Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraattipitoisen hedelmä- ja vihanneslisän vaikutus verenpaineeseen

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Carol Johnston, Arizona State University

Nitraattipitoinen hedelmä- ja vihanneslisä ja verenpaine normaalipaineisilla terveillä nuorilla miehillä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

Oletuksena on, että terveiden nuorten aikuisten päivittäinen nitraattipitoisen, kahden unssin hedelmien ja vihannesten energialisä (Isagenix International LLC) lisäisi verenkierrossa olevia nitraatteja ja parantaisi sydän- ja verisuoniparametreja verrattuna nitraattivajaiseen lumelääkkeeseen (luumumehu). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeristen verisuonten endoteelisolut ovat tervettä verenpainetta säätelevien vasoaktiivisten tekijöiden keskeisiä lähteitä. Yksi näistä soluista vapautuvista ensisijaisista verisuonia laajentavista tekijöistä on typpioksidi (NO). NO:n tuotantoa stimuloidaan sekä entsymaattisista riippuvaisista mekanismeista NO-syntaasin kautta että nitraattia sisältävien elintarvikkeiden tai lisäravinteiden kautta, jotka lisäävät NO:n biologista hyötyosuutta. Tässä tutkimuksessa tutkittiin, lisäisikö nitraattipitoisen, kahden unssin hedelmä- ja vihanneslisän (Isagenix International LLC) päivittäinen kulutus kiertäviä nitraatteja ja parantaisi sydän- ja verisuoniparametreja verrattuna nitraattivajaiseen lumelääkkeeseen (luumumehu). Terveet, 18–40-vuotiaat aikuiset miespuoliset (n=45) värvättiin osallistumaan tähän pitkittäiseen kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. Koehenkilöt säilyttivät tyypillisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuusmallinsa tutkimuksen aikana. Antropometriset ja kardiovaskulaariset (verenpaine- ja virtausvälitteiset dilataatiot (FMD)) parametrit sekä plasman nitraatti- ja nitriitit mitattiin lähtötilanteessa sekä yhden ja kahden viikon täydennyksen jälkeen. Koehenkilöt täyttivät myös unen laatua ja mielialaa koskevat kyselylomakkeet. Oletuksena on, että nitraattirikas FVS-lisä tarjoaa hyvän ravinnon nitraattien lähteen ja alentaa tehokkaasti verenpainetta normotensiivisillä, terveillä nuorilla miehillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• terveet miehet 18-40v

Poissulkemiskriteerit:

  • hypo- tai hypertensio (verenpaine < 100/65 tai > 140/90
  • tupakoinnin kuluneen vuoden aikana
  • ruoka-allergiat
  • tiettyjen lääkkeiden käyttö (nitroglyseriini, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat),
  • haluttomuus juoda mehutiivisteitä ja noudattaa opiskelurajoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FVS (hedelmä- ja vihannesmehulisä)
Lisäaine sisälsi ≈ 260-280 mg tai 4 mmol nitraattia 2 unssin annosta kohden sekä ≈ 51 mg kokonaispolyfenoleja. FVS sisältää 7880 mg juurikkajuuriuutteen (Beta vulgaris), sellerinvarsi- ja lehtiuutteen (Apium graveolens), punapinaatin lehtiuutteen (Amaranthus dubius), stevialehtiuutteen (Stevia rebaudiana) sekä hedelmä- ja vihannessekoituksen. uutesekoitus (vihreä teelehti, punainen rypäle, valkoinen viinirypäle, mustikka, porkkana, greippi, papaija, ananas, mansikka, omena, aprikoosi, kirsikka, appelsiini, parsakaali, vihreä kaalin lehti, sipuli, valkosipuli, mustavirta, parsa, tomaatti, oliivi ja kurkku). Käytännössä kaikki FVS:n sisältämät nitraatit ovat peräisin punajuuri-, selleri- ja punapinaattiuutteista.
Ravintolisä: hedelmä- ja vihannesmehulisä
Isagenix International LLC toimitti FVS:n samalla tavalla suljetuissa pulloissa, joissa oli merkintä "B". Koehenkilöille ei kerrottu, minkä täydennyksen he saivat. Jokainen pullo sisälsi yhden annoksen (kaksi unssia) lisäravinnetta.
PLACEBO_COMPARATOR: PRU (luumumehu)
Plasebolisäaine oli luumumehu (Sunsweet-tuotemerkki 100 % luumumehu) (PRU). Luumumehu valittiin sen hyvin samankaltaisen kalori- ja sokeripitoisuuden, korkean antioksidantti- ja fenoliprofiilin, mutta alhaisen nitraattipitoisuuden perusteella. Luumumehu sisälsi alle 0,6 mg nitraatteja ja yhteensä 133 mg polyfenoleja kahden unssin annosta kohden.
Ravintolisä: Plasebo
Isagenix International LLC toimitti PRU:n samalla tavalla suljetuissa pulloissa, joissa oli merkintä "A". Koehenkilöille ei kerrottu, minkä täydennyksen he saivat. Jokainen pullo sisälsi yhden annoksen (kaksi unssia) lisäravinnetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman nitraatit ja nitriitit
Aikaikkuna: Kahden viikon muutos keskittymisessä (viikko 2 - lähtötaso)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia uuden, kahden unssin nitraattipitoisen hedelmä- ja vihanneslisäaineen (AMPED NOx, Isagenix International LLC) lyhytaikaisia ​​vaikutuksia terveiden nuorten miesten plasman nitraatteihin ja nitriitteihin.
Kahden viikon muutos keskittymisessä (viikko 2 - lähtötaso)
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Kahden viikon muutos laajentumisessa (viikko 2 - lähtötaso)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia uuden, kahden unssin nitraattipitoisen hedelmä- ja vihanneslisäaineen (AMPED NOx, Isagenix International LLC) lyhyen aikavälin vaikutuksia terveiden nuorten miesten endoteelin toimintaan.
Kahden viikon muutos laajentumisessa (viikko 2 - lähtötaso)
Verenpaine
Aikaikkuna: Kahden viikon muutos verenpaineessa (viikko 2 - lähtötaso)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia uuden, kahden unssin nitraattipitoisen hedelmä- ja vihanneslisäaineen (AMPED NOx, Isagenix International LLC) lyhytaikaisia ​​vaikutuksia terveiden nuorten miesten verenpaineeseen.
Kahden viikon muutos verenpaineessa (viikko 2 - lähtötaso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urheilullisen tilan vaikutus endoteelin toimintaan
Aikaikkuna: Kahden viikon muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa (viikko 2 - lähtötaso) urheilullisen tilan mukaan
Selvittää, muuttiko urheilullinen tila virtausvälitteistä laajennusvastetta lisäurheilijoille
Kahden viikon muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa (viikko 2 - lähtötaso) urheilullisen tilan mukaan
Urheilutilan vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: Kahden viikon muutos verenpaineessa (viikko 2 - lähtötaso) urheilullisen tilan mukaan
Selvittää, muuttiko urheilullinen tila verenpainevastetta lisäravinnoksi
Kahden viikon muutos verenpaineessa (viikko 2 - lähtötaso) urheilullisen tilan mukaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMD ja mieliala
Aikaikkuna: Kahden viikon muutos suu- ja sorkkataudissa ja mielialassa
Suu- ja sorkkataudin yhdistäminen mielialaan
Kahden viikon muutos suu- ja sorkkataudissa ja mielialassa
Suu- ja sorkkatauti ja unen laatu
Aikaikkuna: Kahden viikon muutos suu- ja sorkkataudissa ja unen laadussa
Suu- ja sorkkataudin yhteys unen laatuun
Kahden viikon muutos suu- ja sorkkataudissa ja unen laadussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Karen L. Sweazea
Brendan Miller

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMPED1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa