンパク質含有量、rRNA、tRNA、短い DNA 配列、メッセンジャー RNA (mRNA)、マイクロ RNA (miRNA) が含まれます。 最後の2つは、標的細胞内の遺伝子発現を変化させ、それによって心筋細胞に影響を与える可能性があります.
現在、心血管系において、エキソソームは心筋梗塞 (MI) の病態生理において、また急性心筋梗塞後の損傷および修復メカニズムの指標として重要な役割を果たしていることが知られています。 miR-126)、心筋リモデリング、および心臓再生において。
心血管エキソソームの分野はまだ初期段階にあるため、心不整脈におけるその役割に関する利用可能なデータはありません。 したがって、心房細動に苦しむ患者におけるエキソソームの役割を調査する場所があります。
(1) 心房細動患者の心外膜脂肪は、心房細動のない患者とは量的および質的に異なるエキソソームを放出するか? (2) 心外膜脂肪エキソソームは不整脈の臨床バイオマーカーになり得るか? (3) これらのエクソソームは、不整脈の治療と予防の標的となりうるか?
現在の研究には、心臓手術を受けた患者が含まれ、インフォームドコンセントが得られます。 心外膜脂肪生検を採取し、M-199 培地、デキサメタゾン、ゲンタマイシン、およびインスリンを含む培地で 9 日間培養します。 エクソソームは、培地から収集され、分析されます。
参加者は 2 つのグループに分けられます: (1) 心房細動のある参加者、(2) 心房細動を発症したことがない参加者。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dina Kogan
- 電話番号：972-52-8646402
- メール：Diana.Kogan@sheba.health.gov.il
研究場所
-
-
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- 募集
- Sheba Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 待機的心臓手術を受ける
除外基準:
- 非選択的手術を受ける
- -手術前の重度の腎障害に苦しんでいる（クレアチニンクリアランス<30 mL /分）
- 軽度以外の肝機能障害の経験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：心房細動
心外膜脂肪生検は、心臓手術を受けた慢性心房細動または発作性心房細動の患者から採取されます
|
肺動脈領域からの 1 cm (~0.5 g) の心外膜パット生検
|
|
他の：コントロール
心外膜脂肪生検は、心臓手術を受けた心房細動の病歴のない患者から採取されます
|
肺動脈領域からの 1 cm (~0.5 g) の心外膜パット生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心外膜脂肪から排出されるエクソソーム量 (nm)
時間枠：9日
|
心房細動のある患者とない患者のエキソソーム由来の心外膜脂肪の量の違い。 エキソソームの分離は、細胞と細胞破片の除去に超遠心機を使用して行われます。 次に、粒子サイズと濃度の両方の測定について、Malvern NanoSight デバイスによってエクソソームが検査されます。 |
9日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心外膜脂肪からの炎症性サイトカイン分泌
時間枠：9日
|
心房細動のある患者とない患者の心外膜脂肪から分泌される炎症性サイトカインの違い。 研究者は、ヒトサイトカインアレイキットにより、IL1、IL2、IL6、IL8、IL10、IL12、CRP、VEGF、TNF-α、TGF などのサイトカインおよび急性期タンパク質のレベルを検出します。 |
9日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心外膜脂肪生検の臨床試験
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)募集
-
Washington University School of MedicineAbbVie終了しました
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion完了
-
University of Rome Tor Vergata完了