Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-hjernerystelse og transkraniel jævnstrømsstimulering

27. marts 2018 opdateret af: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

Børn og unge har større risiko for hjernerystelse end voksne, og når de først er skadet, tager det længere tid at komme sig. Den øgede forekomst af sportsrelateret hjernerystelse hos unge og den potentielt alvorlige langsigtede negative indvirkning på deres udviklende hjerner har enorme konsekvenser. Mens de fleste unge atleter kommer sig inden for flere dage, oplever mange fortsat symptomer i mange måneder efter hjernerystelse. Symptomerne spænder vidt og omfatter - især: hovedpine, søvnforstyrrelser, hjernetåge, irritabilitet samt svækkelse af følelser og kognitiv funktion (dvs. opmærksomhed, hukommelse, koncentration osv.). Alligevel er der ingen evidensbaserede interventionsundersøgelser, der med succes har adresseret disse symptomer. Der er således et presserende behov for forbedrede terapeutiske strategier, som fremmer optimal funktionel restitution ved unge hjernerystelse.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker, ikke-invasiv neurostimuleringsteknik, der kan modulere neural excitabilitet i hjernen for at påvirke kognition, adfærd og humør positivt, især når det kombineres med en adfærdsmæssig intervention. Vores langsigtede mål er at afgøre, om træning kombineret med neurostimulering forbedrer restitutionen efter hjernerystelse. Men så vidt vi ved, er det terapeutiske potentiale af tDCS ikke blevet undersøgt hos unge med hjernerystelse. Vores mål er som følger:

  1. At bestemme tolerabiliteten af ​​en 20-minutters session med tDCS hos symptomatiske ungdomsatleter;
  2. At evaluere sammenhængen mellem symptomer og EEG-målinger ved baseline og efter en enkelt session med tDCS hos symptomatiske atleter og sammenligne disse sammenhænge hos symptomatiske atleter, der ikke modtager tDCS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik, der er billig, nem at bruge og endnu vigtigere viser et stort løfte om at ændre kortikal excitabilitet. Anvendelse af en svag jævnstrøm gennem hovedbunden har vist sig at inducere polaritetsspecifikke ændringer i excitabiliteten af ​​kortikale neuroner23. Denne effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering blev først påvist i den menneskelige motoriske cortex. Siden da har det også vist sig at være effektivt til andre hjerneregioner såsom visuelle, somatosensoriske eller frontale regioner.

Fordelen ved tDCS til at håndtere hjernerystelse er, at denne teknik kan bruges til fokalt at undertrykke eller forbedre neuronal affyring afhængigt af størrelsen og placeringen af ​​de påførte elektroder. Således kan teknikken på forskellige punkter under hjernerystelsesbanen matches til den underliggende patofysiologi. For eksempel antyder arbejde af Demitras et al, at katodisk tDCS kan bruges til at undertrykke den akutte glutamaterge hyperexcitabilitet i de akutte stadier af hjerneskade; i det subakutte stadium, når GABAergisk aktivitet er overdreven, kan anodal tDCS øge excitabiliteten for at modvirke disse afvigende GABAergiske effekter. I den kroniske fase kan hjernestimulering koblet til rehabilitering forbedre adfærdsmæssig genopretning, indlæring af nye færdigheder og kortikal plasticitet. Indtil videre har en pilotundersøgelse vist, at en enkelt session med anodal tDCS over den dorsolaterale præfrontale cortex var forbundet med forbedringer i opmærksomhed hos voksne med kronisk TBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Symptomatiske ungdomsatleter (mellem 18-25 år), som er mellem en til tre måneder efter hjernerystelse (deltagere vil have været vidne til hovedstød under en træning eller kamp og blive diagnosticeret med hjernerystelse af teamets medicinske personale).
  2. Regelmæssig deltagelse i organiseret sport (>2 træning eller spil om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen historie om en udviklingsforstyrrelse.
  2. Ingen tidligere moderat til svær traumatisk hjerneskade.
  3. Færre end fire livsvarige hjernerystelser (enhver årsag),
  4. Ingen diagnose eller familiehistorie med skizofreni, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse eller anden psykiatrisk diagnose
  5. ingen tidligere historie med anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
Deltagerne vil deltage i en 20-minutters sham tDCS session. tDCS-elektroder vil blive placeret på venstre (anodal positiv polaritet) og højre (katodisk; negativ polaritet) dorsolateral præfrontal cortex. Sham-stimulering vil blive anvendt.
tDCS er en sikker, ikke-invasiv neurostimuleringsteknik, der kan modulere neural excitabilitet i hjernen for at påvirke kognition, adfærd og humør positivt, især når det kombineres med en adfærdsmæssig intervention
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
Deltagerne vil deltage i en 20-minutters tDCS-session. tDCS-elektroder vil blive placeret på venstre (anodal positiv polaritet) og højre (katodisk; negativ polaritet) dorsolateral præfrontal cortex.
tDCS er en sikker, ikke-invasiv neurostimuleringsteknik, der kan modulere neural excitabilitet i hjernen for at påvirke kognition, adfærd og humør positivt, især når det kombineres med en adfærdsmæssig intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comfort Rating Questionnaire (CRQ)
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen beder deltagerne vurdere følgende under og efter stimulationen på en skala fra 1-10 med 1 = ikke alle alle og 10= ekstremt: smerter, snurren, brændende, træthed, nervøsitet, forstyrret koncentration, forstyrret synsforståelse, hovedpine. Tre yderligere spørgsmål (ja/nej-svar) stilles også: 1) Var stimulationen ubehagelig, 2)Mærkede du et glimt under/efter stimulationen og 3) Har du bemærket søvnforstyrrelser efter stimulationen?
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom-tjekliste fra Sports Assessment Concussion Assessment Tool - 5. udgave
Tidsramme: 10 minutter
Deltagerne bliver bedt om at angive symptomsværhedsgraden af ​​22 symptomer på tjeklisten. Resultaterne varierer fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

3
Abonner