Estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para la función motora en sujetos sanos
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center
Efecto de la estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para la recuperación de la función motora en sujetos sanos
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para la recuperación de la función motora en sujetos sanos.
Se aplicó estimulación simultánea de doble sitio y doble canal usando dos conjuntos de dispositivos de estimulación de corriente continua transcraneal.
Todos los sujetos pasarán por cuatro condiciones de estimulación de corriente continua transcraneal durante 30 minutos.
Cuatro condiciones son 1) estimulación dual: i) estimulación anódica en la corteza motora primaria derecha y estimulación catódica en la corteza motora primaria izquierda, ii) estimulación anódica en la corteza premotora derecha y estimulación catódica en el área supraorbitaria izquierda.
2) estimulación M1: estimulación anódica en la corteza motora primaria derecha y estimulación catódica en la corteza motora primaria izquierda; 3) estimulación PMC: estimulación anódica en la corteza premotora derecha y estimulación catódica en el área supraorbitaria izquierda.
4) estimulación simulada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos mayores de 19 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos que afectan al sistema nervioso central
- pacientes con enfermedad grave medial o psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulación dual
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estimulación de la corteza motora primaria con estimulación anódica en la corteza motora primaria derecha y estimulación catódica en la corteza motora primaria izquierda
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EXPERIMENTAL: Estimulación M1
estimulación anódica en la corteza motora primaria derecha y estimulación catódica en la corteza motora primaria izquierda
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estimulación de la corteza motora primaria con estimulación anódica en la corteza motora primaria derecha y estimulación catódica en la corteza motora primaria izquierda
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EXPERIMENTAL: Estimulación PMC
estimulación anódica en la corteza premotora derecha y estimulación catódica en el área supraorbitaria izquierda
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estimulación de la corteza premotora con estimulación anódica en la corteza premotora derecha y estimulación catódica en el área supraorbitaria izquierda
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SHAM_COMPARATOR: Estimulación simulada
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estimulación simulada sobre la corteza motora primaria y la corteza premotora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
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medir el umbral motor y la amplitud del potencial evocado motor en el primer músculo interóseo dorsal
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Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la tarea motora secuencial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
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mide la motricidad funcional y la destreza de la mano
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Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-08-124-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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