Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til eksosomer avledet fra epikardielt fett i atrieflimmer

6. april 2021 oppdatert av: Dr. Eilon Ram, Sheba Medical Center
Eksosom spiller en viktig rolle i patofysiologien til det kardiovaskulære systemet. Siden feltet kardiovaskulært exosom fortsatt er i sin spede begynnelse, er det ingen tilgjengelige data om dets rolle i hjertearytmier. Den nåværende studien undersøker rollen til eksosomer av epikardielt fett hos pasienter som lider av atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myokardcellekommunikasjon medieres via direkte celle-til-celle-kontakt, celle-til-matrise-interaksjon, langdistansesignaler, elektriske signaler og via ekstracellulære kjemiske molekyler (som proteiner, nukleotider, lipider og korte peptider). Celle til celle kommunikasjon kan oppnås gjennom direkte kontakt (dvs. Gap-junction, celleoverflateprotein/protein-interaksjon) eller via utskilte signalmolekyler (dvs. hormoner, nevrotransmittere, cytokiner). I løpet av de siste tiårene har en tredje intercellulær kommunikasjonsmekanisme fått intens oppmerksomhet - ekstracellulære vesikler som inkluderer: (1) apoptotiske vesikler (1000-4000 nm), (2) mikrovesikler (100 nm - 1000 nm), og de minste ekstracellulære vesiklene (3) eksosomer (40-100 nm).

Eksosomene produseres gjennom den endosomale banen og er i stand til å frakte last og overføre dem til mottakerceller, og dermed bidra til celle-til-celle kommunikasjon. Eksosomlasten inkluderer proteininnhold, rRNA, tRNA, korte DNA-sekvenser, messenger-RNA (mRNA) og mikroRNA (miRNA). De to siste kan endre genuttrykket i målcellene og dermed påvirke myokardceller.

I dag er det kjent at i det kardiovaskulære systemet spiller eksosom viktige roller i patofysiologien til hjerteinfarkt (MI) og som en indikator for skade- og reparasjonsmekanismene postakutt MI (dvs. miR-126), i myokardremodellering og hjerteregenerering.

Siden feltet kardiovaskulært exosom fortsatt er i sin spede begynnelse, er det ingen tilgjengelige data om dets rolle i hjertearytmier. Derfor er det plass til å undersøke rollen til eksosomer hos pasienter som lider av atrieflimmer.

Noen av de viktige spørsmålene å utforske er: (1) Frigjør epikardielt fett hos pasienter med atrieflimmer kvantitativt og kvalitativt forskjellige eksosomer enn hos pasienter uten atrieflimmer? (2) Kan epikardiale fetteksosomer være en klinisk biomarkør for arytmier? (3) Kan disse eksosomer være et mål for behandling og forebygging av arytmier?

Den nåværende studien vil inkludere pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner og vil gi informert samtykke. En epikardiell fettbiopsi vil bli tatt og dyrket i et medium som inneholder M-199-medium, deksametason, gentamicin og insulin i 9 dager. Eksosomene vil bli samlet inn fra mediet og analysert.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: (1) deltakere med atrieflimmer, (2) deltakere som aldri utviklet atrieflimmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Gjennomgår en elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår en ikke-elektiv operasjon
  • Lider av alvorlig nedsatt nyrefunksjon før operasjonen (kreatininclearance <30 ml/min)
  • Opplevde annen leverdysfunksjon enn mild

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Atrieflimmer
En epikardiell fettbiopsi vil bli tatt fra pasienter med kronisk atrieflimmer eller paroksysmal atrieflimmer som gjennomgår hjerteoperasjoner
Fremgangsmåte: Epikardiell fettbiopsi
En 1 cm (~0,5 g) epicardial pat biopsi fra området av lungearterien
ANNEN: Kontroll
En epikardiell fettbiopsi vil bli tatt fra pasienter uten atrieflimmer i anamnesen som gjennomgår noen hjerteoperasjon
Fremgangsmåte: Epikardiell fettbiopsi
En 1 cm (~0,5 g) epicardial pat biopsi fra området av lungearterien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksosommengde som skilles ut fra epikardielt fett (nm)
Tidsramme: 9 dager

Forskjellene i mengden eksosomer avledet epikardielt fett hos pasienter med og uten atrieflimmer.

Eksosomisoleringen vil bli gjort ved å bruke ultrasentrifuge for fjerning av celler og cellerester.

Deretter vil eksosomene undersøkes av Malvern NanoSight-enheten både for partikkelstørrelse og konsentrasjonsmåling.
9 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av inflammatoriske cytokiner fra epikardielt fett
Tidsramme: 9 dager

Forskjellene i de inflammatoriske cytokinene som skilles ut fra epikardielt fett hos pasienter med og uten atrieflimmer.

Etterforskerne vil oppdage nivåene av cytokiner og akuttfaseproteiner som IL1, IL2, IL6, IL8, IL10, IL12, CRP, VEGF, TNF-a og TGF ved hjelp av Human Cytokine Array Kit.
9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

21. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-18-4516-ER-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Resultater: Eksosominnholdet hos pasienter med og uten atrieflimmer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Epikardiell fettbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere