- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03486795
Stimulation cérébrale non invasive à double site et double canal pour la fonction motrice chez des sujets sains
19 septembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Effet de la stimulation cérébrale non invasive à double site et double canal pour la récupération de la fonction motrice chez des sujets sains
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation cérébrale non invasive double site-double canal pour la récupération de la fonction motrice chez des sujets sains.
Une stimulation simultanée à double site et double canal a été appliquée en utilisant deux ensembles de dispositifs de stimulation transcrânienne à courant continu.
Tous les sujets passeront par quatre conditions de stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 minutes.
Quatre conditions sont 1) Double stimulation : i) stimulation anodique sur le cortex moteur primaire droit et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire gauche, ii) stimulation anodique sur le cortex prémoteur droit et stimulation cathodique sur la zone supraorbitaire gauche.
2) Stimulation M1 : stimulation anodique sur le cortex moteur primaire droit et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire gauche ; 3) Stimulation PMC : stimulation anodique sur le cortex prémoteur droit et stimulation cathodique sur la région supraorbitaire gauche.
4) simulation de stimulation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains âgés de plus de 19 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles impliquant le système nerveux central
- patients atteints d'une maladie médicale ou psychiatrique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Double stimulation
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stimulation du cortex moteur primaire avec stimulation anodique sur le cortex moteur primaire droit et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire gauche
|
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation M1
stimulation anodique sur le cortex moteur primaire droit et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire gauche
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stimulation du cortex moteur primaire avec stimulation anodique sur le cortex moteur primaire droit et stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire gauche
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation PMC
stimulation anodique sur le cortex prémoteur droit et stimulation cathodique sur la région supraorbitaire gauche
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stimulation du cortex prémoteur avec stimulation anodique sur le cortex prémoteur droit et stimulation cathodique sur la région supraorbitaire gauche
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SHAM_COMPARATOR: Stimulation factice
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stimulation factice sur le cortex moteur primaire et le cortex prémoteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du potentiel évoqué moteur
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
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mesurer le seuil moteur et l'amplitude du potentiel évoqué moteur dans le premier muscle interosseux dorsal
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Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la tâche motrice séquentielle
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
|
mesure la fonction motrice et la dextérité de la main
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Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2018
Première publication (RÉEL)
3 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-08-124-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .