Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-otřes mozku a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

27. března 2018 aktualizováno: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

Děti a mladiství jsou vystaveni většímu riziku otřesů mozku než dospělí a po zranění trvá déle, než se zotaví. Zvýšený výskyt otřesů mozku souvisejících se sportem u mládeže a potenciálně závažný dlouhodobý negativní dopad na jejich vyvíjející se mozky má obrovské důsledky. Zatímco většina mladých sportovců se zotaví během několika dnů, mnozí nadále pociťují příznaky po mnoho měsíců po otřesu mozku. Příznaky jsou široké a zahrnují - zejména: bolest hlavy, poruchy spánku, mozkovou mlhu, podrážděnost a také poruchy emocí a kognitivních funkcí (tj. pozornost, paměť, koncentrace atd.). Přesto neexistují žádné intervenční studie založené na důkazech, které by tyto příznaky úspěšně řešily. Existuje tedy naléhavá potřeba zlepšených terapeutických strategií, které podporují optimální funkční zotavení u otřesů mozku u mládeže.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je bezpečná, neinvazivní neurostimulační technika, která může modulovat nervovou excitabilitu v mozku, aby pozitivně ovlivnila kognici, chování a náladu, zejména v kombinaci s behaviorální intervencí. Naším dlouhodobým cílem je zjistit, zda cvičení v kombinaci s neurostimulací zlepšuje zotavení z otřesu mozku. Nicméně, pokud je nám známo, terapeutický potenciál tDCS nebyl studován v mládí s otřesem mozku. Naše cíle jsou následující:

  1. Stanovit snášenlivost 20minutového sezení tDCS u symptomatických mladých sportovců;
  2. Vyhodnotit souvislost mezi symptomy a metrikami EEG na začátku a po jedné relaci tDCS u symptomatických sportovců a porovnat tyto souvislosti u symptomatických sportovců, kteří nedostávají tDCS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je neinvazivní technika neuromodulace, která je nenákladná, snadno použitelná a co je důležitější, je velmi slibná pro modifikaci kortikální excitability. Bylo prokázáno, že aplikace slabého stejnosměrného proudu přes pokožku hlavy vyvolává změny polarity specifické v excitabilitě kortikálních neuronů23. Tento účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem byl poprvé prokázán v lidské motorické kůře. Od té doby se také ukázalo, že je účinný pro další oblasti mozku, jako jsou zrakové, somatosenzorické nebo frontální oblasti.

Výhodou tDCS při zvládání otřesu mozku je to, že tuto techniku ​​lze použít k ohniskovému potlačení nebo posílení neuronového pálení v závislosti na velikosti a umístění aplikovaných elektrod. V různých bodech trajektorie otřesu tedy může být technika přizpůsobena základní patofyziologii. Například práce Demitras et al naznačuje, že katodický tDCS může být použit k potlačení akutní glutamátergické hyperexcitability v akutních stadiích poranění mozku; v subakutním stadiu, kdy je GABAergní aktivita nadměrná, může anodický tDCS zvýšit excitabilitu, aby čelil těmto aberantním GABAergním účinkům. V chronické fázi může stimulace mozku spojená s rehabilitací zlepšit behaviorální zotavení, učení se novým dovednostem a kortikální plasticitu. Jedna pilotní studie zatím ukázala, že jediné sezení anodického tDCS přes dorzolaterální prefrontální kortex bylo spojeno se zlepšením pozornosti u dospělých s chronickou TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Symptomatičtí mladí sportovci (mezi 18-25 lety), kteří jsou mezi jedním až třemi měsíci po otřesu mozku (účastníci byli svědky nárazu do hlavy během tréninku nebo zápasu a týmový lékařský personál jim diagnostikoval otřes mozku).
  2. Pravidelná účast na organizovaném sportu (>2 tréninky nebo zápasy týdně)

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná vývojová porucha v anamnéze.
  2. Žádné předchozí středně těžké až těžké traumatické poranění mozku.
  3. Méně než čtyři celoživotní otřesy mozku (z jakékoli příčiny),
  4. Žádná diagnóza nebo rodinná anamnéza schizofrenie, velké depresivní poruchy, bipolární poruchy nebo jiné psychiatrické diagnózy
  5. bez předchozí anamnézy záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Falešné tDCS
Účastníci se zúčastní 20minutové falešné tDCS session. Elektrody tDCS budou umístěny na levém (anodálně pozitivní polarita) a pravém (katodální; negativní polarita) dorzolaterálním prefrontálním kortexu. Bude použita simulovaná stimulace.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS je bezpečná, neinvazivní neurostimulační technika, která může modulovat nervovou excitabilitu v mozku, aby pozitivně ovlivnila kognici, chování a náladu, zejména v kombinaci s behaviorální intervencí.
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
Účastníci se zúčastní 20minutové relace tDCS. Elektrody tDCS budou umístěny na levém (anodálně pozitivní polarita) a pravém (katodální; negativní polarita) dorzolaterálním prefrontálním kortexu.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS je bezpečná, neinvazivní neurostimulační technika, která může modulovat nervovou excitabilitu v mozku, aby pozitivně ovlivnila kognici, chování a náladu, zejména v kombinaci s behaviorální intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení komfortu (CRQ)
Časové okno: 10 minut
Škála žádá účastníky, aby během a po stimulaci ohodnotili následující na stupnici od 1 do 10 s 1 = ne vše a 10 = extrémně: bolest, brnění, pálení, únava, nervozita, poruchy koncentrace, narušené zrakové vnímání, bolest hlavy. Jsou také položeny tři doplňující otázky (ano/ne odpověď): 1) Byla stimulace nepříjemná, 2) Všimli jste si záblesku během/po stimulaci a 3) Všimli jste si poruch spánku po stimulaci?
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků z nástroje Sports Assessment Concussion Assessment Tool – 5. vydání
Časové okno: 10 minut
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli závažnost symptomů 22 symptomů na kontrolním seznamu. Skóre se pohybuje od 0 (žádné) do 6 (závažné)
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBColumbia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit