질산염이 풍부한 과일 및 채소 보충제가 혈압에 미치는 영향
2018년 3월 27일 업데이트: Carol Johnston, Arizona State University
정상 혈압의 건강한 젊은 남성의 질산염이 풍부한 과일 및 야채 보충제와 혈압: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
건강한 젊은 성인이 질산염이 풍부한 2온스 과일 및 채소 에너지 보충제(Isagenix International LLC)를 매일 보충하면 질산염이 결핍된 위약(자두 주스)에 비해 순환 질산염이 증가하고 심혈관 매개변수가 개선될 것이라는 가설이 있습니다. ).
연구 개요
상세 설명
말초 맥관 구조의 내피 세포는 건강한 혈압을 조절하는 혈관활성 인자의 핵심 공급원입니다.
이러한 세포에서 방출되는 주요 혈관 확장 인자 중 하나는 산화질소(NO)입니다.
NO 생성은 NO 합성효소를 통한 효소 의존적 메커니즘과 NO 생체이용률을 증가시키는 질산염 함유 식품 또는 보충제의 식이 섭취를 통해 자극됩니다.
이 연구는 질산염이 풍부한 2온스 과일 및 채소 에너지 보충제(Isagenix International LLC)의 일일 섭취가 질산염 결핍 위약(자두 주스)에 비해 순환 질산염을 증가시키고 심혈관 매개변수를 개선하는지 여부를 조사했습니다.
18세에서 40세 사이의 건강한 남성 성인(n=45)이 이 종단 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험에 참여하도록 모집되었습니다.
피험자는 연구 기간 동안 일반적인 식단과 신체 활동 패턴을 유지했습니다.
혈장 질산염 및 아질산염과 함께 인체 측정 및 심혈관(혈압 및 FMD(flow-mediated dilation)) 매개변수를 기준선과 보충 1주 및 2주 후에 측정했습니다.
피험자들은 또한 수면의 질과 기분에 대한 설문지를 작성했습니다.
질산염이 풍부한 FVS 보충제는 식이성 질산염의 좋은 공급원을 제공하고 정상 혈압의 건강한 젊은 남성의 혈압을 효과적으로 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18-40세의 건강한 남성
제외 기준:
- 저혈압 또는 고혈압(혈압 < 100/65 또는 >140/90
- 지난 1년 이내의 담배 사용
- 음식 알레르기
- 특정 약물 사용(니트로글리세린, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제),
- 주스 농축액을 마시지 않고 연구 제한 사항을 따르지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FVS(과일 및 야채 주스 보조제)
이 보충제에는 2온스당 약 260-280mg 또는 4mmol의 질산염과 약 51mg의 총 폴리페놀이 포함되어 있습니다.
FVS는 비트 뿌리 추출물(Beta vulgaris), 셀러리 줄기 및 잎 추출물(Apium graveolens), 붉은 시금치 잎 추출물(Amaranthus dubius), 스테비아 잎 추출물(Stevia rebaudiana), 혼합추출물(녹차잎, 적포도, 청포도, 월귤나무속, 당근, 자몽, 파파야, 파인애플, 딸기, 사과, 살구, 체리, 오렌지, 브로콜리, 청양배추잎, 양파, 마늘, 블랙커런트, 아스파라거스, 토마토, 올리브와 오이).
사실상 FVS의 모든 질산염은 사탕무, 셀러리 및 붉은 시금치 추출물에서 추출됩니다.
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FVS는 Isagenix International LLC에서 "B" 라벨이 붙은 동일하게 밀봉된 병으로 제공되었습니다.
피험자들은 그들이 어떤 보충제를 받았는지 말하지 않았습니다.
각 병에는 보충제 1인분(2온스)이 들어 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: PRU(자두 주스)
위약 보충제는 자두 주스(Sunsweet 브랜드 100% 자두 주스)(PRU)였습니다.
자두 주스는 칼로리와 설탕 함량이 매우 비슷하고 항산화제와 페놀 성분이 높지만 질산염 함량이 낮다는 점을 기준으로 선택되었습니다.
자두 주스에는 0.6mg 미만의 질산염과 2온스당 총 133mg의 폴리페놀이 함유되어 있습니다.
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PRU는 Isagenix International LLC에서 "A" 라벨이 붙은 동일하게 밀봉된 병에 담겨 제공되었습니다.
피험자들은 그들이 어떤 보충제를 받았는지 말하지 않았습니다.
각 병에는 보충제 1인분(2온스)이 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 질산염 및 아질산염
기간: 2주간의 농도 변화(2주 - 기준선)
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이 연구의 주요 목적은 새로운 2온스의 질산염이 풍부한 과일 및 채소 보충제(FVS)(AMPED NOx, Isagenix International LLC)가 건강한 젊은 남성의 혈장 질산염 및 아질산염에 미치는 단기 효과를 조사하는 것이었습니다.
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2주간의 농도 변화(2주 - 기준선)
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유동 매개 팽창
기간: 팽창의 2주 변화(2주 - 기준선)
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이 연구의 주요 목적은 새로운 2온스의 질산염이 풍부한 과일 및 채소 보충제(FVS)(AMPED NOx, Isagenix International LLC)가 건강한 젊은 남성의 내피 기능에 미치는 단기 효과를 조사하는 것이었습니다.
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팽창의 2주 변화(2주 - 기준선)
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혈압
기간: 혈압의 2주 변화(2주 - 기준선)
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이 연구의 주요 목적은 새로운 2온스의 질산염이 풍부한 과일 및 채소 보충제(FVS)(AMPED NOx, Isagenix International LLC)가 건강한 젊은 남성의 혈압에 미치는 단기 효과를 조사하는 것이었습니다.
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혈압의 2주 변화(2주 - 기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 상태가 내피 기능에 미치는 영향
기간: 운동 상태에 따른 흐름 매개 팽창의 2주 변화(2주 - 기준선)
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운동 상태가 보충 운동 선수에 대한 흐름 매개 팽창 반응을 수정했는지 여부를 탐색하기 위해
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운동 상태에 따른 흐름 매개 팽창의 2주 변화(2주 - 기준선)
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운동 상태가 혈압에 미치는 영향
기간: 운동 상태에 따른 2주간의 혈압 변화(2주 - 기준선)
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운동 상태가 보충제에 대한 혈압 반응을 수정했는지 알아보기 위해
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운동 상태에 따른 2주간의 혈압 변화(2주 - 기준선)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMD와 기분
기간: FMD와 기분의 2주 변화
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FMD와 기분의 연관성
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FMD와 기분의 2주 변화
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FMD와 수면의 질
기간: FMD 및 수면의 질의 2주 변화
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FMD와 수면의 질의 연관성
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FMD 및 수면의 질의 2주 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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