Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nitrátban gazdag gyümölcs- és zöldség-kiegészítő hatása a vérnyomásra

2018. március 27. frissítette: Carol Johnston, Arizona State University

Nitrátban gazdag gyümölcs- és zöldségkiegészítők és vérnyomás normotenzív, egészséges fiatal férfiaknál: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Feltételezhető, hogy egy nitrátban gazdag, két uncia gyümölcs- és zöldségenergia-kiegészítő (Isagenix International LLC) napi kiegészítése egészséges fiatal felnőttek által a keringő nitrátok szintjének növelésével és a szív- és érrendszeri paraméterek javításával a nitráthiányos placebóhoz (szilvalé) képest. ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás érrendszer endothel sejtjei az egészséges vérnyomást szabályozó vazoaktív faktorok kulcsfontosságú forrásai. Az ezekből a sejtekből felszabaduló egyik elsődleges értágító faktor a nitrogén-monoxid (NO). Az NO termelődését mind enzimfüggő mechanizmusok serkentik a NO-szintázon keresztül, mind pedig a nitráttartalmú élelmiszerek vagy kiegészítők étrendi bevitele, amelyek növelik a NO biológiai hozzáférhetőségét. Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy egy nitrátban gazdag, két uncia gyümölcs és zöldség energia-kiegészítő (Isagenix International LLC) napi fogyasztása növeli-e a keringő nitrátokat és javítja-e a szív- és érrendszeri paramétereket a nitráthiányos placebóhoz (szilvalé) képest. Egészséges, 18-40 éves felnőtt férfiakat (n=45) vettek fel ebbe a longitudinális kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatba. Az alanyok megtartották tipikus étrendjüket és fizikai aktivitási mintáikat a vizsgálat során. Az antropometriai és kardiovaszkuláris (vérnyomás és áramlás által közvetített dilatáció (FMD)) paramétereket, valamint a plazma nitrátokat és nitriteket mértük a kiinduláskor, valamint egy és két hetes kiegészítés után. Az alanyok kérdőíveket is kitöltettek az alvás minőségéről és hangulatáról. Feltételezhető, hogy a nitrátban gazdag FVS-kiegészítő jó táplálék-nitrátforrást és hatékonyan csökkenti a vérnyomást normál vérnyomású, egészséges fiatal férfiakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Arizona State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• egészséges, 18-40 éves férfiak

Kizárási kritériumok:

  • hipo- vagy magas vérnyomás (vérnyomás < 100/65 vagy > 140/90
  • cigarettafogyasztás az elmúlt évben
  • ételallergiák
  • speciális gyógyszerek alkalmazása (nitroglicerin, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók),
  • nem hajlandó lékoncentrátumokat inni, és nem követi a tanulmányi korlátozásokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: FVS (gyümölcs- és zöldséglé-kiegészítő)
A kiegészítő ≈ 260-280 mg vagy 4 mmól nitrátot tartalmazott 2 uncia adagonként, valamint ≈ 51 mg összes polifenolt. Az FVS 7880 mg répagyökér-kivonat (Beta vulgaris), zellerszár- és levélkivonat (Apium graveolens), vörös spenótlevél-kivonat (Amaranthus dubius), stevia levélkivonat (Stevia rebaudiana), valamint gyümölcs és zöldség szabadalmaztatott keverékét tartalmazza. kivonat keverék (zöld tealevél, vörös szőlő, fehér szőlő, áfonya, sárgarépa, grapefruit, papaya, ananász, eper, alma, sárgabarack, cseresznye, narancs, brokkoli, zöld káposzta levél, hagyma, fokhagyma, fekete áram, spárga, paradicsom, olajbogyó és uborka). Az FVS-ben található nitrátok gyakorlatilag a répa-, zeller- és vörösspenót-kivonatból származnak.
Étrend-kiegészítő: gyümölcs- és zöldséglé-kiegészítő
Az FVS-t az Isagenix International LLC biztosította azonosan lezárt "B" címkével ellátott palackokban. Az alanyok nem közölték, hogy melyik kiegészítést kapták. Minden üveg egy adagot (két uncia) tartalmazott a kiegészítőből.
PLACEBO_COMPARATOR: PRU (szilvalé)
A placebo-kiegészítő aszalt szilvalé volt (Sunsweet márka 100%-os szilvalé) (PRU). A szilvalé nagyon hasonló kalória- és cukortartalma, magas antioxidáns és fenolos profilja, de alacsony nitráttartalma alapján került kiválasztásra. Az aszalt szilvalé 0,6 mg nitrátot és 133 mg összes polifenolt tartalmazott 2 uncia adagonként.
Étrend-kiegészítő: Placebo
A PRU-t az Isagenix International LLC biztosította azonosan lezárt, „A” címkével ellátott palackokban. Az alanyok nem közölték, hogy melyik kiegészítést kapták. Minden üveg egy adagot (két uncia) tartalmazott a kiegészítőből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma nitrátok és nitritek
Időkeret: Két hetes koncentrációváltozás (2. hét – kiindulási érték)
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja egy újszerű, két uncia nitrátban gazdag gyümölcs- és zöldségkiegészítő (EFS) (AMPED NOx, Isagenix International LLC) rövid távú hatásait a plazma nitrátjaira és nitriteire egészséges fiatal férfiakban.
Két hetes koncentrációváltozás (2. hét – kiindulási érték)
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: Két hetes változás a dilatációban (2. hét – kiindulási érték)
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja egy új, két uncia nitrátban gazdag gyümölcs- és zöldségkiegészítő (FVS) (AMPED NOx, Isagenix International LLC) rövid távú hatását az egészséges fiatal férfiak endothel funkciójára.
Két hetes változás a dilatációban (2. hét – kiindulási érték)
Vérnyomás
Időkeret: Két hetes vérnyomásváltozás (2. hét – kiindulási érték)
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja egy újszerű, két uncia nitrátban gazdag gyümölcs- és zöldségkiegészítő (EFS) (AMPED NOx, Isagenix International LLC) rövid távú hatását egészséges fiatal férfiak vérnyomására.
Két hetes vérnyomásváltozás (2. hét – kiindulási érték)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sportos állapot hatása az endothel funkcióra
Időkeret: Kéthetes változás az áramlás által közvetített dilatációban (2. hét – kiindulási érték) a sportos állapot szerint
Annak feltárása, hogy az atlétikai állapot megváltoztatta-e az áramlás által közvetített dilatációs választ a kiegészítő sportolóknál
Kéthetes változás az áramlás által közvetített dilatációban (2. hét – kiindulási érték) a sportos állapot szerint
A sportos állapot hatása a vérnyomásra
Időkeret: A vérnyomás kéthetes változása (2. hét – kiindulási érték) az atlétikai állapot szerint
Annak feltárása, hogy az atlétikai állapot megváltoztatta-e a vérnyomás-kiegészítésre adott választ
A vérnyomás kéthetes változása (2. hét – kiindulási érték) az atlétikai állapot szerint

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FMD és hangulat
Időkeret: Két hetes változás az FMD-ben és a hangulatban
Az FMD kapcsolata a hangulattal
Két hetes változás az FMD-ben és a hangulatban
FMD és az alvás minősége
Időkeret: Két hetes változás az FMD-ben és az alvásminőségben
Az FMD összefüggése az alvás minőségével
Két hetes változás az FMD-ben és az alvásminőségben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona State University

Együttműködők

Karen L. Sweazea
Brendan Miller

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMPED1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas vérnyomás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel