복강경 치료 후 Abdominal Binder가 수술 후 회복에 미치는 영향 (BELT)
수술 후 회복(BELT)에 대한 복강경 치료 후 복부 바인더의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
복부 탄성 바인더(거들, 트러스, 복부 벨트, 롱게트 등)는 복부를 감싸고 절개 부위를 지지하는 넓은 벨트입니다. 복부 바인더는 개복 수술 및 제왕절개 수술 후에 일상적으로 사용되는데, 이는 최근 체계적 문헌고찰에 따르면 통증 완화, 장액종 형성 위험 감소, 호흡 기능 개선, 하복부 근육 조직에 추가 지원을 사용하여 신체 기능을 보조합니다.
그러나 복강경 검사 후 복부 결합제의 일상적인 사용은 복강 내압 증가로 인한 수술 후 폐 합병증 및 심부 정맥 혈전증의 잠재적 위험으로 인해 어려움을 겪었습니다. 또한, 복강경 검사 후 복부 바인더는 불편하고 착용하기에 뜨겁고 여성의 유방 라인에 충돌한다는 비판을 받았습니다. 따라서 일부 복강경 시술의는 복강경 검사를 받는 환자에게 복부 바인더 사용을 선호하는 반면 다른 복강경 시술의는 그렇지 않았습니다. 그러나 현재까지 복강경 검사 후 탄성 복부 바인더를 이용한 절개 지지의 효능에 대한 연구는 없었다. 따라서 연구자들은 부인과 질환이 있는 환자의 ERAS에 대한 복강경 후 복부 결합제 사용의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 나이
- 미국마취학회 신체상태(ASAPS) 분류 I-II
- 수술 당시 임신 부재
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥30kg/m2
- 6개월 이내 복부 수술 병력
- 복부 또는 절개 탈장 병력
- 보행 장애(또는 목발이나 보행기의 도움으로 보행)
- 만성 폐쇄성 호흡기 질환
- IV 기 암,
- 만성 통증 증후군(만성 허리 통증, 만성 두통 또는 섬유근육통에 대한 오피오이드의 일일 섭취로 정의됨)
- 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
복부 바인더군에 배정된 대상자들은 수술실을 떠나기 전에 표준 높이 22 cm의 복부 바인더(세정코리아, 서울, 대한민국)를 부착하였다.
바인더는 복강경 절개를 가로질러 복부에 위치했으며 위쪽 테두리는 흉곽의 아래쪽 가장자리보다 높지 않아 측면 늑골 확장 및 횡격막 운동의 제한을 최소화했습니다.
피험자는 처음 2일 연속 밤낮 동안 복부 바인더를 사용하고 필요할 때 복부 바인더를 올바르게 재배치하도록 주의 깊게 지시받았습니다.
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복부 바인더군에 배정된 대상자들은 수술실을 떠나기 전에 표준 높이 22 cm의 복부 바인더(세정코리아, 서울, 대한민국)를 부착하였다.
바인더는 복강경 절개를 가로질러 복부에 위치했으며 위쪽 테두리는 흉곽의 아래쪽 가장자리보다 높지 않아 측면 늑골 확장 및 횡격막 운동의 제한을 최소화했습니다.
피험자는 처음 2일 연속 밤낮 동안 복부 바인더를 사용하고 필요할 때 복부 바인더를 올바르게 재배치하도록 주의 깊게 지시받았습니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군에 할당된 피실험자들은 복부 바인더를 착용할 기회가 전혀 주어지지 않았습니다.
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대조군에 할당된 피실험자들은 복부 바인더를 착용할 기회가 전혀 주어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간 후
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대상자들은 수술 후 12, 24, 48시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 평가했습니다.
척도는 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"에 이르는 구두 설명이 있는 10cm 선으로 표시되었습니다.
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수술 후 48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행능력의 제한
기간: 수술 후 48시간 후
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피험자들은 10cm 선에 완전 보행 능력의 백분율에 해당하는 표시를 하도록 지시받았으며, 0cm는 활동 제한이 없음을 나타내고 10cm는 최대 활동 제한을 나타냅니다.
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수술 후 48시간 후
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인센티브 폐활량계 성능
기간: 수술 후 24시간 후
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흡기 폐활량 측정은 폐용적, 특히 폐활량과 흡기 예비량을 추적하는 간단한 수단으로 사용될 수 있기 때문에 수술 후 24시간에 모든 피험자에게 체적 인센티브 폐활량 측정(협성메디칼, 대한민국 양주)을 시행하였다. , 자발 호흡 환자의 수술 후 기간.
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수술 후 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-03-039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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