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비정동성 정신병에서 장기 간, 대사 및 내피 기능 장애의 초기 바이오마커 탐색

2020년 12월 14일 업데이트: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla

비정동성 정신병에서 장기 간, 대사 및 내피 기능 장애의 초기 바이오마커 탐색. 10년간의 후속 연구

이 연구는 비정동성 정신병의 첫 번째 에피소드로 진단된 환자 샘플에서 간 질환 및 심혈관 위험의 발생을 장기적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

정신분열증은 과도한 사망률과 기대 수명 감소가 있는 심각한 뇌 장애입니다. 이 초과 사망률의 약 60%는 신체적 병리, 주로 심장-대사 장애로 인한 것으로 제안되었습니다. 고칼로리 식단과 좌식 생활 방식의 해로운 영향 외에도 항정신병 약물 사용 자체가 신진대사에 상당한 영향을 미칩니다. 항정신병제 노출과 관련하여 기술된 대사 장애에는 체중 증가, 비만, 이상지질혈증, 인슐린 저항성 또는 장기적으로 심혈관 사건으로 이어지는 심장 대사 위험 요소를 나타내는 새로운 발병 당뇨병이 포함됩니다. 이러한 대사 장애 중 일부는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 발병과 관련된 요인으로 설명되었습니다. NAFLD는 대사 증후군의 간 구성 요소로 받아들여지고 독립적인 심혈관 위험 인자로 설명되었습니다. 우리 그룹의 최근 연구에 따르면 정신병 환자 샘플에서 3년 간의 항정신병 치료 후 간 지방증의 유병률이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 NAFLD와 말초 미세혈관계 징후(내피 기능 장애)를 통해 조기에 예측할 수 있는 중증 심혈관 질환 사이에 연관성이 있다고 제안했습니다. 흥미롭게도, 최근 연구는 아마도 항정신병 약물 노출과 관련된 정신병에서 내피 기능 장애의 존재를 보여주었습니다. 요약하면, 연구자들은 장기간에 걸쳐 대사 증후군, NAFLD 및 내피 기능 장애 사이의 가능한 상호 관계에 대한 연구와 항 정신병 약물 노출과의 가능한 상관 관계에 대한 연구의 관련성을 고려합니다.

이용 가능한 과학적 증거를 바탕으로 연구자들은 항정신병 약물에 대한 장기간 노출이 간 질환 및 내피 기능 장애와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구 프로젝트는 첫 번째 에피소드 정신병 임상 프로그램(PAFIP)에서 첫 번째 에피소드 비정서적 정신병에 대한 더 큰 전향적 종적 연구의 일부로 구현될 것입니다. 특히, 이 프로젝트는 10년 전에 PAFIP 프로그램에 포함되었던 환자들이 광범위하게 평가되는 "10 PAFIP 연구"의 일부가 될 것입니다(예: 임상, 신경 영상, 신경 심리학 및 대사 평가). 정신병의 장기적인 진행을 분석하기 위해.

지방증 및 섬유증 지수는 10년 시점에 대해 결정됩니다. 간 섬유증을 예측하는 점수를 가진 환자의 경우 제어 감쇠 매개변수(CAP) 및 복부 초음파를 사용한 탄성 측정 평가(FibroScan®)를 포함한 전체 간 검사가 수행됩니다. 또한 항정신병약물을 처음 처방받은 지 10년이 된 환자를 대상으로 EndoPAT2000®과 경동맥 초음파 검사를 통해 내피세포 기능을 검사한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Marqués de Valdecilla 대학 병원(산탄데르 - 칸타브리아)에서 첫 번째 에피소드 정신병 임상 프로그램(10-PAFIP)의 종단 장기 연구에 포함된 개인.

설명

포함 기준:

  • 환자들은 2001년 2월부터 2007년 12월까지 PAFIP(First Episode Psychosis Clinical Program)에 참여했습니다.
  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 단기 정신병 장애, 정신분열형 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동 장애의 제4판(DSM-IV) 기준.

제외 기준:

  • 약물 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 정신 지체에 대한 DSM-IV 기준 충족.
  • 신경계 질환 또는 두부 손상의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐활량 측정법에 의한 일시적인 탄성 검사(FibroScan®)로 진단된 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 발생률.
기간: 10 년
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EndoPAT2000®에 의해 측정된 내피 기능 장애의 존재.
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Javier Vázquez Bourgon, Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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