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건강한 대상자의 운동 기능을 위한 이중 사이트 이중 채널 비침습적 뇌 자극

2019년 9월 19일 업데이트: Samsung Medical Center

건강한 피험자의 운동 기능 회복을 위한 이중 사이트 이중 채널 비침습적 뇌 자극의 효과

이 연구의 목적은 건강한 피험자의 운동 기능 회복을 위한 이중 사이트 이중 채널 비침습적 뇌 자극의 효과를 조사하는 것입니다. 두 세트의 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 동시 이중 부위 이중 채널 자극을 적용했습니다. 모든 대상자는 30분 동안 경두개 직류 자극의 4가지 조건을 거칩니다. 4가지 조건은 1) 이중 자극: i) 오른쪽 일차 운동 피질에 양극 자극 및 왼쪽 일차 운동 피질에 음극 자극, ii) 오른쪽 전운동 피질에 양극 자극 및 왼쪽 안와상 영역에 음극 자극입니다. 2) M1 자극: 오른쪽 일차 운동 피질에 양극 자극 및 왼쪽 일차 운동 피질에 음극 자극; 3) PMC 자극: 우측 전운동 피질에 양극 자극 및 좌측 안와상 영역에 음극 자극. 4) 가짜 자극

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상의 건강한 피험자

제외 기준:

  • 중추 신경계와 관련된 장애의 병력
  • 중증 내과적 또는 정신과적 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 자극
  1. 오른쪽 일차 운동 피질의 양극 자극과 왼쪽 일차 운동 피질의 음극 자극
  2. 우측 전운동 피질에 양극 자극 및 좌측 안와상 영역에 음극 자극
오른쪽 일차 운동 피질의 양극 자극과 왼쪽 일차 운동 피질의 음극 자극으로 일차 운동 피질 자극
실험적: M1 자극
오른쪽 일차 운동 피질의 양극 자극과 왼쪽 일차 운동 피질의 음극 자극
오른쪽 일차 운동 피질의 양극 자극과 왼쪽 일차 운동 피질의 음극 자극으로 일차 운동 피질 자극
실험적: PMC 자극
우측 전운동 피질에 양극 자극 및 좌측 안와상 영역에 음극 자극
오른쪽 전운동 피질에 대한 양극 자극과 왼쪽 안와상 영역에 대한 음극 자극으로 전운동 피질 자극
SHAM_COMPARATOR: 가짜 자극
일차 운동 피질과 전 운동 피질 모두에 대한 가짜 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(약 30분)
첫 번째 등골간근에서 운동 유발 전위의 운동 역치와 진폭을 측정합니다.
기준선 및 개입 후(약 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순차 운동 과제의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(약 30분)
손의 운동 기능 및 손재주 측정
기준선 및 개입 후(약 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-08-124-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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M1 자극에 대한 임상 시험

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