非情動性精神病における長期の肝臓、代謝、内皮機能不全の早期バイオマーカーの探索
非情動性精神病における長期の肝臓、代謝および内皮機能障害の早期バイオマーカーの検索。 10年間の追跡調査
調査の概要
状態
詳細な説明
統合失調症は、過剰な死亡率と平均余命の短縮を伴う重度の脳障害です。 この超過死亡率の約 60% は、主に心臓代謝障害による身体的な病状によるものであると提案されています。 高カロリーの食事と座りっぱなしのライフスタイルの有害な影響に加えて、抗精神病薬の使用自体が代謝に大きな影響を与えます。 抗精神病薬への曝露に関連して説明されている代謝障害には、体重増加と肥満、脂質異常症、インスリン抵抗性または真性糖尿病の新規発症が含まれ、長期的には心血管イベントにつながる心代謝リスク要因を表しています。 これらの代謝障害のいくつかは、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の発症に関連する要因として説明されています。 NAFLD は、メタボリック シンドロームの肝成分であると認められており、独立した心血管危険因子として説明されています。 私たちのグループによる最近の研究では、精神病患者のサンプルで3年間の抗精神病薬治療後に脂肪肝の有病率が大幅に増加することがわかりました. 他の研究では、末梢微小血管系の徴候 (内皮機能障害) を通じて早期に予測される可能性がある、NAFLD と重度の心血管疾患との間に関連があることが提案されています。 興味深いことに、最近の研究では、おそらく抗精神病薬への曝露に関連して、精神病における内皮機能障害の存在が示されています。 要約すると、研究者は、メタボリックシンドローム、NAFLD、および内皮機能障害の間の長期的な相互関係の可能性と、抗精神病薬への暴露との相関の可能性に関する研究の関連性を考慮しています。
利用可能な科学的証拠に基づいて、研究者は抗精神病薬への長期暴露が肝疾患と内皮機能障害に関連するという仮説を立てています.
この研究プロジェクトは、初回エピソード精神病臨床プログラム (PAFIP) における、初回エピソードの非情動性精神病に関する大規模な前向き縦断研究の一部として実施される予定です。 特に、このプロジェクトは「10 PAFIP研究」の一部となり、10年前にPAFIPプログラムに含まれていた患者が広範囲に評価されます(例:臨床、神経画像、神経心理学的、代謝評価など)。精神病の長期的な経過を分析するために。
脂肪症および線維症指数は、10年間の時点で決定されます。 肝線維症を予測するスコアを有する患者については、制御された減衰パラメーター(CAP)を用いたエラストメトリー評価(FibroScan®)および腹部超音波を含む完全な肝検査が実施される。 さらに、抗精神病薬が最初に処方されてから 10 年になる患者については、EndoPAT2000® と頸動脈超音波検査を使用して内皮機能を検査します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cantabria
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Santander、Cantabria、スペイン、39008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、2001 年 2 月から 2007 年 12 月まで、First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) で追跡されました。
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders、第 4 版 (DSM-IV) 簡易精神病性障害、統合失調症様障害、統合失調症または統合失調感情障害の基準。
除外基準:
- 薬物依存の DSM-IV 基準を満たす。
- 精神遅滞のDSM-IV基準を満たす。
- 神経疾患または頭部外傷の病歴がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スパイロメトリーによる一過性エラストグラフィー (FibroScan®) によって診断された非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の発生率。
時間枠:10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EndoPAT2000® によって測定された内皮機能不全の存在。
時間枠:10年
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10年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Javier Vázquez Bourgon、Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mayoral-van Son J, Juncal-Ruiz M, Ortiz-Garcia de la Foz V, Vazquez-Bourgon J, Setien-Suero E, Tordesillas-Gutierrez D, Gomez-Revuelta M, Ayesa-Arriola R, Crespo-Facorro B; PAFIP Research Group. Long-term clinical and functional outcome after antipsychotic discontinuation in early phases of non-affective psychosis: Results from the PAFIP-10 cohort. Schizophr Res. 2021 Jun;232:28-30. doi: 10.1016/j.schres.2021.04.011. Epub 2021 May 16. No abstract available.
- Vazquez-Bourgon J, Ortiz-Garcia de la Foz V, Suarez-Pereira I, Iruzubieta P, Arias-Loste MT, Setien-Suero E, Ayesa-Arriola R, Gomez-Revuelta M, Crespo J, Crespo Facorro B. Cannabis consumption and non-alcoholic fatty liver disease. A three years longitudinal study in first episode non-affective psychosis patients. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Dec 20;95:109677. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.109677. Epub 2019 Jun 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HEP_10PAFIP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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