Dual Site-Dual Channel Ikke-invasiv hjernestimulering for motorisk funksjon hos friske personer
19. september 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Effekten av ikke-invasiv hjernestimulering med dobbeltsted-dobbeltkanal for gjenoppretting av motorisk funksjon hos friske personer
Målet med denne studien er å undersøke effekten av dual site-dual channel non-invasiv hjernestimulering for gjenoppretting av motorisk funksjon hos friske personer.
Samtidig dual site-dual channel stimulering ble brukt ved å bruke to sett med transkranielle likestrømsstimuleringsenheter.
Alle forsøkspersoner vil gå gjennom fire tilstander med transkraniell likestrømstimulering i 30 minutter.
Fire forhold er 1) Dobbel stimulering: i) anodal stimulering på høyre primær motorisk cortex og katodisk stimulering på venstre primær motor cortex, ii) anodal stimulering på høyre premotor cortex og katodisk stimulering på venstre supraorbital område.
2) M1-stimulering: anodalstimulering på høyre primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre primærmotorisk cortex; 3) PMC-stimulering: anodalstimulering på høyre premotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre supraorbitalområde.
4) falsk stimulering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer med alder over 19 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med lidelser som involverer sentralnervesystemet
- pasienter med alvorlig medial eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dobbel stimulering
|
stimulerende primærmotorisk cortex med anodalstimulering på høyre primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre primærmotorisk cortex
|
|
EKSPERIMENTELL: M1 stimulering
anodalstimulering på høyre primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre primærmotorisk cortex
|
stimulerende primærmotorisk cortex med anodalstimulering på høyre primærmotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre primærmotorisk cortex
|
|
EKSPERIMENTELL: PMC-stimulering
anodal stimulering på høyre premotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre supraorbital område
|
stimulerende premotorisk cortex med anodal stimulering på høyre premotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre supraorbital område
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham stimulering
|
falsk stimulering over både primærmotorisk cortex og premotorisk cortex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i motoren fremkalte potensial
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
|
mål motorterskelen og amplituden til motorisk fremkalt potensial i første dorsal interosseous muskel
|
Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sekvensiell motorisk oppgave
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
|
måler motorisk funksjon og fingerferdighet i hånden
|
Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-08-124-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .