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Stimolazione cerebrale non invasiva Dual Site-Dual Channel per la funzione motoria in soggetti sani

19 settembre 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center

Effetto della stimolazione cerebrale non invasiva Dual Site-Dual Channel per il recupero della funzione motoria in soggetti sani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della stimolazione cerebrale non invasiva dual site-doppio canale per il recupero della funzione motoria in soggetti sani. La stimolazione simultanea a doppio sito e doppio canale è stata applicata utilizzando due serie di dispositivi di stimolazione a corrente continua transcranica. Tutti i soggetti passeranno attraverso quattro condizioni di stimolazione transcranica a corrente continua per 30 minuti. Quattro condizioni sono 1) Doppia stimolazione: i) stimolazione anodica sulla corteccia motoria primaria destra e stimolazione catodica sulla corteccia motoria primaria sinistra, ii) stimolazione anodica sulla corteccia premotoria destra e stimolazione catodica sull'area sopraorbitale sinistra. 2) Stimolazione M1: stimolazione anodica sulla corteccia motoria primaria destra e stimolazione catodica sulla corteccia motoria primaria sinistra; 3) Stimolazione PMC: stimolazione anodica sulla corteccia premotoria destra e stimolazione catodica sull'area sopraorbitaria sinistra. 4) finta stimolazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani con età superiore a 19 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbi che coinvolgono il sistema nervoso centrale
  • pazienti con grave malattia mediale o psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Doppia stimolazione
  1. stimolazione anodica sulla corteccia motoria primaria destra e stimolazione catodica sulla corteccia motoria primaria sinistra
  2. stimolazione anodica sulla corteccia premotoria destra e stimolazione catodica sull'area sopraorbitale sinistra
Dispositivo: Stimolazione M1
stimolazione della corteccia motoria primaria con stimolazione anodica sulla corteccia motoria primaria destra e stimolazione catodica sulla corteccia motoria primaria sinistra
SPERIMENTALE: Stimolazione M1
stimolazione anodica sulla corteccia motoria primaria destra e stimolazione catodica sulla corteccia motoria primaria sinistra
Dispositivo: Stimolazione M1
stimolazione della corteccia motoria primaria con stimolazione anodica sulla corteccia motoria primaria destra e stimolazione catodica sulla corteccia motoria primaria sinistra
SPERIMENTALE: Stimolazione PMC
stimolazione anodica sulla corteccia premotoria destra e stimolazione catodica sull'area sopraorbitale sinistra
Dispositivo: Stimolazione PMC
stimolazione della corteccia premotoria con stimolazione anodica sulla corteccia premotoria destra e stimolazione catodica sull'area sopraorbitale sinistra
SHAM_COMPARATORE: Stimolazione fittizia
Dispositivo: Stimolazione fittizia
stimolazione fittizia sia sulla corteccia motoria primaria che sulla corteccia premotoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (circa 30 minuti)
misurare la soglia motoria e l'ampiezza del potenziale evocato motorio nel primo muscolo interosseo dorsale
Basale e dopo l'intervento (circa 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel compito motorio sequenziale
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (circa 30 minuti)
misura la funzionalità motoria e la destrezza della mano
Basale e dopo l'intervento (circa 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-08-124-C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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