Dual Site-Dual Channel Icke-invasiv hjärnstimulering för motorisk funktion hos friska personer
19 september 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effekt av icke-invasiv hjärnstimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler för återhämtning av motorisk funktion hos friska personer
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av icke-invasiv hjärnstimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler för återhämtning av motorisk funktion hos friska försökspersoner.
Samtidig stimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler applicerades genom att använda två uppsättningar av transkraniella likströmsstimuleringsanordningar.
Alla försökspersoner kommer att genomgå fyra tillstånd av transkraniell likströmsstimulering under 30 minuter.
Fyra villkor är 1) Dubbelstimulering: i) anodalstimulering på höger primärmotorisk cortex och katodstimulering på vänster primärmotorisk cortex, ii) anodalstimulering på höger premotorisk cortex och katodstimulering på vänster supraorbitalområde.
2) M1-stimulering: anodstimulering på höger primärmotorisk cortex och katodstimulering på vänster primärmotorisk cortex; 3) PMC-stimulering: anodstimulering på höger premotorisk cortex och katodstimulering på vänster supraorbitalområde.
4) skenstimulering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner med ålder över 19 år
Exklusions kriterier:
- historia av störningar som involverar centrala nervsystemet
- patienter med allvarlig medial eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dubbel stimulering
|
stimulerande primär motorisk cortex med anodstimulering på höger primär motorisk cortex och katodstimulering på vänster primär motorisk cortex
|
|
EXPERIMENTELL: M1-stimulering
anodstimulering på höger primärmotorisk cortex och katodstimulering på vänster primärmotorisk cortex
|
stimulerande primär motorisk cortex med anodstimulering på höger primär motorisk cortex och katodstimulering på vänster primär motorisk cortex
|
|
EXPERIMENTELL: PMC-stimulering
anodstimulering på höger premotorisk cortex och katodstimulering på vänster supraorbitalområde
|
stimulerande premotorisk cortex med anodstimulering på höger premotorisk cortex och katodstimulering på vänster supraorbitalområde
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham stimulering
|
skenstimulering över både primär motorisk cortex och premotorisk cortex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäta den motoriska tröskeln och amplituden för motorisk framkallad potential i första dorsala interosseous muskeln
|
Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i sekventiell motorisk uppgift
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäter motorisk funktion och fingerfärdighet
|
Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2018
Första postat (FAKTISK)
3 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-08-124-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .