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Estimulação por corrente contínua pós-concussão e transcraniana

27 de março de 2018 atualizado por: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

Crianças e jovens correm maior risco de concussões do que adultos e, uma vez feridos, demoram mais para se recuperar. O aumento da incidência de concussões esportivas na juventude e o impacto negativo potencialmente sério a longo prazo em seus cérebros em desenvolvimento tem enormes repercussões. Embora a maioria dos jovens atletas se recupere em alguns dias, muitos continuam a apresentar sintomas por muitos meses após a concussão. Os sintomas são variados e incluem - principalmente: dor de cabeça, distúrbios do sono, nevoeiro cerebral, irritabilidade, bem como deficiências nas funções emocionais e cognitivas (ou seja, atenção, memória, concentração, etc.). No entanto, não há estudos de intervenção baseados em evidências que tenham abordado com sucesso esses sintomas. Assim, há uma necessidade urgente de estratégias terapêuticas aprimoradas, que promovam a recuperação funcional ideal na concussão juvenil.

A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é uma técnica de neuroestimulação segura e não invasiva que pode modular a excitabilidade neural no cérebro para impactar positivamente a cognição, o comportamento e o humor, principalmente quando combinada com uma intervenção comportamental. Nosso objetivo de longo prazo é determinar se o exercício combinado com a neuroestimulação melhora a recuperação da concussão. No entanto, até onde sabemos, o potencial terapêutico da tDCS não foi estudado em jovens com concussão. Nossos objetivos são os seguintes:

  1. Determinar a tolerabilidade de uma sessão de 20 minutos de tDCS em jovens atletas sintomáticos;
  2. Avaliar a associação entre sintomas e métricas de EEG no início e após uma única sessão de tDCS em atletas sintomáticos e comparar essas associações em atletas sintomáticos que não recebem tDCS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma técnica não invasiva de neuromodulação que é barata, fácil de usar e, mais importante, mostra grande promessa de modificar a excitabilidade cortical. A aplicação de uma corrente direta fraca através do couro cabeludo demonstrou induzir mudanças específicas de polaridade na excitabilidade dos neurônios corticais23. Este efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua foi demonstrado pela primeira vez no córtex motor humano. Desde então, também se mostrou eficaz para outras regiões do cérebro, como regiões visuais, somatossensoriais ou frontais.

A vantagem do tDCS no gerenciamento de concussão é que esta técnica pode ser usada para suprimir ou aumentar focalmente o disparo neuronal, dependendo do tamanho e localização dos eletrodos aplicados. Assim, em diferentes pontos durante a trajetória da concussão, a técnica pode ser combinada com a fisiopatologia subjacente. Por exemplo, o trabalho de Demitras et al sugere que a tDCS catódica pode ser usada para suprimir a hiperexcitabilidade glutamatérgica aguda nos estágios agudos da lesão cerebral; no estágio subagudo, quando a atividade GABAérgica é excessiva, a ETCC anódica pode aumentar a excitabilidade para combater esses efeitos GABAérgicos aberrantes. No estágio crônico, a estimulação cerebral aliada à reabilitação pode melhorar a recuperação comportamental, o aprendizado de novas habilidades e a plasticidade cortical. Até agora, um estudo piloto mostrou que uma única sessão de tDCS anódica sobre o córtex pré-frontal dorsolateral foi associada a melhorias na atenção em adultos com TCE crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atletas jovens sintomáticos (entre 18 e 25 anos) que estão entre um a três meses após a concussão (os participantes tiveram um impacto na cabeça testemunhado durante um treino ou jogo e foram diagnosticados com uma concussão pela equipe médica da equipe).
  2. Participação regular em desporto organizado (>2 treinos ou jogos por semana)

Critério de exclusão:

  1. Sem história de transtorno do desenvolvimento.
  2. Sem traumatismo cranioencefálico anterior moderado a grave.
  3. Menos de quatro concussões vitalícias (qualquer causa),
  4. Sem diagnóstico ou história familiar de esquizofrenia, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar ou outro diagnóstico psiquiátrico
  5. sem história prévia de convulsões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: ETCC falso
Os participantes participarão de uma sessão simulada de tDCS de 20 minutos. Os eletrodos tDCS serão colocados no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (polaridade anódica positiva) e direito (polaridade catódica negativa). Estimulação simulada será aplicada.
O tDCS é uma técnica de neuroestimulação segura e não invasiva que pode modular a excitabilidade neural no cérebro para impactar positivamente a cognição, o comportamento e o humor, principalmente quando combinado com uma intervenção comportamental
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
Os participantes participarão de uma sessão tDCS de 20 minutos. Os eletrodos tDCS serão colocados no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (polaridade anódica positiva) e direito (polaridade catódica negativa).
O tDCS é uma técnica de neuroestimulação segura e não invasiva que pode modular a excitabilidade neural no cérebro para impactar positivamente a cognição, o comportamento e o humor, principalmente quando combinado com uma intervenção comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Conforto (CRQ)
Prazo: 10 minutos
A escala pede aos participantes que classifiquem o seguinte durante e após a estimulação em uma escala de 1 a 10 com 1 = nem todos e 10 = extremamente: dor, formigamento, queimação, fadiga, nervosismo, concentração perturbada, percepção visual perturbada, dor de cabeça. Três perguntas adicionais (resposta sim/não) também são feitas: 1) A estimulação foi desconfortável, 2) Você notou um flash durante/após a estimulação e 3) Você notou distúrbios do sono após a estimulação?
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de sintomas da ferramenta de avaliação de concussão de avaliação esportiva - 5ª edição
Prazo: 10 minutos
Os participantes são solicitados a indicar a gravidade dos sintomas de 22 sintomas na lista de verificação. As pontuações variam de 0 (nenhum) a 6 (grave)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Naznin Virji-Babul, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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