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Estimulación de corriente directa transcraneal y posconmocional

27 de marzo de 2018 actualizado por: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

Los niños y jóvenes corren un mayor riesgo de sufrir conmociones cerebrales que los adultos y, una vez lesionados, tardan más en recuperarse. La mayor incidencia de conmociones cerebrales relacionadas con los deportes en los jóvenes y el impacto negativo a largo plazo potencialmente grave en sus cerebros en desarrollo tiene enormes repercusiones. Si bien la mayoría de los atletas jóvenes se recuperan en varios días, muchos continúan experimentando síntomas durante muchos meses después de la conmoción cerebral. Los síntomas son muy variados e incluyen, sobre todo: dolor de cabeza, trastornos del sueño, confusión mental, irritabilidad, así como deficiencias en las emociones y la función cognitiva (es decir, atención, memoria, concentración, etc.). Sin embargo, no existen estudios de intervención basados ​​en la evidencia que hayan abordado con éxito estos síntomas. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de mejores estrategias terapéuticas que promuevan una recuperación funcional óptima en la conmoción cerebral juvenil.

La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una técnica de neuroestimulación segura y no invasiva que puede modular la excitabilidad neuronal en el cerebro para impactar positivamente en la cognición, el comportamiento y el estado de ánimo, particularmente cuando se combina con una intervención conductual. Nuestro objetivo a largo plazo es determinar si el ejercicio combinado con neuroestimulación mejora la recuperación de una conmoción cerebral. Sin embargo, hasta donde sabemos, el potencial terapéutico de tDCS no se ha estudiado en jóvenes con conmoción cerebral. Nuestros objetivos son los siguientes:

  1. Determinar la tolerabilidad de una sesión de tDCS de 20 minutos en atletas jóvenes sintomáticos;
  2. Evaluar la asociación entre los síntomas y las métricas de EEG al inicio y después de una sola sesión de tDCS en atletas sintomáticos y comparar estas asociaciones en atletas sintomáticos que no reciben tDCS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación de corriente continua transcraneal es una técnica no invasiva de neuromodulación que es económica, fácil de usar y, lo que es más importante, muestra una gran promesa para modificar la excitabilidad cortical. Se ha demostrado que la aplicación de una corriente continua débil a través del cuero cabelludo induce cambios específicos de polaridad en la excitabilidad de las neuronas corticales23. Este efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal se demostró por primera vez en la corteza motora humana. Desde entonces también ha demostrado ser eficaz para otras regiones del cerebro como la visual, la somatosensorial o la frontal.

La ventaja de tDCS en el manejo de la conmoción cerebral es que esta técnica se puede usar para suprimir o mejorar focalmente el disparo neuronal según el tamaño y la ubicación de los electrodos aplicados. Por lo tanto, en diferentes puntos durante la trayectoria de la conmoción cerebral, la técnica puede adaptarse a la fisiopatología subyacente. Por ejemplo, el trabajo de Demitras et al sugiere que la tDCS catódica puede usarse para suprimir la hiperexcitabilidad glutamatérgica aguda en las etapas agudas de la lesión cerebral; en la etapa subaguda, cuando la actividad GABAérgica es excesiva, la tDCS anódica puede aumentar la excitabilidad para contrarrestar estos efectos GABAérgicos aberrantes. En la etapa crónica, la estimulación cerebral junto con la rehabilitación puede mejorar la recuperación del comportamiento, el aprendizaje de nuevas habilidades y la plasticidad cortical. Hasta el momento, un estudio piloto ha demostrado que una sola sesión de tDCS anódica sobre la corteza prefrontal dorsolateral se asoció con mejoras en la atención en adultos con TBI crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Atletas jóvenes sintomáticos (entre 18 y 25 años) que tienen entre uno y tres meses después de una conmoción cerebral (los participantes habrán presenciado un impacto en la cabeza durante una práctica o juego y el personal médico del equipo les diagnosticará una conmoción cerebral).
  2. Participación regular en deporte organizado (>2 prácticas o juegos por semana)

Criterio de exclusión:

  1. Sin antecedentes de un trastorno del desarrollo.
  2. Sin lesión cerebral traumática previa de moderada a grave.
  3. Menos de cuatro conmociones cerebrales de por vida (cualquier causa),
  4. Sin diagnóstico o antecedentes familiares de esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar u otro diagnóstico psiquiátrico
  5. sin antecedentes de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: TDCS falso
Los participantes participarán en una sesión simulada de tDCS de 20 minutos. Los electrodos tDCS se colocarán en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (polaridad anódica positiva) y derecha (cátodo; polaridad negativa). Se aplicará estimulación simulada.
tDCS es una técnica de neuroestimulación segura y no invasiva que puede modular la excitabilidad neuronal en el cerebro para impactar positivamente en la cognición, el comportamiento y el estado de ánimo, particularmente cuando se combina con una intervención conductual
COMPARADOR_ACTIVO: tDCS
Los participantes participarán en una sesión de tDCS de 20 minutos. Los electrodos tDCS se colocarán en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (polaridad anódica positiva) y derecha (cátodo; polaridad negativa).
tDCS es una técnica de neuroestimulación segura y no invasiva que puede modular la excitabilidad neuronal en el cerebro para impactar positivamente en la cognición, el comportamiento y el estado de ánimo, particularmente cuando se combina con una intervención conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calificación de Confort (CRQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La escala pide a los participantes que califiquen lo siguiente durante y después de la estimulación en una escala del 1 al 10 con 1 = no todo y 10 = extremadamente: dolor, hormigueo, ardor, fatiga, nerviosismo, concentración alterada, percepción visual perturbada, dolor de cabeza. También se hacen tres preguntas adicionales (respuesta sí/no): 1) ¿Fue incómoda la estimulación, 2) ¿Notó un destello durante/después de la estimulación y 3) ¿Notó trastornos del sueño después de la estimulación?
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de síntomas de la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales Sports Assessment - 5.ª edición
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se pide a los participantes que indiquen la gravedad de los 22 síntomas de la lista de verificación. Los puntajes van de 0 (ninguno) a 6 (grave)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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