Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Site-Dual Channel Non-invasiv hjernestimulation for motorisk funktion hos raske forsøgspersoner

19. september 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

Effekt af dobbelt-sted-dobbelt kanal ikke-invasiv hjernestimulering til genopretning af motorisk funktion hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​dobbelt-site-dobbeltkanal non-invasiv hjernestimulering for genopretning af motorisk funktion hos raske forsøgspersoner. Samtidig dual site-dual channel stimulation blev anvendt ved at bruge to sæt transkranielle jævnstrømsstimuleringsanordninger. Alle forsøgspersoner vil gennemgå fire tilstande med transkraniel jævnstrømsstimulering i 30 minutter. Fire betingelser er 1) Dobbelt stimulation: i) anodal stimulation på højre primær motorisk cortex og katodisk stimulering på venstre primær motor cortex, ii) anodal stimulation på højre præmotor cortex og katodisk stimulation på venstre supraorbital område. 2) M1-stimulering: anodalstimulering på højre primære motoriske cortex og katodisk stimulering på venstre primære motoriske cortex; 3) PMC-stimulering: anodalstimulering på højre premotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre supraorbitalområde. 4) simuleret stimulering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner med alderen over 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lidelser, der involverer centralnervesystemet
  • patienter med alvorlig mediel eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dobbelt stimulation
  1. anodal stimulation på højre primær motorisk cortex og katodisk stimulation på venstre primær motor cortex
  2. anodal stimulation på højre præmotorisk cortex og katodisk stimulation på venstre supraorbital område
Enhed: M1 stimulering
stimulerende primær motorisk cortex med anodal stimulation på højre primær motorisk cortex og katodisk stimulering på venstre primær motorisk cortex
EKSPERIMENTEL: M1 stimulering
anodal stimulation på højre primær motorisk cortex og katodisk stimulation på venstre primær motor cortex
Enhed: M1 stimulering
stimulerende primær motorisk cortex med anodal stimulation på højre primær motorisk cortex og katodisk stimulering på venstre primær motorisk cortex
EKSPERIMENTEL: PMC-stimulering
anodal stimulation på højre præmotorisk cortex og katodisk stimulation på venstre supraorbital område
Enhed: PMC-stimulering
stimulerende præmotorisk cortex med anodal stimulation på højre præmotorisk cortex og katodisk stimulering på venstre supraorbital område
SHAM_COMPARATOR: Sham stimulering
Enhed: Sham stimulering
simuleret stimulering over både primær motorisk cortex og præmotorisk cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)
mål den motoriske tærskel og amplitude af motorisk fremkaldt potentiale i første dorsale interosseous muskel
Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sekventiel motorisk opgave
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)
måler motorisk funktion og fingerfærdighed
Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-08-124-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med M1 stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner