Kéthelyes, kétcsatornás, nem invazív agystimuláció egészséges alanyok motoros működéséhez
2019. szeptember 19. frissítette: Samsung Medical Center
A kétoldali-kétcsatornás, nem invazív agystimuláció hatása a motoros funkciók helyreállítására egészséges alanyokban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a dual site-dual channel non-invazív agystimuláció hatását a motoros funkció helyreállítására egészséges alanyokban.
A szimultán kétoldali-kétcsatornás stimulációt két koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs eszközzel alkalmaztuk.
Valamennyi alany 30 percen keresztül négyféle koponyán keresztüli egyenáramú stimuláción megy keresztül.
Négy feltétel: 1) Kettős stimuláció: i) anódos stimuláció a jobb primer motoros kéregben és katódos stimuláció a bal primer motoros kéregben, ii) anódos stimuláció a jobb premotoros kéregben és katódos stimuláció a bal szupraorbitális területen.
2) M1 stimuláció: anódos stimuláció a jobb primer motoros kéregben és katódos stimuláció a bal primer motoros kéregben; 3) PMC stimuláció: anódos stimuláció a jobb premotoros kéregben és katódos stimuláció a bal szupraorbitális területen.
4) színlelt stimuláció
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 19 év feletti alanyok
Kizárási kritériumok:
- a központi idegrendszert érintő rendellenességek anamnézisében
- súlyos mediális vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kettős stimuláció
|
primer motoros kéreg stimulálása anódos stimulációval a jobb primer motoros kéregben és katódos stimuláció a bal primer motoros kéregben
|
|
KÍSÉRLETI: M1 stimuláció
anódos stimuláció a jobb primer motoros kéregben és katódos stimuláció a bal primer motoros kéregben
|
primer motoros kéreg stimulálása anódos stimulációval a jobb primer motoros kéregben és katódos stimuláció a bal primer motoros kéregben
|
|
KÍSÉRLETI: PMC stimuláció
anódos stimuláció a jobb premotoros kéregben és katódos stimuláció a bal szupraorbitális területen
|
premotoros kéreg stimulálása anódos stimulációval a jobb premotoros kéregben és katódos stimulációval a bal szupraorbitális területen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis stimuláció
|
színlelt stimuláció mind az elsődleges motoros kéreg, mind a premotor kéreg felett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a motor által kiváltott potenciálban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
|
mérje meg a motoros küszöböt és a motor által kiváltott potenciál amplitúdóját az első dorsalis interosseous izomban
|
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szekvenciális motoros feladatban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
|
a motoros működést és a kézügyességet méri
|
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-08-124-C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .