Двухканальная неинвазивная стимуляция мозга для двигательной функции у здоровых людей
19 сентября 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Влияние двухканальной неинвазивной стимуляции мозга на восстановление двигательной функции у здоровых людей
Целью данного исследования является изучение влияния двухканальной неинвазивной стимуляции головного мозга на восстановление двигательной функции у здоровых добровольцев.
Применялась одновременная двухканальная двухканальная стимуляция с использованием двух наборов транскраниальных устройств для стимуляции постоянным током.
Все испытуемые проходят четыре режима транскраниальной стимуляции постоянным током в течение 30 минут.
Четыре условия: 1) Двойная стимуляция: i) анодная стимуляция правой первичной моторной коры и катодная стимуляция левой первичной моторной коры, ii) анодная стимуляция правой премоторной коры и катодная стимуляция левой супраорбитальной области.
2) стимуляция М1: анодная стимуляция правой первичной моторной коры и катодная стимуляция левой первичной моторной коры; 3) Стимуляция ПМК: анодная стимуляция правой премоторной коры и катодная стимуляция левой надглазничной области.
4) ложная стимуляция
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые испытуемые в возрасте старше 19 лет
Критерий исключения:
- история заболеваний, связанных с центральной нервной системой
- пациенты с тяжелым медиальным или психическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойная стимуляция
|
стимуляция первичной моторной коры анодной стимуляцией правой первичной моторной коры и катодной стимуляцией левой первичной моторной коры
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция М1
анодная стимуляция правой первичной моторной коры и катодная стимуляция левой первичной моторной коры
|
стимуляция первичной моторной коры анодной стимуляцией правой первичной моторной коры и катодной стимуляцией левой первичной моторной коры
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция ПМК
анодная стимуляция правой премоторной коры и катодная стимуляция левой надглазничной области
|
стимуляция премоторной коры с анодной стимуляцией правой премоторной коры и катодной стимуляцией левой надглазничной области
|
|
SHAM_COMPARATOR: Симуляционная стимуляция
|
имитация стимуляции как первичной моторной, так и премоторной коры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
измерить моторный порог и амплитуду двигательного вызванного потенциала в первой дорсальной межкостной мышце
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в последовательной двигательной задаче
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
измеряет моторику и ловкость рук
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-08-124-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .