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뇌진탕 후 및 경두개 직류 자극

2018년 3월 27일 업데이트: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

어린이와 청소년은 성인보다 뇌진탕의 위험이 더 크며 일단 부상을 입으면 회복하는 데 더 오래 걸립니다. 청소년의 스포츠 관련 뇌진탕 발생률 증가와 발달 중인 두뇌에 대한 잠재적으로 심각한 장기적 부정적인 영향은 막대한 영향을 미칩니다. 대부분의 젊은 운동선수는 며칠 내에 회복되지만 많은 선수가 뇌진탕 후 수개월 동안 계속해서 증상을 경험합니다. 증상은 광범위하며 다음을 포함합니다. 특히 두통, 수면 장애, 브레인 포그(brain fog), 과민성, 감정 및 인지 기능 장애(예: 주의력, 기억력, 집중력 등). 그러나 이러한 증상을 성공적으로 해결한 증거 기반 개입 연구는 없습니다. 따라서 청소년 뇌진탕에서 최적의 기능 회복을 촉진하는 개선된 치료 전략이 절실히 필요합니다.

경두개 직류 자극(tDCS)은 특히 행동 개입과 ​​결합할 때 인지, 행동 및 기분에 긍정적인 영향을 미치기 위해 뇌의 신경 흥분성을 조절할 수 있는 안전하고 비침습적인 신경 자극 기술입니다. 우리의 장기 목표는 신경자극과 결합된 운동이 뇌진탕으로부터의 회복을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 그러나 우리가 아는 한, tDCS의 치료 가능성은 뇌진탕이 있는 청소년에서 연구되지 않았습니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 증상이 있는 청소년 운동선수의 tDCS 20분 세션의 내약성 결정;
  2. 기준선에서 그리고 증상이 있는 운동선수의 단일 tDCS 세션 후 증상과 EEG 메트릭 간의 연관성을 평가하고 tDCS를 받지 않는 증상이 있는 운동선수에서 이러한 연관성을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

경두개 직류 자극은 저렴하고 사용하기 쉽고 더 중요한 것은 피질 흥분성을 수정할 수 있는 큰 가능성을 보여주는 신경 조절의 비침습 기술입니다. 두피를 통한 약한 직류의 적용은 대뇌 피질 뉴런 흥분성의 극성 특정 변화를 유도하는 것으로 나타났습니다23. 경두개 직류 자극의 이러한 효과는 인간 운동 피질에서 처음 입증되었습니다. 그 이후로 시각, 체감각 또는 전두엽 영역과 같은 다른 뇌 영역에도 효과적인 것으로 나타났습니다.

뇌진탕 관리에서 tDCS의 장점은 적용된 전극의 크기와 위치에 따라 신경 발사를 집중적으로 억제하거나 강화하는 데 이 기술을 사용할 수 있다는 것입니다. 따라서, 뇌진탕의 궤적 동안 상이한 지점에서, 기술은 근본적인 병태생리학과 일치될 수 있다. 예를 들어, Demitras 등의 연구는 음극 tDCS가 뇌 손상의 급성 단계에서 급성 글루타메이트성 과흥분성을 억제하는 데 사용될 수 있다고 제안합니다. 아급성 단계에서 GABAergic 활동이 과도할 때 양극 tDCS는 이러한 비정상적인 GABAergic 효과에 대응하기 위해 흥분성을 증가시킬 수 있습니다. 만성 단계에서 재활과 결합된 뇌 자극은 행동 회복, 새로운 기술 학습 및 피질 가소성을 향상시킬 수 있습니다. 지금까지 한 파일럿 연구에서 배외측 전두엽 피질에 대한 양극 tDCS의 단일 세션이 만성 TBI가 있는 성인의 주의력 향상과 관련이 있음을 보여주었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 뇌진탕 후 1~3개월 사이에 증상이 있는 청소년 운동 선수(18~25세 사이)(참가자는 연습 또는 경기 중에 머리 충격을 목격했으며 팀 의료진에 의해 뇌진탕 진단을 받습니다).
  2. 조직화된 스포츠에 정기적으로 참여(>주당 연습 또는 게임 2회 이상)

제외 기준:

  1. 발달 장애의 병력이 없습니다.
  2. 이전에 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상이 없었습니다.
  3. 평생 4회 미만의 뇌진탕(원인 불문),
  4. 정신분열증, 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 기타 정신과적 진단의 진단 또는 가족력 없음
  5. 발작의 이전 병력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 가짜 tDCS
참가자는 20분 가짜 tDCS 세션에 참여하게 됩니다. tDCS 전극은 왼쪽(양극 양극성) 및 오른쪽(음극성, 음극성) 배측 전두엽 피질에 배치됩니다. 가짜 자극이 적용됩니다.
tDCS는 특히 행동 개입과 ​​결합할 때 인지, 행동 및 기분에 긍정적인 영향을 미치기 위해 뇌의 신경 흥분성을 조절할 수 있는 안전하고 비침습적인 신경자극 기술입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
참가자는 20분 tDCS 세션에 참여하게 됩니다. tDCS 전극은 왼쪽(양극 양극성) 및 오른쪽(음극성, 음극성) 배측 전두엽 피질에 배치됩니다.
tDCS는 특히 행동 개입과 ​​결합할 때 인지, 행동 및 기분에 긍정적인 영향을 미치기 위해 뇌의 신경 흥분성을 조절할 수 있는 안전하고 비침습적인 신경자극 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함 평가 설문지(CRQ)
기간: 10 분
척도는 참가자들에게 1-10 척도에서 자극 도중과 후에 다음을 평가하도록 요청합니다(1 = 전부는 아님, 10= 극도로: 통증, 따끔거림, 화끈거림, 피로, 신경질, 혼란스러운 집중력, 혼란된 시각적 인식, 두통). 세 가지 추가 질문(예/아니오 응답)도 요청됩니다. 1) 자극이 불편했습니까? 2) 자극 도중/후에 ​​번쩍이는 것을 느꼈습니까?
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠 평가 뇌진탕 평가 도구 - 5판의 증상 체크리스트
기간: 10 분
참가자는 체크리스트에 있는 22가지 증상의 증상 심각도를 표시하도록 요청받습니다. 점수 범위는 0(없음)에서 6(심각함)까지입니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험

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