Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dual Site-Dual Channel Neinvazivní mozková stimulace pro motorické funkce u zdravých subjektů

19. září 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center

Účinek neinvazivní mozkové stimulace Dual Site-Dual Channel pro obnovu motorických funkcí u zdravých subjektů

Cílem této studie je prozkoumat účinek neinvazivní mozkové stimulace dual site-dual channel na obnovu motorických funkcí u zdravých jedinců. Simultánní dvoumístná stimulace dvou kanálů byla aplikována pomocí dvou sad transkraniálních stejnosměrných stimulačních zařízení. Všechny subjekty projdou čtyřmi podmínkami transkraniální stimulace stejnosměrným proudem po dobu 30 minut. Čtyři podmínky jsou 1) Duální stimulace: i) anodická stimulace na pravém primárním motorickém kortexu a katodická stimulace na levém primárním motorickém kortexu, ii) anodická stimulace na pravém premotorickém kortexu a katodická stimulace na levé supraorbitální oblasti. 2) M1 stimulace: anodická stimulace na pravém primárním motorickém kortexu a katodická stimulace na levém primárním motorickém kortexu; 3) PMC stimulace: anodická stimulace na pravém premotorickém kortexu a katodická stimulace na levé supraorbitální oblasti. 4) falešná stimulace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců ve věku nad 19 let

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poruch postihujících centrální nervový systém
  • pacientů s těžkým mediálním nebo psychiatrickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Duální stimulace
  1. anodická stimulace na pravé primární motorické kůře a katodická stimulace na levé primární motorické kůře
  2. anodická stimulace na pravém premotorickém kortexu a katodická stimulace na levé supraorbitální oblasti
Přístroj: M1 stimulace
stimulace primární motorické kůry s anodickou stimulací na pravé primární motorické kůře a katodickou stimulací na levém primárním motorickém kortexu
EXPERIMENTÁLNÍ: M1 stimulace
anodická stimulace na pravé primární motorické kůře a katodická stimulace na levé primární motorické kůře
Přístroj: M1 stimulace
stimulace primární motorické kůry s anodickou stimulací na pravé primární motorické kůře a katodickou stimulací na levém primárním motorickém kortexu
EXPERIMENTÁLNÍ: PMC stimulace
anodická stimulace na pravém premotorickém kortexu a katodická stimulace na levé supraorbitální oblasti
Přístroj: PMC stimulace
stimulace premotorického kortexu s anodickou stimulací na pravém premotorickém kortexu a katodickou stimulací na levé supraorbitální oblasti
SHAM_COMPARATOR: Falešná stimulace
Přístroj: Falešná stimulace
simulovaná stimulace přes primární motorickou kůru i premotorickou kůru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
změřte motorický práh a amplitudu motorického evokovaného potenciálu v prvním dorzálním mezikostním svalu
Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sekvenční motorické úloze
Časové okno: Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
měří funkční motoriku a obratnost ruky
Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-08-124-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na M1 stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit