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脑震荡后和经颅直流电刺激

2018年3月27日 更新者:Naznin Virji-Babul、University of British Columbia

与成年人相比,儿童和青少年患脑震荡的风险更大,而且一旦受伤,需要更长的时间才能康复。 青少年中与运动相关的脑震荡的发病率增加以及对他们发育中的大脑潜在的严重长期负面影响产生了巨大的影响。 虽然大多数年轻运动员会在几天内康复,但许多人在脑震荡后数月仍会出现症状。 症状范围很广,最显着的包括:头痛、睡眠障碍、脑雾、易怒以及情绪和认知功能障碍(即 注意力、记忆力、专注力等)。 然而,还没有成功解决这些症状的循证干预研究。 因此,迫切需要改进治疗策略,以促进青少年脑震荡的最佳功能恢复。

经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种安全、无创的神经刺激技术,可以调节大脑中的神经兴奋性,从而对认知、行为和情绪产生积极影响,尤其是与行为干预相结合时。 我们的长期目标是确定运动与神经刺激相结合是否能改善脑震荡的恢复。 然而,据我们所知,tDCS 的治疗潜力尚未在患有脑震荡的青少年中进行过研究。 我们的目标如下:

  1. 确定有症状的青年运动员对 20 分钟 tDCS 的耐受性;
  2. 评估有症状运动员在基线和单次 tDCS 治疗后症状与脑电图指标之间的关联,并比较这些有症状但未接受 tDCS 的运动员的关联。

研究概览

详细说明

经颅直流电刺激是一种非侵入性神经调节技术,价格低廉,易于使用,更重要的是显示出改变皮质兴奋性的巨大希望。 通过头皮施加弱直流电已被证明可以诱导皮质神经元兴奋性的极性特异性变化 23。 经颅直流电刺激的这种效果首先在人类运动皮层中得到证实。 从那时起,它也被证明对其他大脑区域有效,例如视觉、体感或额叶区域。

tDCS 在管理脑震荡方面的优势在于,该技术可用于根据所应用电极的大小和位置集中抑制或增强神经元放电。 因此,在脑震荡轨迹的不同点,该技术可以与潜在的病理生理学相匹配。 例如,Demitras 等人的工作表明,阴极 tDCS 可用于抑制脑损伤急性期的急性谷氨酸能过度兴奋;在亚急性阶段,当 GABA 能活性过度时,阳极 tDCS 可能会增加兴奋性以对抗这些异常的 GABA 能效应。 在慢性阶段,大脑刺激与康复相结合可以增强行为恢复、新技能的学习和皮质可塑性。 迄今为止,一项试点研究表明,在背外侧前额叶皮层上进行一次阳极 tDCS 与慢性 TBI 成人的注意力改善有关。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 脑震荡后一到三个月有症状的青年运动员(18-25 岁)(参与者将在练习或比赛中目睹头部受到撞击,并被团队医务人员诊断为脑震荡)。
  2. 定期参加有组织的运动(每周 > 2 次练习或比赛)

排除标准:

  1. 无发育障碍史。
  2. 既往无中度至重度创伤性脑损伤。
  3. 一生中少于四次脑震荡(任何原因),
  4. 没有精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍或其他精神病诊断的诊断或家族史
  5. 既往无癫痫发作史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:假 tDCS
参与者将参加 20 分钟的假 tDCS 会议。 tDCS 电极将放置在左侧(阳极正极性)和右侧(阴极;负极性)背外侧前额叶皮层。 将应用假刺激。
tDCS 是一种安全、无创的神经刺激技术,可以调节大脑中的神经兴奋性,从而对认知、行为和情绪产生积极影响,尤其是与行为干预相结合时
ACTIVE_COMPARATOR:tDCS
参与者将参加 20 分钟的 tDCS 会议。 tDCS 电极将放置在左侧(阳极正极性)和右侧(阴极;负极性)背外侧前额叶皮层。
tDCS 是一种安全、无创的神经刺激技术,可以调节大脑中的神经兴奋性,从而对认知、行为和情绪产生积极影响,尤其是与行为干预相结合时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舒适度评分问卷 (CRQ)
大体时间:10分钟
该量表要求参与者在刺激期间和之后按照 1-10 的等级对以下各项进行评分,其中 1 = 不是全部,10 = 极度:疼痛、刺痛、灼痛、疲劳、紧张、注意力不集中、视觉感知障碍、头痛。 还询问了另外三个问题(是/否回答):1) 刺激是否不舒服,2) 在刺激期间/之后您是否注意到闪光以及 3) 在刺激之后您是否注意到睡眠障碍?
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动评估脑震荡评估工具的症状清单 - 第 5 版
大体时间:10分钟
要求参与者在清单上指出 22 种症状的严重程度。 分数范围从 0(无)到 6(严重)
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naznin Virji-Babul, PhD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月27日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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