Terapia com feixe de prótons no tratamento do câncer de esôfago
Um estudo de fase II da terapia com feixe de prótons no tratamento do câncer de esôfago
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma documentado histológica ou citologicamente ou carcinoma de células escamosas do esôfago cervical ou torácico ou junção gastroesofágica ou cárdia do estômago.
- Estadiado por PET/CT e esofagogastroduodenoscopia (EGD) ou ultrassonografia endoscópica (EUS) OU CT com contraste e EGD para ter doença em estágio II ou III de acordo com as diretrizes da 7ª edição do AJCC
- A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) prévia com diagnóstico de câncer de esôfago estágio II ou III (AJCC 7ª edição) é elegível, independentemente do status da margem.
- A quimioterapia de indução antes da quimiorradiação concomitante é permitida.
- Radiação torácica prévia é permitida se o grau de sobreposição com o tratamento de radioterapia esofágica for considerado seguro pelo oncologista responsável pelo tratamento.
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Estado de desempenho ECOG < 2
Medula óssea normal e função do órgão conforme definido abaixo:
- WBC > 2.500/mcL
- Plaquetas > 75.000/mcl
- Bilirrubina total < 1,5 x limite superior institucional do normal (IULN)
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3,0 x IULN
- Creatinina < 1,5 x IULN OU depuração de creatinina > 50 mL/min/1,73 m2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
- As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
- Falante de inglês.
- Cobertura financeira para terapia de prótons.
Critério de exclusão:
- Tratamento planejado apenas com radioterapia sem quimioterapia concomitante ou apenas quimioterapia.
- Cânceres anteriores ou concomitantes nos últimos 3 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente, carcinoma basocelular da pele, tratamento curativo para carcinoma de células transicionais da bexiga e câncer de próstata de baixo risco. Com exceção do câncer de próstata (que pode ser observado se for de baixo risco), os demais cânceres listados devem ter sido tratados nos últimos 3 anos sem evidências de recidiva no momento do registro.
- Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca não controlada por marca-passo, infarto do miocárdio dentro de 3 meses após o registro ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a adesão com requisitos de estudo
- Grávida e/ou lactante. A paciente deve ter um teste de gravidez negativo no prazo de 7 dias após o início do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: ressecável (terapia com feixe de prótons)
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Outros nomes:
-Antes do início da terapia, final da quimiorradiação (dia do término do tratamento ou até 1 semana após), 8 semanas, 4, 6, 9 e 12 meses após o término da quimiorradiação
Outros nomes:
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Experimental: Braço 2: irressecável (terapia com feixe de prótons)
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Outros nomes:
-Antes do início da terapia, final da quimiorradiação (dia do término do tratamento ou até 1 semana após), 8 semanas, 4, 6, 9 e 12 meses após o término da quimiorradiação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para o câncer de esôfago, medido pelo MD Anderson Sintoma Inventory (MDASI) -Plus
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O MDASI-Plus é uma ferramenta confiável e validada para avaliar os sintomas relacionados ao câncer, independentemente da terapia ou do diagnóstico específico do câncer.
Os pacientes são solicitados a preencher um inventário de vinte e sete perguntas.
21 perguntas perguntam ao paciente sobre a gravidade de seus sintomas com respostas que variam de 0 = não presente a 10 = tão ruim quanto você pode imaginar.
6 perguntas perguntam ao paciente sobre como seus sintomas interferiram em sua vida com respostas que variam de 0 = não interferiram em 10 = interferiu completamente.
Quanto maior a pontuação, o sintoma mais grave experimentou o paciente.
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Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário Euroqol (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O EQ-5D é um instrumento padronizado de 2 partes e administrado pelo paciente usado para avaliação direta e indireta dos utilitários estatais de saúde.
A primeira parte pede aos entrevistados que "verifiquem a caixa [ao lado da declaração apropriada] que melhor descreve sua saúde hoje" para cada uma das 5 dimensões de saúde, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A segunda parte do EQ-5D é uma escala visual analógica (VAS) que avalia o estado de saúde atual.
A pontuação do índice de 5 itens e a pontuação do VAS são transformadas em uma pontuação de utilidade entre 0 "pior estado de saúde" e 1 "melhor estado de saúde.
Quanto maior a pontuação, melhor a saúde experimentou um paciente.
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Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo Pesquisa de Apoio Social de Estudo de Resultados Médicos (MOS)
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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A pesquisa de apoio social de 19 itens do MOS foi projetada para uso com pacientes com doenças crônicas e mede a frequência com que diferentes tipos de apoio estão disponíveis, se necessário.
As opções de resposta variam de "Nenhuma do tempo" (1) a "o tempo todo" (5).
Uma pontuação média de suporte social para todos os 19 itens é calculada para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas, indicando uma maior disponibilidade de apoio social.
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Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, medido pelo Centro de 4 itens para Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O questionário CES-D é uma medida de 20 itens que avalia os sintomas depressivos.
Este teste fará uso da versão validada de triagem de 4 itens para reduzir a carga dos participantes.
A faixa possível de pontuações é de 0 a 60, com as pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
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Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para o câncer de esôfago, medido pelo MD Anderson Sintoma Inventory (MDASI) -Plus
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O MDASI-Plus é uma ferramenta confiável e validada para avaliar os sintomas relacionados ao câncer, independentemente da terapia ou do diagnóstico específico do câncer.
Os pacientes são solicitados a preencher um inventário de vinte e sete perguntas.
21 perguntas perguntam ao paciente sobre a gravidade de seus sintomas com respostas que variam de 0 = não presente a 10 = tão ruim quanto você pode imaginar.
6 perguntas perguntam ao paciente sobre como seus sintomas interferiram em sua vida com respostas que variam de 0 = não interferiram em 10 = interferiu completamente.
Quanto maior a pontuação, o sintoma mais grave experimentou o paciente.
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Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário Euroqol (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O EQ-5D é um instrumento padronizado de 2 partes e administrado pelo paciente usado para avaliação direta e indireta dos utilitários estatais de saúde.
A primeira parte pede aos entrevistados que "verifiquem a caixa [ao lado da declaração apropriada] que melhor descreve sua saúde hoje" para cada uma das 5 dimensões de saúde, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A segunda parte do EQ-5D é uma escala visual analógica (VAS) que avalia o estado de saúde atual.
A pontuação do índice de 5 itens e a pontuação do VAS são transformadas em uma pontuação de utilidade entre 0 "pior estado de saúde" e 1 "melhor estado de saúde.
Quanto maior a pontuação, melhor a saúde experimentou um paciente.
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Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo Pesquisa de Apoio Social de Estudo de Resultados Médicos (MOS)
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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A pesquisa de apoio social de 19 itens do MOS foi projetada para uso com pacientes com doenças crônicas e mede a frequência com que diferentes tipos de apoio estão disponíveis, se necessário.
As opções de resposta variam de "Nenhuma do tempo" (1) a "o tempo todo" (5).
Uma pontuação média de suporte social para todos os 19 itens é calculada para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas, indicando uma maior disponibilidade de apoio social.
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Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, medido pelo Centro de 4 itens para Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O questionário CES-D é uma medida de 20 itens que avalia os sintomas depressivos.
Este teste fará uso da versão validada de triagem de 4 itens para reduzir a carga dos participantes.
A faixa possível de pontuações é de 0 a 60, com as pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
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Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Toxicidade relatada por médicos do PBT para câncer de esôfago
Prazo: Até 6 meses após a quimiorradiação (estimada em 9 meses)
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Número de participantes com grau 3 ou superior Cardíaca, metabolismo/nutrição, gastrointestinal, respiratório/torácico/mediastinal e toxicidade da pele/subcutânea usando critérios de terminologia Comum NCI para eventos adversos (CTCAE) versão 4.03 relacionados ao PBT
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Até 6 meses após a quimiorradiação (estimada em 9 meses)
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-pontuação de componente mental
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. As pontuações do MCS do SF-12 são recodificadas, ponderadas e somadas e padronizadas pelo procedimento de pontuação do SF-12. O SF-12 é um produto licenciado e este procedimento é implementado no pacote de software QualityMetric Pro Core. A faixa de MCS é de 40-65. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-Pontuação do componente físico
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. As pontuações de PCS do SF-12 são recodificadas, ponderadas e resumidas e padronizadas pelo procedimento de pontuação do SF-12. O SF-12 é um produto licenciado e este procedimento é implementado no pacote de software QualityMetric Pro Core. A faixa de PCs é de 30-55. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-Pontuação do componente físico
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. As pontuações de PCS do SF-12 são recodificadas, ponderadas e resumidas e padronizadas pelo procedimento de pontuação do SF-12. O SF-12 é um produto licenciado e este procedimento é implementado no pacote de software QualityMetric Pro Core. A faixa de PCs é de 30-55. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-pontuação de componente mental
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. As pontuações do MCS do SF-12 são recodificadas, ponderadas e somadas e padronizadas pelo procedimento de pontuação do SF-12. O SF-12 é um produto licenciado e este procedimento é implementado no pacote de software QualityMetric Pro Core. A faixa de MCS é de 40-65. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo Questionário SF-12-Pontuação Geral de Saúde
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações médias mais baixas indicam melhor qualidade de vida. As subescalas são calculadas pela recodificação e média das pontuações brutas (escalas Likert) as perguntas associadas à subescala. Intervalo de 1-5. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-Pontuação da Função Física
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações médias mais altas indicam melhor qualidade de vida. As subescalas são calculadas pela recodificação e média das pontuações brutas (escalas Likert) as perguntas associadas à subescala. Intervalo de 1-3. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para o câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-Pontuação de função física
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações médias mais altas indicam melhor qualidade de vida. As subescalas são calculadas pela recodificação e média das pontuações brutas (escalas Likert) as perguntas associadas à subescala. Intervalo de 1-2. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para o câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-Pontuação de papel emocional
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações médias mais altas indicam melhor qualidade de vida. As subescalas são calculadas pela recodificação e média das pontuações brutas (escalas Likert) as perguntas associadas à subescala. Intervalo de 1-2. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-Pontuação da dor corporal
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações médias mais baixas indicam melhor qualidade de vida. As subescalas são calculadas pela recodificação e média das pontuações brutas (escalas Likert) as perguntas associadas à subescala. Intervalo de 1-5. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-Pontuação de Saúde Mental
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações médias mais baixas indicam melhor qualidade de vida. As subescalas são calculadas pela recodificação e média das pontuações brutas (escalas Likert) as perguntas associadas à subescala. Intervalo de 1-6. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo questionário SF-12-Vitalidade Score de Saúde
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações médias mais baixas indicam melhor qualidade de vida. As subescalas são calculadas pela recodificação e média das pontuações brutas (escalas Likert) as perguntas associadas à subescala. Intervalo de 1-6. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente de PBT para câncer de esôfago, conforme medido pelo Questionário SF-12-Pontuação de Funcionamento Social
Prazo: Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O SF-12 será medido em cada uma das 7 entrevistas, e as pontuações de componentes mentais e físicas serão calculadas, além de calcular as oito subescalas individuais da medida (funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais da saúde geral, vitalidade e saúde mental). Pontuações médias mais altas indicam melhor qualidade de vida. As subescalas são calculadas pela recodificação e média das pontuações brutas (escalas Likert) as perguntas associadas à subescala. Intervalo de 1-5. |
Linha de base, pós -conclusão da quimiorradiação, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão (PFS) da terapia com feixe de prótons (PBT) para pacientes com ressecável
Prazo: 5 anos após a quimiorradiação (estimada em 5 anos e 3 meses)
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-PFS é definido como a duração do tempo desde o início do tratamento até o tempo de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro.
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5 anos após a quimiorradiação (estimada em 5 anos e 3 meses)
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Sobrevivência geral (OS) de PBT para pacientes com esôfago ressecável versus irressectável
Prazo: 5 anos após a quimiorradiação (estimada em 5 anos e 3 meses)
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5 anos após a quimiorradiação (estimada em 5 anos e 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Vlacich, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
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- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Economia de saúde e organizações
- Radioterapia
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Pesquisas e questionários
- Planejamento em saúde
- Radioterapia de íons pesados
- Pesquisas de saúde
- Pesquisa em serviços de saúde
- Avaliação do resultado do paciente
- Terapia com prótons
- Paciente relatou medidas de desfecho
Outros números de identificação do estudo
- 201803092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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