Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nitratrika frukt- och grönsakstillskott på blodtrycket

27 mars 2018 uppdaterad av: Carol Johnston, Arizona State University

Nitratrikt frukt- och grönsakstillskott och blodtryck hos normativa friska unga män: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Det antas att det dagliga tillskottet av ett nitratrikt, två uns frukt- och grönsaksenergitillskott (Isagenix International LLC) av friska unga vuxna med en skulle öka cirkulerande nitrater och förbättra kardiovaskulära parametrar jämfört med en nitratbrist placebo (katrinplommonjuice) ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotelceller i den perifera vaskulaturen är nyckelkällor till vasoaktiva faktorer som reglerar friskt blodtryck. En av de primära vasodilatoriska faktorerna som frigörs från dessa celler är kväveoxid (NO). Produktionen av NO stimuleras både genom enzymberoende mekanismer via NO-syntas, såväl som genom intag av nitrathaltiga livsmedel eller kosttillskott som ökar NO-biotillgängligheten. Denna studie undersökte om den dagliga konsumtionen av ett nitratrikt, två uns energitillskott för frukt och grönsaker (Isagenix International LLC) skulle öka cirkulerande nitrater och förbättra kardiovaskulära parametrar jämfört med en nitratbrist placebo (katrinplommonjuice). Friska manliga vuxna i åldern 18-40 år (n=45) rekryterades för att delta i denna longitudinella dubbelblinda, placebokontrollerade, randomiserade kliniska prövning. Försökspersonerna bibehöll sina typiska kost- och fysiska aktivitetsmönster under studien. Antropometriska och kardiovaskulära (blodtryck och flödesmedierad dilatation (FMD)) parametrar, tillsammans med plasmanitrater och nitriter mättes vid baslinjen och efter en och två veckors tillskott. Försökspersonerna fyllde också i frågeformulär om sömnkvalitet och humör. Det antas att det nitratrika FVS-tillskottet kommer att ge en bra källa till dietnitrater och effektivt sänka blodtrycket hos normotensiva, friska unga män.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• friska män i åldern 18-40 år

Exklusions kriterier:

  • hypo- eller hypertoni (blodtryck < 100/65 eller >140/90
  • cigarettanvändning under det senaste året
  • mat allergier
  • specifik medicinering (nitroglycerin, betablockerare, kalciumkanalblockerare),
  • ovilja att dricka juicekoncentrat och följa studierestriktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FVS (frukt- och grönsaksjuicetillskott)
Tillägget innehöll ≈ 260-280 mg eller 4 mmol nitrat per portion på två uns tillsammans med ≈ 51 mg totala polyfenoler. FVS innehåller 7880 mg av en egenutvecklad blandning av rödbetsextrakt (Beta vulgaris), selleristängel och bladextrakt (Apium graveolens), röd spenatbladextrakt (Amaranthus dubius), steviabladextrakt (Stevia rebaudiana) och en frukt och grönsak extraktblandning (grönt teblad, röd druva, vit druva, blåbär, morot, grapefrukt, papaya, ananas, jordgubbe, äpple, aprikos, körsbär, apelsin, broccoli, grönkålsblad, lök, vitlök, svartström, sparris, tomat, oliv och gurka). Praktiskt taget alla nitrater i FVS härrör från extrakten av betor, selleri och röd spenat.
Kosttillskott: frukt- och grönsaksjuicetillskott
FVS tillhandahölls av Isagenix International LLC i identiskt förseglade flaskor märkta med "B". Försökspersonerna fick inte veta vilket tillägg de fick. Varje flaska innehöll en portion (två uns) av tillägget.
PLACEBO_COMPARATOR: PRU (katrinplommonjuice)
Placebotillskottet var katrinplommonjuice (Sunsweet-märket 100% katrinplommonjuice) (PRU). Katrinplommonjuice valdes ut utifrån dess mycket lika kalori- och sockerinnehåll, dess höga antioxidant- och fenolprofil, men låga nitrathalt. Katrinplommonjuicen innehöll <0,6 mg nitrater och totalt 133 mg polyfenoler per portion på två uns.
Kosttillskott: Placebo
PRU tillhandahölls av Isagenix International LLC i identiskt förseglade flaskor märkta med "A". Försökspersonerna fick inte veta vilket tillägg de fick. Varje flaska innehöll en portion (två uns) av tillägget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma nitrater och nitriter
Tidsram: Två veckors förändring i koncentration (vecka 2 - baslinje)
Det primära syftet med denna studie var att undersöka de kortsiktiga effekterna av ett nytt, två uns nitratrikt frukt- och grönsakstillskott (FVS) (AMPED NOx, Isagenix International LLC) på plasmanitrater och nitriter hos friska unga män.
Två veckors förändring i koncentration (vecka 2 - baslinje)
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Två veckors förändring i dilatation (vecka 2 - baslinje)
Det primära syftet med denna studie var att undersöka de kortsiktiga effekterna av ett nytt, två uns nitratrikt frukt- och grönsakstillskott (FVS) (AMPED NOx, Isagenix International LLC) på endotelfunktionen hos friska unga män.
Två veckors förändring i dilatation (vecka 2 - baslinje)
Blodtryck
Tidsram: Två veckors förändring av blodtrycket (vecka 2 - baslinje)
Det primära syftet med denna studie var att undersöka de kortsiktiga effekterna av ett nytt, två uns nitratrikt frukt- och grönsakstillskott (FVS) (AMPED NOx, Isagenix International LLC) på blodtrycket hos friska unga män.
Två veckors förändring av blodtrycket (vecka 2 - baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av atletisk status på endotelfunktionen
Tidsram: Två veckors förändring i flödesmedierad dilatation (vecka 2 - baslinje) genom atletisk status
För att undersöka om atletisk status modifierade det flödesmedierade utvidgningssvaret på tilläggsatleterna
Två veckors förändring i flödesmedierad dilatation (vecka 2 - baslinje) genom atletisk status
Effekt av atletisk status på blodtrycket
Tidsram: Två veckors förändring av blodtrycket (vecka 2 - baslinje) efter atletisk status
För att undersöka om atletisk status ändrade blodtryckssvaret på tillskott
Två veckors förändring av blodtrycket (vecka 2 - baslinje) efter atletisk status

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MKS och humör
Tidsram: Två veckors förändring i mul- och klövsjuka och humör
Föreningen av mul- och klövsjuka med humör
Två veckors förändring i mul- och klövsjuka och humör
MKS och sömnkvalitet
Tidsram: Två veckors förändring av MKS och sömnkvalitet
Föreningen mellan MKS och sömnkvalitet
Två veckors förändring av MKS och sömnkvalitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

Karen L. Sweazea
Brendan Miller

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMPED1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högt blodtryck

Kliniska prövningar på frukt- och grönsaksjuicetillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera