Постконтузионная и транскраниальная стимуляция постоянным током
Дети и молодежь подвергаются большему риску сотрясения мозга, чем взрослые, и после травмы им требуется больше времени для восстановления. Увеличение числа случаев сотрясения мозга, связанных со спортом, у молодежи и потенциально серьезное долгосрочное негативное воздействие на их развивающийся мозг имеют огромные последствия. В то время как большинство молодых спортсменов выздоравливают в течение нескольких дней, многие продолжают испытывать симптомы в течение многих месяцев после сотрясения мозга. Симптомы разнообразны и включают, прежде всего: головную боль, нарушения сна, туман в голове, раздражительность, а также нарушения эмоций и когнитивных функций (т. внимания, памяти, концентрации и др.). Тем не менее, нет научно обоснованных интервенционных исследований, которые бы успешно справились с этими симптомами. Таким образом, существует острая необходимость в улучшенных терапевтических стратегиях, которые способствуют оптимальному функциональному восстановлению при сотрясении головного мозга у молодых людей.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это безопасный, неинвазивный метод нейростимуляции, который может модулировать нервную возбудимость в головном мозге, чтобы положительно влиять на когнитивные функции, поведение и настроение, особенно в сочетании с поведенческим вмешательством. Наша долгосрочная цель — определить, улучшают ли физические упражнения в сочетании с нейростимуляцией восстановление после сотрясения мозга. Однако, насколько нам известно, терапевтический потенциал tDCS у молодых людей с сотрясением мозга не изучался. Наши цели заключаются в следующем:
- Определить переносимость 20-минутного сеанса tDCS у спортсменов-юношей с симптомами;
- Оценить связь между симптомами и показателями ЭЭГ на исходном уровне и после одного сеанса tDCS у спортсменов с симптомами и сравнить эти ассоциации у спортсменов с симптомами, которые не получают tDCS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током представляет собой неинвазивный метод нейромодуляции, который является недорогим, простым в использовании и, что более важно, показывает большие перспективы в изменении возбудимости коры головного мозга. Было показано, что применение слабого постоянного тока через кожу головы вызывает специфические для полярности изменения возбудимости корковых нейронов23. Этот эффект транскраниальной стимуляции постоянным током был впервые продемонстрирован на моторной коре человека. С тех пор было показано, что он также эффективен для других областей мозга, таких как зрительная, соматосенсорная или лобная области.
Преимущество tDCS при лечении сотрясения мозга заключается в том, что этот метод можно использовать для локального подавления или усиления возбуждения нейронов в зависимости от размера и местоположения наложенных электродов. Таким образом, в различных точках траектории сотрясения техника может быть согласована с лежащей в основе патофизиологией. Например, работа Demitras et al предполагает, что катодную tDCS можно использовать для подавления острой глутаматергической гипервозбудимости на острых стадиях повреждения головного мозга; в подострой стадии, когда ГАМКергическая активность чрезмерна, анодная tDCS может повышать возбудимость, чтобы противодействовать этим аберрантным ГАМКергическим эффектам. На хронической стадии стимуляция мозга в сочетании с реабилитацией может способствовать восстановлению поведения, обучению новым навыкам и пластичности коры головного мозга. К настоящему времени одно пилотное исследование показало, что один сеанс анодной tDCS на дорсолатеральную префронтальную кору был связан с улучшением внимания у взрослых с хронической ЧМТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Юные спортсмены с симптомами (в возрасте от 18 до 25 лет), которые находятся в периоде от одного до трех месяцев после сотрясения мозга (участники будут свидетелями удара головой во время тренировки или игры, и медицинский персонал команды диагностирует сотрясение мозга).
- Регулярное участие в организованных спортивных мероприятиях (> 2 тренировок или игр в неделю)
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе нарушений развития.
- Отсутствие предшествующей черепно-мозговой травмы средней и тяжелой степени тяжести.
- Менее четырех сотрясений мозга за всю жизнь (по любой причине),
- Отсутствие диагноза или семейного анамнеза шизофрении, большого депрессивного расстройства, биполярного расстройства или другого психиатрического диагноза
- отсутствие предшествующей истории судорог.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Шам tDCS
Участники будут участвовать в 20-минутном сеансе имитации tDCS.
Электроды tDCS будут размещены на левой (анодной положительной полярности) и правой (катодной; отрицательной полярности) дорсолатеральной префронтальной коре.
Будет применена имитация стимуляции.
|
tDCS — это безопасный, неинвазивный метод нейростимуляции, который может модулировать нервную возбудимость в головном мозге, чтобы положительно влиять на когнитивные функции, поведение и настроение, особенно в сочетании с поведенческим вмешательством.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
Участники примут участие в 20-минутном сеансе tDCS.
Электроды tDCS будут размещены на левой (анодной положительной полярности) и правой (катодной; отрицательной полярности) дорсолатеральной префронтальной коре.
|
tDCS — это безопасный, неинвазивный метод нейростимуляции, который может модулировать нервную возбудимость в головном мозге, чтобы положительно влиять на когнитивные функции, поведение и настроение, особенно в сочетании с поведенческим вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки комфорта (CRQ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала просит участников оценить следующее во время и после стимуляции по шкале от 1 до 10, где 1 = не все, а 10 = крайне: боль, покалывание, жжение, усталость, нервозность, нарушение концентрации, нарушение зрительного восприятия, головная боль.
Также задаются три дополнительных вопроса (да/нет ответа): 1) Была ли стимуляция неудобной, 2) Замечали ли вы вспышки во время/после стимуляции и 3) Замечали ли вы нарушения сна после стимуляции?
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов из Инструмента оценки сотрясения мозга Sports Assessment - 5-е издание
Временное ограничение: 10 минут
|
Участников просят указать тяжесть симптомов из 22 симптомов в контрольном списке.
Оценки варьируются от 0 (нет) до 6 (тяжелая степень).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBColumbia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .