Powstrząśnieniowa i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Dzieci i młodzież są bardziej narażone na wstrząśnienie mózgu niż dorośli, a powrót do zdrowia po urazie trwa dłużej. Zwiększona częstość występowania wstrząsu mózgu związanego ze sportem u młodzieży i potencjalnie poważny długoterminowy negatywny wpływ na rozwijający się mózg ma ogromne reperkusje. Podczas gdy większość młodych sportowców wraca do zdrowia w ciągu kilku dni, wielu nadal doświadcza objawów przez wiele miesięcy po wstrząśnieniu mózgu. Objawy są szerokie i obejmują - przede wszystkim: ból głowy, zaburzenia snu, mgłę mózgową, drażliwość, a także upośledzenie emocji i funkcji poznawczych (tj. uwaga, pamięć, koncentracja itp.). Jednak nie ma opartych na dowodach badań interwencyjnych, które skutecznie rozwiązałyby te objawy. W związku z tym istnieje pilna potrzeba ulepszonych strategii terapeutycznych, które promują optymalną regenerację funkcjonalną w przypadku wstrząśnienia mózgu u młodzieży.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to bezpieczna, nieinwazyjna technika neurostymulacji, która może modulować pobudliwość neuronów w mózgu, aby pozytywnie wpływać na funkcje poznawcze, zachowanie i nastrój, szczególnie w połączeniu z interwencją behawioralną. Naszym długoterminowym celem jest ustalenie, czy ćwiczenia połączone z neurostymulacją poprawiają powrót do zdrowia po wstrząsie mózgu. Jednak, zgodnie z naszą wiedzą, potencjał terapeutyczny tDCS nie był badany u młodzieży ze wstrząsem mózgu. Nasze cele są następujące:
- Określenie tolerancji 20-minutowej sesji tDCS u młodych sportowców z objawami;
- Ocena związku między objawami a wskaźnikami EEG na początku badania i po pojedynczej sesji tDCS u sportowców z objawami oraz porównanie tych związków u sportowców z objawami, którzy nie otrzymują tDCS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest nieinwazyjną techniką neuromodulacji, która jest niedroga, łatwa w użyciu i, co ważniejsze, daje duże szanse na modyfikację pobudliwości korowej. Wykazano, że zastosowanie słabego prądu stałego przez skórę głowy wywołuje specyficzne dla biegunowości zmiany pobudliwości neuronów korowych23. Ten efekt przezczaszkowej stymulacji prądem stałym został po raz pierwszy wykazany w korze ruchowej człowieka. Od tego czasu okazał się również skuteczny w innych obszarach mózgu, takich jak obszary wzrokowe, somatosensoryczne lub czołowe.
Zaletą tDCS w leczeniu wstrząsu mózgu jest to, że technika ta może być stosowana do ogniskowego tłumienia lub wzmacniania odpalania neuronów w zależności od rozmiaru i lokalizacji zastosowanych elektrod. Tak więc, w różnych punktach trajektorii wstrząsu, technikę można dopasować do podstawowej patofizjologii. Na przykład praca Demitrasa i wsp. sugeruje, że katodowy tDCS może być stosowany do tłumienia ostrej nadpobudliwości glutaminergicznej w ostrych stadiach uszkodzenia mózgu; w fazie podostrej, gdy aktywność GABAergiczna jest nadmierna, anodowy tDCS może zwiększać pobudliwość, aby przeciwdziałać tym nieprawidłowym efektom GABAergicznym. W stadium przewlekłym stymulacja mózgu połączona z rehabilitacją może poprawić powrót do zachowania, uczenie się nowych umiejętności i plastyczność kory mózgowej. Jak dotąd jedno badanie pilotażowe wykazało, że pojedyncza sesja anodowego tDCS nad grzbietowo-boczną korą przedczołową była związana z poprawą uwagi u dorosłych z przewlekłym TBI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi sportowcy z objawami (w wieku od 18 do 25 lat), którzy są od jednego do trzech miesięcy po wstrząśnieniu mózgu (uczestnicy byli świadkami uderzenia głową podczas treningu lub meczu i zdiagnozowano u nich wstrząśnienie mózgu przez personel medyczny zespołu).
- Regularne uczestnictwo w zorganizowanym sporcie (>2 treningi lub mecze tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii zaburzeń rozwojowych.
- Brak wcześniejszego urazu mózgu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
- Mniej niż cztery wstrząsy mózgu w życiu (z dowolnej przyczyny),
- Brak diagnozy lub historii rodzinnej schizofrenii, dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innej diagnozy psychiatrycznej
- brak wcześniejszej historii napadów padaczkowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fałsz tDCS
Uczestnicy wezmą udział w 20-minutowej pozorowanej sesji tDCS.
Elektrody tDCS zostaną umieszczone po lewej (dodatnia polaryzacja anodowa) i prawej (biegunowość katodowa; polaryzacja ujemna) grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Zostanie zastosowana pozorowana stymulacja.
|
tDCS to bezpieczna, nieinwazyjna technika neurostymulacji, która może modulować pobudliwość neuronów w mózgu, aby pozytywnie wpływać na funkcje poznawcze, zachowanie i nastrój, szczególnie w połączeniu z interwencją behawioralną
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
Uczestnicy wezmą udział w 20-minutowej sesji tDCS.
Elektrody tDCS zostaną umieszczone po lewej (dodatnia polaryzacja anodowa) i prawej (biegunowość katodowa; polaryzacja ujemna) grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
|
tDCS to bezpieczna, nieinwazyjna technika neurostymulacji, która może modulować pobudliwość neuronów w mózgu, aby pozytywnie wpływać na funkcje poznawcze, zachowanie i nastrój, szczególnie w połączeniu z interwencją behawioralną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny komfortu (CRQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala prosi uczestników o ocenę w trakcie i po stymulacji w skali od 1-10, gdzie 1 = nie wszystkie, a 10 = skrajnie: ból, mrowienie, pieczenie, zmęczenie, nerwowość, zaburzenia koncentracji, zaburzenia percepcji wzrokowej, ból głowy.
Zadawane są również trzy dodatkowe pytania (odpowiedź tak/nie): 1) Czy stymulacja była niekomfortowa, 2) Czy zauważyłeś błysk podczas/po stymulacji oraz 3) Czy zauważyłeś zaburzenia snu po stymulacji?
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna objawów z narzędzia Sports Assessment Concussion Assessment Tool - 5th Edition
Ramy czasowe: 10 minut
|
Uczestnicy proszeni są o wskazanie nasilenia objawów 22 objawów na liście kontrolnej.
Wyniki wahają się od 0 (brak) do 6 (poważne)
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBColumbia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .