- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03482791
식도암 치료에서 양성자 빔 요법
식도암 치료에서 양성자 빔 요법의 2상 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 자궁경부 또는 흉부 식도 또는 위식도 접합부 또는 위 분문의 선암종 또는 편평 세포 암종.
- PET/CT 및 식도위십이지장내시경검사(EGD) 또는 내시경 초음파(EUS) 또는 CT w/조영제 및 EGD에 의해 AJCC 7판 지침에 따라 II기 또는 III기 질환이 있는 병기
- 2기 또는 3기 식도암(AJCC 7판) 진단을 받은 이전 내시경 점막 절제술(EMR)은 절제면 상태에 관계없이 적격입니다.
- 병행 화학방사선 요법 이전의 유도 화학요법은 허용됩니다.
- 이전 흉부 방사선은 식도 방사선 치료와 중복 정도가 방사선 종양 전문의가 안전하다고 판단하는 경우 허용됩니다.
- 18세 이상.
- ECOG 수행 상태 < 2
아래에 정의된 정상적인 골수 및 기관 기능:
- WBC > 2,500/mcL
- 혈소판 > 75,000/mcl
- 총 빌리루빈 < 1.5 x 제도적 정상 상한(IULN)
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3.0 x IULN
- 크레아티닌 < 1.5 x IULN 또는 크레아티닌 청소율 > 50mL/min/1.73 크레아티닌 수치가 기관 정상보다 높은 환자의 경우 m2
- 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
- IRB 승인 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력.
- 영어로 말하는 사람.
- 양성자 치료에 대한 재정 보장.
제외 기준:
- 병행 화학 요법 없이 방사선 요법 단독으로 또는 화학 요법 단독으로 계획된 치료.
- 근치적으로 치료된 자궁경부의 상피내암종, 피부의 기저 세포 암종, 방광의 이행 세포 암종에 대한 근치적 치료 및 저위험 전립선암 이외의 지난 3년 이내에 이전 또는 수반되는 암. 전립선암(위험이 낮으면 관찰 가능)을 제외하고 나열된 다른 암은 등록 당시 재발의 증거 없이 지난 3년 동안 치료를 받았어야 합니다.
- 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심박 조절 장치로 조절되지 않는 심장 부정맥, 등록 후 3개월 이내의 심근 경색 또는 순응을 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병 학습 요구 사항
- 임신 및/또는 모유 수유. 환자는 치료 시작 후 7일 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: 절제 가능(양성자 빔 요법)
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다른 이름들:
-치료 시작 전, 화학방사선 치료 종료(치료 종료일 또는 치료 후 최대 1주), 화학방사선 치료 종료 후 8주, 4, 6, 9, 12개월
다른 이름들:
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실험적: 팔 2: 절제 불가(양성자 빔 요법)
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다른 이름들:
-치료 시작 전, 화학방사선 치료 종료(치료 종료일 또는 치료 후 최대 1주), 화학방사선 치료 종료 후 8주, 4, 6, 9, 12개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MD 앤더슨 증상 인벤토리 (MDASI) -Plus에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화
기간: 기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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MDASI-PLUS는 치료 또는 특정 암 진단에 관계없이 암 관련 증상을 평가하기위한 신뢰할 수 있고 검증 된 도구입니다.
환자는 27 개의 질문 인벤토리를 작성해야합니다.
21 질문 21 질문은 환자에게 0 = 존재하지 않는 답변으로 증상의 심각성에 대해 묻습니다.
6 질문은 환자에게 증상이 어떻게 자신의 삶을 어떻게 방해하는지 0 =의 답변으로 10 = 간섭을 완전히 방해하지 않았다.
점수가 높을수록 환자가 경험 한 증상이 더 심해집니다.
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기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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EuroQol (EQ-5D) 설문지에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화
기간: 기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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EQ-5D는 건강 상태 유틸리티의 직접 및 간접 평가에 사용되는 표준화 된 2 부, 환자-관리 기기입니다.
첫 번째 부분은 응답자에게 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 포함한 5 가지 건강 차원 각각에 대해 "건강을 가장 잘 설명하는 적절한 진술 옆에있는 하나의 상자를 확인하십시오"라고 요청합니다.
EQ-5D의 두 번째 부분은 현재 건강 상태를 평가하는 시각적 아날로그 척도 (VAS)입니다.
5 항목 지수 점수와 VAS 점수는 모두 0 "최악의 건강 상태"와 1 "Best Health State 사이의 유틸리티 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 환자가 경험 한 건강이 더 좋습니다.
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기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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의료 결과 연구 (MOS) 사회 지원 조사에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화
기간: 기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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19- 항목 MOS 사회 지원 조사는 만성 질환이있는 환자와 필요한 경우 다른 종류의 지원을 얼마나 자주 사용할 수 있는지 측정하도록 설계되었습니다.
응답 선택은 "없음"(1)에서 "모든 시간"(5)까지 다양합니다.
19 개 항목 모두에 대한 평균 사회적 지원 점수는 0-100 척도로 계산되며 점수가 높을수록 사회적 지원의 가용성이 높아집니다.
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기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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역학 연구 우울증 척도 (CES-D)의 4 개 항목 센터에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과의 변화
기간: 기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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CES-D 설문지는 우울 증상을 평가하는 20 개 항목 측정입니다.
이 시험은 참가자 부담을 줄이기 위해 검증 된 4 개 항목 스크리닝 버전을 사용할 것입니다.
가능한 점수 범위는 0-60이며, 점수가 높을수록 증상이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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MD 앤더슨 증상 인벤토리 (MDASI) -Plus에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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MDASI-PLUS는 치료 또는 특정 암 진단에 관계없이 암 관련 증상을 평가하기위한 신뢰할 수 있고 검증 된 도구입니다.
환자는 27 개의 질문 인벤토리를 작성해야합니다.
21 질문 21 질문은 환자에게 0 = 존재하지 않는 답변으로 증상의 심각성에 대해 묻습니다.
6 질문은 환자에게 증상이 어떻게 자신의 삶을 어떻게 방해하는지 0 =의 답변으로 10 = 간섭을 완전히 방해하지 않았다.
점수가 높을수록 환자가 경험 한 증상이 더 심해집니다.
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기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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EuroQol (EQ-5D) 설문지에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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EQ-5D는 건강 상태 유틸리티의 직접 및 간접 평가에 사용되는 표준화 된 2 부, 환자-관리 기기입니다.
첫 번째 부분은 응답자에게 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증을 포함한 5 가지 건강 차원 각각에 대해 "건강을 가장 잘 설명하는 적절한 진술 옆에있는 하나의 상자를 확인하십시오"라고 요청합니다.
EQ-5D의 두 번째 부분은 현재 건강 상태를 평가하는 시각적 아날로그 척도 (VAS)입니다.
5 항목 지수 점수와 VAS 점수는 모두 0 "최악의 건강 상태"와 1 "Best Health State 사이의 유틸리티 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 환자가 경험 한 건강이 더 좋습니다.
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기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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의료 결과 연구 (MOS) 사회 지원 조사에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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19- 항목 MOS 사회 지원 조사는 만성 질환이있는 환자와 필요한 경우 다른 종류의 지원을 얼마나 자주 사용할 수 있는지 측정하도록 설계되었습니다.
응답 선택은 "없음"(1)에서 "모든 시간"(5)까지 다양합니다.
19 개 항목 모두에 대한 평균 사회적 지원 점수는 0-100 척도로 계산되며 점수가 높을수록 사회적 지원의 가용성이 높아집니다.
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기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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역학 연구 우울증 척도 (CES-D)의 4 개 항목 센터에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과의 변화
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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CES-D 설문지는 우울 증상을 평가하는 20 개 항목 측정입니다.
이 시험은 참가자 부담을 줄이기 위해 검증 된 4 개 항목 스크리닝 버전을 사용할 것입니다.
가능한 점수 범위는 0-60이며, 점수가 높을수록 증상이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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식도암에 대한 PBT의 의사 보고서 독성
기간: 화학 방사선 후 6 개월까지 (9 개월로 추정 됨)
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3 등급 이상의 특정 심장, 신진 대사/영양, 위장관, 호흡기/흉부/종격동, 및 NCI (Adites)에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE) 버전 4.03을 사용한 피부/피하 독성을 가진 참가자 수, PBT와 관련된 참가자 수
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화학 방사선 후 6 개월까지 (9 개월로 추정 됨)
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SF-12 설문지에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-정신 구성 요소 점수
기간: 기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. SF-12의 MCS 점수는 SF-12 점수 절차에 의해 재구성되고, 가중 및 합산되며, 표준화됩니다. SF-12는 라이센스가 부여 된 제품 이며이 절차는 QualityMetric Pro Core 소프트웨어 패키지에서 구현됩니다. MCS 범위는 40-65입니다. |
기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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SF-12 설문지에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-물리적 구성 요소 점수
기간: 기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. SF-12의 PCS 점수는 SF-12 스코어링 절차에 의해 재구성, 가중 및 합산 및 표준화됩니다. SF-12는 라이센스가 부여 된 제품 이며이 절차는 QualityMetric Pro Core 소프트웨어 패키지에서 구현됩니다. PCS 범위는 30-55입니다. |
기준선, 화학 방사선 완료, 2 개월, 4 개월 및 6 개월
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SF-12 설문지에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-물리적 구성 요소 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. SF-12의 PCS 점수는 SF-12 스코어링 절차에 의해 재구성, 가중 및 합산 및 표준화됩니다. SF-12는 라이센스가 부여 된 제품 이며이 절차는 QualityMetric Pro Core 소프트웨어 패키지에서 구현됩니다. PCS 범위는 30-55입니다. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-정신 구성 요소 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. SF-12의 MCS 점수는 SF-12 점수 절차에 의해 재구성되고, 가중 및 합산되며, 표준화됩니다. SF-12는 라이센스가 부여 된 제품 이며이 절차는 QualityMetric Pro Core 소프트웨어 패키지에서 구현됩니다. MCS 범위는 40-65입니다. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-일반 건강 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 낮은 평균 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 하위 척도는 하위 스케일과 관련된 질문을 원시 점수 (Likert 척도)를 평균화하여 계산합니다. 1-5 범위. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-신체 기능 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 평균 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. 하위 척도는 하위 스케일과 관련된 질문을 원시 점수 (Likert 척도)를 평균화하여 계산합니다. 1-3의 범위. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-물리적 역할 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 평균 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. 하위 척도는 하위 스케일과 관련된 질문을 원시 점수 (Likert 척도)를 평균화하여 계산합니다. 1-2의 범위. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-감정 역할 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 평균 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. 하위 척도는 하위 스케일과 관련된 질문을 원시 점수 (Likert 척도)를 평균화하여 계산합니다. 1-2의 범위. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에 의해 측정 된 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-신체 통증 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 낮은 평균 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 하위 척도는 하위 스케일과 관련된 질문을 원시 점수 (Likert 척도)를 평균화하여 계산합니다. 1-5 범위. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-정신 건강 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 낮은 평균 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 하위 척도는 하위 스케일과 관련된 질문을 원시 점수 (Likert 척도)를 평균화하여 계산합니다. 1-6 범위. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-활력 건강 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 낮은 평균 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 하위 척도는 하위 스케일과 관련된 질문을 원시 점수 (Likert 척도)를 평균화하여 계산합니다. 1-6 범위. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12 설문지에서 측정 한 식도암에 대한 PBT의 환자보고 결과 변화-사회적 기능 점수
기간: 기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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SF-12는 7 개의 인터뷰 각각에서 측정 될 것이며, 정신적 및 신체적 구성 요소 점수는 측정의 8 가지 개별 하위 규모 (신체 기능, 사회적 기능, 신체적 문제, 신체 통증, 일반적인 건강, 정서적 건강, 활력 및 정신 건강으로 인한 역할 제한)를 계산하는 것 외에도 계산됩니다. 평균 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. 하위 척도는 하위 스케일과 관련된 질문을 원시 점수 (Likert 척도)를 평균화하여 계산합니다. 1-5 범위. |
기준선, 화학 방사선, 2 개월, 4 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 가능한 환자를위한 양성자 빔 요법 (PBT)의 무 진행 생존 (PFS)
기간: 화학 방사선 5 년 (5 년 3 개월로 추정 됨)
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-PFS는 치료 시작부터 진행 또는 사망 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
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화학 방사선 5 년 (5 년 3 개월로 추정 됨)
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절제 가능한대로 절제 불가능한 환자를위한 PBT의 전체 생존 (OS)
기간: 화학 방사선 5 년 (5 년 3 개월로 추정 됨)
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화학 방사선 5 년 (5 년 3 개월로 추정 됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory Vlacich, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 201803092
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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