Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyrázkódás utáni és koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció

2018. március 27. frissítette: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

A gyermekeket és fiatalokat nagyobb az agyrázkódás kockázata, mint a felnőtteket, és ha egyszer megsérülnek, hosszabb ideig tart felépülni. A sporttal összefüggő agyrázkódások megnövekedett előfordulása a fiatalok körében és a potenciálisan súlyos, hosszú távú negatív hatás a fejlődő agyukra óriási következményekkel jár. Míg a legtöbb fiatal sportoló néhány napon belül felépül, sokan az agyrázkódást követően még hónapokig tapasztalják a tüneteket. A tünetek széles skálájúak, és többek között a következőket foglalják magukban: fejfájás, alvászavarok, agyi köd, ingerlékenység, valamint az érzelmek és a kognitív funkciók károsodása (pl. figyelem, memória, koncentráció stb.). Ennek ellenére nincsenek bizonyítékokon alapuló beavatkozási tanulmányok, amelyek sikeresen kezelték volna ezeket a tüneteket. Ezért sürgősen szükség van javított terápiás stratégiákra, amelyek elősegítik az optimális funkcionális helyreállítást fiatalkori agyrázkódás esetén.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy biztonságos, nem invazív neurostimulációs technika, amely modulálja az agy idegi ingerlékenységét, hogy pozitívan befolyásolja a megismerést, a viselkedést és a hangulatot, különösen, ha viselkedési beavatkozással kombinálják. Hosszú távú célunk annak meghatározása, hogy a neurostimulációval kombinált edzés javítja-e az agyrázkódásból való felépülést. Tudomásunk szerint azonban a tDCS terápiás potenciálját agyrázkódásos fiatalokban nem vizsgálták. Céljaink a következők:

  1. Egy 20 perces tDCS tolerálhatóságának meghatározása tüneti fiatal sportolóknál;
  2. A tünetek és az EEG-metrikák közötti összefüggés értékelése a kiinduláskor és egyetlen tDCS-menetet követően tüneti sportolóknál, és összehasonlítani ezeket az összefüggéseket a tDCS-t nem kapó, tüneti sportolóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A transzkraniális egyenáramú stimuláció a neuromoduláció nem invazív technikája, amely olcsó, könnyen használható, és ami még fontosabb, nagy ígéretet mutat a kérgi ingerlékenység módosítására. Kimutatták, hogy gyenge egyenáram alkalmazása a fejbőrön keresztül polaritás-specifikus változásokat indukál a kérgi neuronok ingerlékenységében23. A transzkraniális egyenáramú stimuláció ezen hatását először az emberi motoros kéregben mutatták ki. Azóta más agyi régiókban is hatásosnak bizonyult, mint például a vizuális, szomatoszenzoros vagy frontális régiókban.

A tDCS előnye az agyrázkódás kezelésében, hogy ez a technika az alkalmazott elektródák méretétől és helyétől függően a neuronok tüzelésének fokális elnyomására vagy fokozására használható. Így az agyrázkódás pályájának különböző pontjain a technika a mögöttes patofiziológiához igazítható. Például Demitras és munkatársai azt sugallják, hogy a katódos tDCS használható az akut glutamáterg túlingerlékenység elnyomására az agysérülés akut stádiumaiban; a szubakut stádiumban, amikor a GABAerg aktivitás túlzott, az anódos tDCS növelheti az ingerlékenységet, hogy ellensúlyozza ezeket az aberráns GABAerg hatásokat. A krónikus stádiumban a rehabilitációval párosuló agyi stimuláció elősegítheti a viselkedés helyreállítását, az új készségek elsajátítását és a kérgi plaszticitást. Eddig egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a dorsolaterális prefrontális kéregben végzett anódos tDCS egyetlen alkalom a krónikus TBI-ben szenvedő felnőttek figyelmének javulásával járt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tünetekkel küzdő fiatal sportolók (18-25 év között), akik az agyrázkódást követő egy-három hónapon belül vannak (a résztvevők fejütközést tapasztaltak edzés vagy játék során, és a csapat egészségügyi személyzete agyrázkódást diagnosztizált náluk).
  2. Rendszeres részvétel szervezett sportolásban (>2 edzés vagy meccs hetente)

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs fejlődési rendellenesség a kórelőzményében.
  2. Nincs korábban közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés.
  3. Kevesebb, mint négy egész életen át tartó agyrázkódás (bármilyen okból),
  4. Nincs skizofrénia, súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris zavar vagy egyéb pszichiátriai diagnózis, vagy a családi anamnézisében nem szerepel
  5. nem volt korábban görcsroham.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
A résztvevők egy 20 perces hamis tDCS foglalkozáson vesznek részt. A tDCS elektródákat a bal (anódális pozitív polaritás) és a jobb (katódos; negatív polaritású) dorsolaterális prefrontális kéregben helyezik el. Hamis stimulációt alkalmaznak.
A tDCS egy biztonságos, nem invazív neurostimulációs technika, amely képes modulálni az agy idegi ingerlékenységét, hogy pozitívan befolyásolja a megismerést, a viselkedést és a hangulatot, különösen, ha viselkedési beavatkozással kombinálják.
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
A résztvevők egy 20 perces tDCS ülésen vesznek részt. A tDCS elektródákat a bal (anódális pozitív polaritás) és a jobb (katódos; negatív polaritású) dorsolaterális prefrontális kéregben helyezik el.
A tDCS egy biztonságos, nem invazív neurostimulációs technika, amely képes modulálni az agy idegi ingerlékenységét, hogy pozitívan befolyásolja a megismerést, a viselkedést és a hangulatot, különösen, ha viselkedési beavatkozással kombinálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Comfort Rating Questionnaire (CRQ)
Időkeret: 10 perc
A skála arra kéri a résztvevőket, hogy a stimuláció alatt és után értékeljék a következőket egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = nem minden, és 10 = rendkívül: fájdalom, bizsergés, égő érzés, fáradtság, idegesség, koncentrációzavar, látászavar, fejfájás. Három további kérdés is felmerül (igen/nem válasz): 1) Kellemetlen volt-e a stimuláció, 2) Észrevett-e villanást a stimuláció alatt/után és 3) Észrevett-e alvászavarokat a stimuláció után?
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek ellenőrző listája a Sports Assessment Concussment Assessment Tool-ból – 5. kiadás
Időkeret: 10 perc
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg az ellenőrző listán szereplő 22 tünet tünetének súlyosságát. A pontszámok 0-tól (nincs) 6-ig (súlyos) terjednek.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel