Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotärähdyksen jälkeinen ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

Lapsilla ja nuorilla on suurempi riski saada aivotärähdyksiä kuin aikuisilla, ja loukkaantumisen jälkeen toipuminen kestää kauemmin. Nuorten urheiluun liittyvien aivotärähdyksen lisääntyminen ja mahdollisesti vakava pitkän aikavälin negatiivinen vaikutus heidän kehittyviin aivoihinsa on valtavia seurauksia. Vaikka useimmat nuoret urheilijat toipuvat useissa päivissä, monet jatkavat oireiden kokemista useiden kuukausien ajan aivotärähdyksen jälkeen. Oireet ovat laaja-alaisia ​​ja sisältävät - varsinkin: päänsärky, unihäiriöt, aivosumu, ärtyneisyys sekä tunteiden ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen (esim. huomio, muisti, keskittyminen jne.). Kuitenkaan ei ole olemassa näyttöön perustuvia interventiotutkimuksia, jotka olisivat onnistuneet käsittelemään näitä oireita. Siten on kiireellinen tarve parantaa terapeuttisia strategioita, jotka edistävät optimaalista toiminnallista palautumista nuorten aivotärähdyksessä.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen, ei-invasiivinen neurostimulaatiotekniikka, joka voi moduloida aivojen hermostoherkkyyttä ja vaikuttaa positiivisesti kognitioon, käyttäytymiseen ja mielialaan, erityisesti yhdistettynä käyttäytymisinterventioon. Pitkän aikavälin tavoitteemme on selvittää, parantaako harjoitus yhdistettynä neurostimulaatioon aivotärähdyksestä toipumista. Tietojemme mukaan tDCS:n terapeuttista potentiaalia ei kuitenkaan ole tutkittu nuorilla, joilla on aivotärähdys. Tavoitteemme ovat seuraavat:

  1. 20 minuutin tDCS-jakson siedettävyyden määrittäminen oireellisilla nuorisourheilijoilla;
  2. Arvioida oireiden ja EEG-mittareiden välinen yhteys lähtötilanteessa ja yhden tDCS-istunnon jälkeen oireilevilla urheilijoilla ja vertailla näitä assosiaatioita oireellisilla urheilijoilla, jotka eivät saa tDCS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on ei-invasiivinen neuromodulaation tekniikka, joka on halpa, helppokäyttöinen ja mikä tärkeintä, lupaa paljon muokata aivokuoren kiihottumista. Heikon tasavirran käytön päänahan läpi on osoitettu indusoivan polaarisuusspesifisiä muutoksia aivokuoren hermosolujen kiihtyvyydessä23. Tämä transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus osoitettiin ensimmäisen kerran ihmisen motorisessa aivokuoressa. Siitä lähtien se on osoittautunut tehokkaaksi myös muille aivoalueille, kuten visuaalisille, somatosensorisille tai frontaalisille alueille.

tDCS:n etuna aivotärähdyksen hallinnassa on se, että tätä tekniikkaa voidaan käyttää hermosolujen polttovälin vaimentamiseen tai tehostamiseen käytettyjen elektrodien koosta ja sijainnista riippuen. Siten eri kohdissa aivotärähdyksen liikeradan aikana tekniikka voidaan sovittaa taustalla olevaan patofysiologiaan. Esimerkiksi Demitras et al.:n työ ehdottaa, että katodista tDCS:ää voidaan käyttää akuutin glutamatergisen yliherkkyyden tukahduttamiseen aivovaurion akuuteissa vaiheissa; subakuutissa vaiheessa, kun GABAerginen aktiivisuus on liiallista, anodaalinen tDCS voi lisätä kiihtyneisyyttä torjuakseen näitä poikkeavia GABAergisiä vaikutuksia. Kroonisessa vaiheessa aivostimulaatio yhdistettynä kuntoutukseen voi edistää käyttäytymisen palautumista, uusien taitojen oppimista ja aivokuoren plastisuutta. Toistaiseksi yksi pilottitutkimus on osoittanut, että yksi anodaalinen tDCS-istunto dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päällä liittyi huomiokyvyn paranemiseen aikuisilla, joilla on krooninen TBI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireiset nuorten urheilijat (18–25-vuotiaat), jotka ovat kärsineet yhdestä kolmeen kuukautta aivotärähdyksen jälkeen (osallistujat ovat nähneet päähän harjoituksen tai pelin aikana ja joukkueen lääkintähenkilöstö on diagnosoinut aivotärähdyksen).
  2. Säännöllinen osallistuminen järjestettyyn urheiluun (>2 harjoitusta tai peliä viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei aiempia kehityshäiriöitä.
  2. Ei aikaisempaa kohtalaista tai vaikeaa traumaattista aivovauriota.
  3. Vähemmän kuin neljä elinikäistä aivotärähdystä (mikä tahansa syy),
  4. Ei diagnoosia tai suvussa skitsofreniaa, vakavaa masennusta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai muuta psykiatrista diagnoosia
  5. ei aikaisempaa kohtaushistoriaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
Osallistujat osallistuvat 20 minuutin vale-tDCS-istuntoon. tDCS-elektrodit sijoitetaan vasemmalle (anodaalinen positiivinen polariteetti) ja oikealle (katodinen; negatiivinen polariteetti) dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Valestimulaatiota käytetään.
tDCS on turvallinen, ei-invasiivinen neurostimulaatiotekniikka, joka voi moduloida aivojen hermoherkkyyttä ja vaikuttaa positiivisesti kognitioon, käyttäytymiseen ja mielialaan, erityisesti kun se yhdistetään käyttäytymisinterventioon.
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
Osallistujat osallistuvat 20 minuutin tDCS-istuntoon. tDCS-elektrodit sijoitetaan vasemmalle (anodaalinen positiivinen polariteetti) ja oikealle (katodinen; negatiivinen polariteetti) dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
tDCS on turvallinen, ei-invasiivinen neurostimulaatiotekniikka, joka voi moduloida aivojen hermoherkkyyttä ja vaikuttaa positiivisesti kognitioon, käyttäytymiseen ja mielialaan, erityisesti kun se yhdistetään käyttäytymisinterventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comfort Rating Questionnaire (CRQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Asteikko pyytää osallistujia arvioimaan seuraavat asiat stimulaation aikana ja sen jälkeen asteikolla 1-10, jossa 1 = ei kaikki ja 10 = erittäin: kipu, pistely, polttaminen, väsymys, hermostuneisuus, keskittymishäiriöt, näköaistin häiriintyminen, päänsärky. Lisäksi kysytään kolme lisäkysymystä (kyllä/ei vastausta): 1) Oliko stimulaatio epämukavaa, 2) Huomasitko välähdyksen stimulaation aikana/jälkeen ja 3) Huomasitko unihäiriöitä stimulaation jälkeen?
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden tarkistuslista Sports Assessment Concussion Assessment Tool -työkalusta – 5. painos
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tarkistuslistan 22 oireen oireiden vakavuus. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei mitään) 6 (vakava)
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

3
Tilaa