Post-hersenschudding en transcraniële gelijkstroomstimulatie
Kinderen en jongeren lopen een groter risico op hersenschudding dan volwassenen, en als ze eenmaal geblesseerd zijn, duurt het langer om te herstellen. De toegenomen incidentie van sportgerelateerde hersenschudding bij jongeren en de mogelijk ernstige negatieve gevolgen op de lange termijn voor hun zich ontwikkelende hersenen hebben enorme gevolgen. Hoewel de meeste jonge atleten binnen enkele dagen herstellen, blijven velen maanden na de hersenschudding symptomen ervaren. Symptomen zijn zeer uiteenlopend en omvatten - met name - hoofdpijn, slaapstoornissen, hersenmist, prikkelbaarheid en stoornissen in emotie en cognitieve functie (d.w.z. aandacht, geheugen, concentratie, enz.). Toch zijn er geen evidence-based interventiestudies die deze symptomen met succes hebben aangepakt. Er is dus dringend behoefte aan verbeterde therapeutische strategieën die een optimaal functioneel herstel bij hersenschudding bij jongeren bevorderen.
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een veilige, niet-invasieve neurostimulatietechniek die de neurale prikkelbaarheid in de hersenen kan moduleren om cognitie, gedrag en stemming positief te beïnvloeden, vooral in combinatie met een gedragsinterventie. Ons langetermijndoel is om te bepalen of lichaamsbeweging in combinatie met neurostimulatie het herstel van een hersenschudding verbetert. Voor zover wij weten, is het therapeutisch potentieel van tDCS echter niet onderzocht bij jongeren met een hersenschudding. Onze doelstellingen zijn als volgt:
- Om de verdraagbaarheid van een sessie van 20 minuten tDCS bij symptomatische jeugdatleten te bepalen;
- Evalueren van de associatie tussen symptomen en EEG-statistieken bij baseline en na een enkele sessie van tDCS bij symptomatische atleten en deze associaties vergelijken bij symptomatische atleten die geen tDCS krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve techniek van neuromodulatie die goedkoop en gebruiksvriendelijk is en, nog belangrijker, veelbelovend is om de corticale prikkelbaarheid te wijzigen. Aangetoond is dat toepassing van een zwakke gelijkstroom door de hoofdhuid polariteitspecifieke veranderingen veroorzaakt in de prikkelbaarheid van corticale neuronen23. Dit effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie werd voor het eerst aangetoond in de menselijke motorische cortex. Sindsdien is het ook effectief gebleken voor andere hersengebieden zoals visuele, somatosensorische of frontale gebieden.
Het voordeel van tDCS bij het beheersen van hersenschudding is dat deze techniek kan worden gebruikt om neuronaal vuren focaal te onderdrukken of te versterken, afhankelijk van de grootte en locatie van de aangebrachte elektroden. Op verschillende punten tijdens het traject van een hersenschudding kan de techniek dus worden afgestemd op de onderliggende pathofysiologie. Werk van Demitras et al suggereert bijvoorbeeld dat kathodische tDCS kan worden gebruikt om de acute glutamaterge hyperexcitabiliteit in de acute stadia van hersenletsel te onderdrukken; in de subacute fase, wanneer de GABAergic-activiteit buitensporig is, kan anodale tDCS de prikkelbaarheid verhogen om deze afwijkende GABAergic-effecten tegen te gaan. In de chronische fase kan hersenstimulatie in combinatie met revalidatie gedragsherstel, het aanleren van nieuwe vaardigheden en corticale plasticiteit bevorderen. Tot nu toe heeft één pilotstudie aangetoond dat een enkele sessie van anodale tDCS over de dorsolaterale prefrontale cortex geassocieerd was met verbetering van de aandacht bij volwassenen met chronische TBI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische jeugdatleten (tussen 18-25 jaar) die tussen de één en drie maanden na een hersenschudding zijn (deelnemers zullen tijdens een training of wedstrijd getuige zijn geweest van een hoofdimpact en door de medische staf van het team is een hersenschudding vastgesteld).
- Regelmatige deelname aan georganiseerde sport (>2 trainingen of wedstrijden per week)
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van een ontwikkelingsstoornis.
- Geen voorafgaand matig tot ernstig traumatisch hersenletsel.
- Minder dan vier levenslange hersenschuddingen (ongeacht de oorzaak),
- Geen diagnose of familiegeschiedenis van schizofrenie, depressieve stoornis, bipolaire stoornis of andere psychiatrische diagnose
- geen voorgeschiedenis van toevallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
Deelnemers zullen deelnemen aan een 20 minuten durende sham tDCS-sessie.
tDCS-elektroden worden op de linker (anodale positieve polariteit) en rechter (kathodische; negatieve polariteit) dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst.
Er zal schijnstimulatie worden toegepast.
|
tDCS is een veilige, niet-invasieve neurostimulatietechniek die de neurale prikkelbaarheid in de hersenen kan moduleren om cognitie, gedrag en stemming positief te beïnvloeden, vooral in combinatie met een gedragsinterventie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
Deelnemers nemen deel aan een tDCS-sessie van 20 minuten.
tDCS-elektroden worden op de linker (anodale positieve polariteit) en rechter (kathodische; negatieve polariteit) dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst.
|
tDCS is een veilige, niet-invasieve neurostimulatietechniek die de neurale prikkelbaarheid in de hersenen kan moduleren om cognitie, gedrag en stemming positief te beïnvloeden, vooral in combinatie met een gedragsinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort Rating Vragenlijst (CRQ)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De schaal vraagt deelnemers om het volgende te beoordelen tijdens en na de stimulatie op een schaal van 1-10 met 1 = niet alles en 10= extreem: pijn, tintelingen, brandend gevoel, vermoeidheid, nervositeit, concentratiestoornissen, verstoorde visuele perceptie, hoofdpijn.
Er worden ook drie aanvullende vragen (ja/nee antwoord) gesteld: 1) Was de stimulatie ongemakkelijk, 2) Merkte u een flits op tijdens/na de stimulatie en 3) Merkte u slaapstoornissen op na de stimulatie?
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomchecklist van de Sports Assessment Concussion Assessment Tool - 5e editie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van de symptomen van 22 symptomen op de checklist aan te geven.
De scores variëren van 0 (geen) tot 6 (ernstig)
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBColumbia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .