Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-hjernerystelse og transkraniell likestrømstimulering

27. mars 2018 oppdatert av: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

Barn og unge har større risiko for hjernerystelse enn voksne, og når de først er skadet, tar det lengre tid å komme seg. Den økte forekomsten av sportsrelatert hjernerystelse hos ungdom og den potensielt alvorlige langsiktige negative effekten på deres utviklende hjerner har enorme konsekvenser. Mens de fleste unge idrettsutøvere blir friske i løpet av flere dager, fortsetter mange å oppleve symptomer i mange måneder etter hjernerystelse. Symptomene spenner vidt og inkluderer - spesielt: hodepine, søvnforstyrrelser, hjernetåke, irritabilitet samt svekkelser i emosjon og kognitiv funksjon (dvs. oppmerksomhet, hukommelse, konsentrasjon osv.). Likevel er det ingen evidensbaserte intervensjonsstudier som har tatt tak i disse symptomene. Dermed er det et presserende behov for forbedrede terapeutiske strategier, som fremmer optimal funksjonell restitusjon ved hjernerystelse hos ungdom.

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en trygg, ikke-invasiv nevrostimuleringsteknikk som kan modulere nevral eksitabilitet i hjernen for å påvirke kognisjon, atferd og humør positivt, spesielt når det kombineres med en atferdsintervensjon. Vårt langsiktige mål er å finne ut om trening kombinert med nevrostimulering forbedrer restitusjonen etter hjernerystelse. Så vidt vi vet, har det terapeutiske potensialet til tDCS imidlertid ikke blitt studert hos ungdom med hjernerystelse. Våre mål er som følger:

  1. For å bestemme toleransen til en 20-minutters økt med tDCS hos symptomatiske ungdomsidrettsutøvere;
  2. For å evaluere sammenhengen mellom symptomer og EEG-målinger ved baseline og etter en enkelt økt med tDCS hos symptomatiske idrettsutøvere og sammenligne disse assosiasjonene hos symptomatiske idrettsutøvere som ikke mottar tDCS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Transkraniell likestrømstimulering er en ikke-invasiv teknikk for nevromodulering som er billig, enkel å bruke og enda viktigere viser et stort løfte om å endre kortikal eksitabilitet. Påføring av en svak likestrøm gjennom hodebunnen har vist seg å indusere polaritetsspesifikke endringer i eksitabiliteten til kortikale nevroner23. Denne effekten av transkraniell likestrømstimulering ble først demonstrert i den menneskelige motoriske cortex. Siden den gang har det også vist seg å være effektivt for andre hjerneregioner som visuelle, somatosensoriske eller frontale regioner.

Fordelen med tDCS for å håndtere hjernerystelse er at denne teknikken kan brukes til å undertrykke eller forbedre nevronal avfyring avhengig av størrelsen og plasseringen av de påførte elektrodene. På forskjellige punkter under hjernerystelsesbanen kan teknikken derfor tilpasses den underliggende patofysiologien. For eksempel antyder arbeid av Demitras et al at katodisk tDCS kan brukes til å undertrykke den akutte glutamatergiske hypereksitabiliteten i de akutte stadiene av hjerneskade; i det subakutte stadiet, når GABAergisk aktivitet er overdreven, kan anodal tDCS øke eksitabiliteten for å motvirke disse avvikende GABAergiske effektene. I det kroniske stadiet kan hjernestimulering koblet til rehabilitering forbedre atferdsrestitusjon, læring av nye ferdigheter og kortikal plastisitet. Så langt har en pilotstudie vist at en enkelt økt med anodal tDCS over den dorsolaterale prefrontale cortex var assosiert med forbedringer i oppmerksomhet hos voksne med kronisk TBI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Symptomatiske ungdomsidrettsutøvere (mellom 18-25 år) som er mellom en til tre måneder etter hjernerystelse (deltakerne vil ha vært vitne til et hodestøt under en trening eller kamp og bli diagnostisert med hjernerystelse av teamets medisinske personale).
  2. Regelmessig deltakelse i organisert idrett (>2 treninger eller kamper per uke)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen historie med utviklingsforstyrrelse.
  2. Ingen tidligere moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade.
  3. Færre enn fire hjernerystelser i livet (enhver årsak),
  4. Ingen diagnose eller familiehistorie med schizofreni, alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse eller annen psykiatrisk diagnose
  5. ingen tidligere historie med anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
Deltakerne vil delta i en 20-minutters sham tDCS-økt. tDCS-elektroder vil bli plassert på venstre (anodal positiv polaritet) og høyre (katodal; negativ polaritet) dorsolateral prefrontal cortex. Sham-stimulering vil bli brukt.
tDCS er en trygg, ikke-invasiv nevrostimuleringsteknikk som kan modulere nevral eksitabilitet i hjernen for å påvirke kognisjon, atferd og humør positivt, spesielt når det kombineres med en atferdsintervensjon
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
Deltakerne vil delta i en 20-minutters tDCS-økt. tDCS-elektroder vil bli plassert på venstre (anodal positiv polaritet) og høyre (katodal; negativ polaritet) dorsolateral prefrontal cortex.
tDCS er en trygg, ikke-invasiv nevrostimuleringsteknikk som kan modulere nevral eksitabilitet i hjernen for å påvirke kognisjon, atferd og humør positivt, spesielt når det kombineres med en atferdsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comfort Rating Questionnaire (CRQ)
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen ber deltakerne vurdere følgende under og etter stimuleringen på en skala fra 1-10 med 1 = ikke alle og 10= ekstremt: smerte, prikking, svie, tretthet, nervøsitet, forstyrret konsentrasjon, forstyrret syn, hodepine. Tre tilleggsspørsmål (ja/nei-svar) stilles også: 1) Var stimuleringen ubehagelig, 2)La du merke til et blink under/etter stimuleringen og 3) La du merke til søvnforstyrrelser etter stimuleringen?
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomsjekkliste fra Sports Assessment Concussion Assessment Tool - 5. utgave
Tidsramme: 10 minutter
Deltakerne blir bedt om å angi symptomalvorligheten til 22 symptomer på sjekklisten. Poengsummen varierer fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig)
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere